Estudio de recopilación de casos para determinar la precisión, la devolución de llamadas y las tasas de detección de cáncer del ultrasonido QT en imágenes mamarias (ACCRUE)

CRITERIOS DE INCLUSIÓN Todas las materias

1. Femenino
2. 18 años o más
3. Dispuesta a recibir una ecografía mamaria QT
4. Dispuesto y capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito antes de cualquier procedimiento relacionado con la investigación.

Los sujetos de la cohorte A y B que no cumplan con estos criterios de inclusión serán evaluados para su inclusión en la cohorte C

1. Elegible para mamografía de detección de rutina según las pautas de ACR
2. Dispuesto y capaz de enviar o completar en el sitio clínico una mamografía digital con un examen de tomosíntesis digital de seno (para incluir vistas craneocaudal (CC) y oblicua mediolateral (MLO) - para uno o ambos senos, dentro de los 3 meses, antes o después de su QT escanear.

Cohorte C

1. Dispuesta y capaz de enviar las imágenes mamarias disponibles: para una o ambas mamas, antes o después de la exploración QT.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Todas las materias

1. El embarazo
2. Actualmente amamantando
3. Alergias a los materiales del dispositivo
4. Incapacidad física para tolerar el procedimiento en el escáner, es decir, incapacidad para acostarse boca abajo y quieto hasta por 30 minutos a la vez
5. Heridas abiertas, llagas o erupciones en la piel presentes en los senos o secreción del pezón del seno escaneado
6. Senos demasiado grandes para el escáner, es decir, incapacidad para "ajustar" con éxito el seno después de que el sujeto se coloca en el escáner
7. Peso corporal superior a 400 libras. (180 kg)
8. Tiene una enfermedad o condición concurrente que, a juicio del Investigador Principal, descalifica al sujeto para participar en el estudio.
9. Material magnético en el tórax que, a juicio del investigador principal, interferiría con los imanes dentro del dispositivo de estudio o sería impactado por ellos.

Los sujetos de la cohorte A y B que cumplan con cualquiera de estas condiciones a continuación no serán elegibles para la cohorte A o B y serán evaluados para la elegibilidad en la cohorte C.

1. Antecedentes de cáncer de mama en los últimos 12 meses.
2. El examen de mamografía de detección más reciente se completó hace más de 3 meses pero menos de 11 meses antes.
3. Antecedentes de cirugías mamarias o procedimientos mamarios intervencionistas en los últimos 12 meses, excepto aspiración(s) con aguja fina o aspiración(s) de quiste