Evaluación de la factibilidad y aceptabilidad de implementar un programa PrEP en PR-CoNCRA (San Juan, Puerto Rico) - Parte B

Criterios de inclusión:

1. El sujeto es un hombre, una mujer o una mujer transgénero de 21 años o más
2. El sujeto da su consentimiento informado por escrito.
3. El sujeto proporciona una autorización por escrito para el uso y la divulgación de información de salud protegida (PHI).

4. El sujeto tiene uno de los siguientes factores de riesgo:

   • pareja sexual masculina, femenina o transgénero femenina o femenina de una persona infectada por el VIH, idealmente que no esté suprimida virológicamente
   • HSH de alto riesgo definido por: haber tenido relaciones sexuales sin protección con al menos dos parejas masculinas en los últimos 6 meses, o
   • diagnosticado con una ITS en los últimos 6 meses
5. eCrCl basal de ≥60 ml/min (calculado mediante la fórmula CKD-EPI)
6. Serología Hepatitis B negativa
7. Sin contraindicaciones médicas para el uso de PrEP
8. VIH negativo confirmado por prueba de VIH de quinta generación (AB/antígeno)

Criterio de exclusión:

1. menor de 21 años de edad
2. incapaz de dar su consentimiento
3. Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos adecuados (medidas anticonceptivas adecuadas según lo exijan las normas o prácticas locales).
4. Prueba de embarazo positiva: las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero u orina negativa dentro de la semana anterior al ingreso al estudio. También se realizarán pruebas de embarazo en las participantes femeninas inscritas antes de realizar cualquier procedimiento del estudio.
5. eCrCl basal <60 ml/min
6. Serología positiva de hepatitis B para evitar posibles brotes al suspender el producto
7. Cualquier contraindicación médica para el uso de PrEP o cualquier otra condición que el investigador del estudio considere que excluye la participación del sujeto en el estudio.
8. infectado por el VIH
9. Signos y síntomas de la infección aguda por VIH
10. Para parejas serodiscordantes: al revisar el historial de la pareja VIH positiva, evidencia de resistencia a cualquiera de los componentes del fármaco del estudio.
11. Enfermedad u otra condición que, en opinión del PI, pueda interferir con la participación en el estudio al momento de la inscripción.