Evaluación clínica de lentes de contacto aprobados y en investigación

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe leer, comprender y firmar la DECLARACIÓN DE CONSENTIMIENTO INFORMADO y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
• El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
• El sujeto debe tener entre 18 y 40 años de edad en el momento del consentimiento.
• La refracción de distancia equivalente esférica con vértice del sujeto debe estar en el rango de +8,00 a -12,00 en cada ojo.
• El sujeto usa lentes de contacto habituales un mínimo de 4 días a la semana, ocho horas al día.
• El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 20/30 o mejor en cada ojo.
• El sujeto debe ser un usuario habitual de lentes de contacto blandas de hidrogel de silicona esféricas de uso diario de reemplazo frecuente en ambos ojos.
• El sujeto debe poder usar lentes de contacto durante un mínimo de 8 horas cada día durante el estudio.
• El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).

Criterio de exclusión:

• Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
• Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
• Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
• Cualquier sensible/alérgico conocido a los ingredientes de la solución OPTI-FREE® PureMoist®.
• Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior.
• Cualquier cirugía ocular o interocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, queratectomía fotorrefractiva (PRK), queratomileusis in situ asistida por láser (LASIK), etc.).
• Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de la FDA, antecedentes o signos previos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. úlcera o cicatriz redonda periférica), o cualquier otra anomalía ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
• Cualquier infección ocular.
• Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
• Participación en cualquier ensayo clínico de lentes de contacto o productos para el cuidado de lentes dentro de los 7 días anteriores a la inscripción en el estudio.