Variaciones de citoquinas y resultados visuales en ojos que reciben ranibizumab (COVERT)

Objetivo: Determinar la asociación entre los niveles basales de citoquinas acuosas y los intervalos de tratamiento para pacientes bajo un régimen de dosificación variable con ranibizumab intravítreo en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular (nAMD), edema macular secundario a oclusión de la vena retiniana (RVO) y macular diabético. edema (EMD).

Métodos: Se realizará un estudio prospectivo unicéntrico con 3 subestudios según cada población de estudio: DMAEn, edema macular secundario a OVR y EMD. Los criterios de inclusión son: pacientes seguidos en St. Michael's Hospital con diagnóstico de nAMD, edema macular secundario a OVR o DME. Los pacientes serán excluidos si la agudeza visual es peor que contar los dedos, con patologías maculares que causen cambios estructurales en la retina, hayan recibido inyecciones anti-VEGF o terapia de fotocoagulación 6 meses antes del estudio, cirugía intraocular 3 meses antes del estudio, cualquier historial de cirugía vitreorretiniana o inflamación ocular en el ojo del estudio, uso de antiinflamatorios o esteroides sistémicos o tópicos, pacientes en diálisis por insuficiencia renal, alergia al fármaco del estudio o a la fluoresceína, <18 años, mujeres embarazadas. Todos los pacientes serán tratados con inyecciones intravítreas de ranibizumab en un régimen de dosificación variable: los pacientes con EMD serán examinados mensualmente y recibirán una inyección obligatoria durante los primeros tres meses (línea de base, semanas 4 y 8). Posteriormente, se seguirán viendo mensualmente y la necesidad de nuevas inyecciones se decidirá según los hallazgos clínicos en cada visita. Se realizará una punción en la cámara anterior (CA) si se requiere una inyección en la visita. Los pacientes con nAMD y RVO serán examinados mensualmente y recibirán una inyección obligatoria durante los primeros tres meses. Desde la semana 12 hasta la 72 (mes 18), las visitas se programarán a intervalos crecientes de 2 semanas según la estabilidad de la condición ocular y la respuesta al tratamiento. En cada visita se realizará una inyección y toma de CA. El intervalo máximo entre inyecciones es de 12 semanas. Si la enfermedad se vuelve inestable, el intervalo entre inyecciones se acorta y, una vez que se estabiliza, la frecuencia del tratamiento se vuelve a extender. En todos los pacientes, se obtendrán muestras de humor acuoso de referencia antes de la primera inyección intravítrea de ranibizumab y se tomarán muestras de seguimiento inmediatamente antes de las inyecciones posteriores en función de los regímenes de tratamiento para el análisis de citoquinas al final del seguimiento.