Blinatumomab en el tratamiento de pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B con enfermedad residual mínima

Criterios de inclusión:

• Pacientes con leucemia linfocítica aguda (LLA) de linaje B en remisión hematológica completa (CR) con falla molecular (es decir, nunca habían alcanzado un estado de negatividad para EMR antes de blinatumomab) o tuvieron una recaída molecular (es decir, se volvieron positivos para EMR después de haber sido EMR). negativo) comenzando en cualquier momento después de 3 meses de terapia de primera línea; enfermedad molecular o enfermedad residual mínima se define por un valor de al menos 1 x 10^-4 (0,01 %) mediante citometría de flujo multicolor y/o secuenciación de próxima generación (NGS)
• Los pacientes con LLA de linaje B en remisión hematológica completa (RC) con falla molecular (es decir, nunca habían alcanzado un estado de negatividad para EMR antes de blinatumomab) o tuvieron una recaída molecular (es decir, se volvieron positivos para EMR después de haber sido negativos para EMR) a partir de cualquier punto de tiempo después de 3 meses de terapia de primera línea; enfermedad molecular o enfermedad residual mínima se define por un valor de al menos 1 x 10-4 (0,01 %) mediante citometría de flujo multicolor y/o secuenciación de próxima generación (NGS)
• Estado de rendimiento de 0, 1 o 2
• Aclaramiento de creatinina >= 30 ml/minuto
• Bilirrubina menor o igual a 3.0 mg/dL
• Sin malignidad activa o coexistente con una esperanza de vida inferior a 12 meses
• Los pacientes con LLA con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) pueden inscribirse en CR1 o CR2 y más allá; se agregará un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI) a discreción del médico tratante; La MRD para estos pacientes se definirá por PCR de 0,1 % o más (escala internacional)

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes
• Conocido por ser positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH+)
• Enfermedad/infección activa y no controlada a juicio del médico tratante
• No puede o no quiere firmar el formulario de consentimiento
• Sistema nervioso central activo (SNC) o enfermedad extramedular
• Terapia con anticuerpos monoclonales dentro de las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio
• Radioterapia y quimioterapia contra el cáncer (excepto la profilaxis intratecal o la terapia de mantenimiento en dosis bajas, como alcaloides de la vinca, mercaptopurina, metotrexato, esteroides) o cualquier fármaco en investigación en las 2 semanas anteriores al ingreso al estudio