Investigación multicéntrica de nuevos marcadores de riesgo de electrocardiograma en la predicción de arritmia ventricular (MINERVA)

Criterios de inclusión:

• El participante está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado para participar en el estudio
• Hombre o mujer, mayor de 18 años
• Las participantes femeninas en edad fértil deben estar dispuestas a asegurarse de que ellas o sus parejas utilicen métodos anticonceptivos efectivos durante el estudio.
• Diagnosticado con antecedentes de miocardiopatía isquémica
• Estable, definida como no más de un aumento del 100 % o una disminución del 50 %, la dosis de la medicación regular actual como estándar para pacientes con riesgo de arritmia ventricular durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio
• Capaz (en opinión de los investigadores) y dispuesto a cumplir con todos los requisitos del estudio
• Dispuesto a permitir que su médico general y consultor, si corresponde, sean notificados de su participación en el estudio
• Los pacientes deben poder asistir al seguimiento en el sitio del estudio hasta el cierre del estudio.
• Asistir por primera vez a la prevención primaria de la implantación de ICD (incluyendo CRT-D) bajo los criterios del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención (NICE)
• Los pacientes deben poder leer y entender inglés.
• Dosis estable de la medicación regular actual durante al menos 4 semanas antes del ingreso al estudio

Criterio de exclusión:

• Dentro de los 28 días desde el síndrome coronario agudo/cirugía cardíaca
• Cirugía electiva programada u otros procedimientos que requieran anestesia general durante el estudio: por ejemplo, en espera de revascularización coronaria
• Mujeres participantes que están embarazadas, amamantando o planeando un embarazo durante el curso del estudio

• Contraindicaciones para el estudio electrofisiológico

  • Inestabilidad hemodinámica
  • Cardiopatía valvular grave según la definición de las directrices de la Sociedad Británica de Ecocardiografía (BSE)
  • Enfermedad arterial coronaria sintomática (angina inestable o refractaria)
  • Accidente cerebrovascular en los últimos 12 meses
• Etapa significativa de la enfermedad renal, es decir, Enfermedad Renal Crónica estadio 5 (que requiere terapia de reemplazo renal y/o Tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) <15), o enfermedad hepática severa (estadio terminal o presencia de cirrosis)
• Participantes que hayan participado en otro estudio de investigación relacionado con un producto en investigación en las últimas 12 semanas
• Implantación de DAI donde el cable del ventrículo derecho no está en posición apical, p. colocado septalmente
• Considerado clínicamente por un cardiólogo que requiere una zona de terapia de taquicardia ventricular (TV) menor o igual a 200 lpm
• Cualquier otra enfermedad o trastorno importante que, en opinión del Investigador, pueda poner en riesgo a los participantes debido a su participación en el estudio o pueda influir en el resultado del estudio o en la capacidad del participante para participar en el estudio. Las inquietudes específicas deben ser discutidas con el Jefe / Co-Investigadores
• Cualquier otra investigación intervencionista