Fallsammlungsstudie zur Bestimmung der Genauigkeit, Rückruf- und Krebserkennungsraten von QT-Ultraschall in der Brustbildgebung (ACCRUE)

EINSCHLUSSKRITERIEN Alle Fächer

1. Weiblich
2. Alter 18 oder älter
3. Bereit, einen QT-Ultraschall-Brustscan zu erhalten
4. Bereit und in der Lage, vor forschungsbezogenen Verfahren eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben

Kohorte A und B Probanden, die diese Einschlusskriterien nicht erfüllen, werden für die Aufnahme in Kohorte C bewertet

1. Geeignet für das routinemäßige Mammographie-Screening gemäß den ACR-Richtlinien
2. Bereit und in der Lage, am klinischen Standort eine digitale Mammographie mit digitaler Brust-Tomosynthese-Untersuchung einzureichen oder abzuschließen (einschließlich kraniokaudaler (CC) und mediolateraler schräger (MLO) Ansichten - für eine oder beide Brüste innerhalb von 3 Monaten vor oder nach ihrer QT Scan.

Kohorte C

1. Bereit und in der Lage, verfügbare Brustbildgebungen einzureichen – für eine oder beide Brüste, vor oder nach ihrem QT-Scan.

AUSSCHLUSSKRITERIEN Alle Fächer

1. Schwangerschaft
2. Momentan stillen
3. Allergien gegen Gerätematerialien
4. Körperliche Unfähigkeit, das Verfahren auf dem Scanner zu tolerieren, d. h. Unfähigkeit, bis zu 30 Minuten am Stück auf dem Bauch liegend still zu liegen
5. Offene Wunden, Wunden oder Hautausschlag an der/den Brust(en) oder Brustwarzenausfluss aus der gescannten Brust
6. Brüste zu groß für den Scanner, d. h. Unfähigkeit, die Brust erfolgreich „anzupassen“, nachdem die Testperson auf den Scanner gelegt wurde
7. Körpergewicht über 400 lbs. (180 kg)
8. Hat eine gleichzeitige Krankheit oder einen Zustand, der nach Einschätzung des Hauptprüfarztes den Probanden von der Teilnahme an der Studie ausschließt
9. Magnetisches Material im Brustkorb, das nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes die Magnete im Studiengerät stören oder von ihnen beeinflusst werden würde.

Kohorte A und B Probanden, die eine der folgenden Bedingungen erfüllen, sind nicht für Kohorte A oder B geeignet und werden auf ihre Eignung in Kohorte C geprüft.

1. Vorgeschichte von Brustkrebs in den letzten 12 Monaten.
2. Die letzte Mammographie-Screening-Untersuchung wurde vor mehr als 3 Monaten, aber weniger als 11 Monaten abgeschlossen.
3. Vorgeschichte von Brustoperationen oder interventionellen Brusteingriffen in den letzten 12 Monaten, mit Ausnahme von Feinnadelaspiration(en) oder Zystenaspiration(en)