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Sex Differences in the Risk of Cardiovascular Diseases Associated With Diabetes

3 de septiembre de 2015 actualizado por: University College, London

Sex Differences in the Risk of Cardiovascular Diseases Associated With Diabetes: an Examination of Variation in Health Service Delivery

To evaluate the risk of cardiovascular events associated with medication use for controlling blood glucose, blood pressure and cholesterol levels in men and women with diabetes treated in primary care

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The management and treatment of adult diabetes is far from optimal. The most recent report from the National Diabetes Audit showed that only one in three people with diabetes are achieving recommended standards for controlling blood glucose, blood pressure and cholesterol levels; and only three in five received basic care processes to reduce their risk of diabetes-related complications such as blindness, amputation and kidney disease. Women did 15% worse than men, which may explain some of the reported higher excess risk of coronary heart disease and stroke, consequent to diabetes in women than men. More efficient and equitable care in people with diabetes could lead to substantial cost savings, and would improve the lives of women and men currently living with diabetes.

The objective of this research isto evaluate the risk of cardiovascular events associated with medication use for controlling blood glucose, blood pressure and cholesterol levels in men and women with diabetes treated in primary care.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oxford, Reino Unido, OX1 3BD
        • The George Institute for Global Health, Nuffield Department for Population Health, University of Oxford

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients in the CALIBER database who have diabetes, are included in the Clinical Practice Research Datalink (CPRD) and consented to data linkage.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with diabetes at or before study entry, and participants who develop new-onset diabetes during follow-up.
  • Age ≥ 18 years
  • Data collected in the period 1997-2010
  • Minimum time since registration of 1 year
  • Minimum of 1 year of up to standard data (CPRD quality standard)

Exclusion Criteria:

• None

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
First occurrence of cardiovascular disease
Periodo de tiempo: 10 years
First recorded diagnosis of cardiovascular disease during follow-up: stable angina, unstable angina, myocardial infarction, unheralded coronary death, heart failure, transient ischaemic attack, ischaemic stroke, subarachnoid haemorrhage, intracerebral haemorrhage, peripheral arterial disease, abdominal aortic aneurysm, ventricular arrhythmia, cardiac arrest, or sudden cardiac death
10 years

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cardiovascular mortality
Periodo de tiempo: 10 years
Composite endpoint of cardiovascular mortality
10 years
All cause mortality
Periodo de tiempo: 10 years
Composite endpoint of all cause mortality
10 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Sanne Peters, The George Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de septiembre de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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