Ultrasonido enfocado de alta intensidad laparoscópico asistido por robot y cistectomía radical para la ablación térmica de células invasoras musculares en pacientes con tumores de vejiga

Criterios de inclusión:

• Debe cumplir con todos los criterios de inclusión y exclusión
• Presencia de tumor(es) vesical(es) invasivo(s) del músculo (T2), específico para el carcinoma de células de transición en la histología preoperatoria (es decir, biopsia o resección transuretral de tumor vesical [TURBT]).
• Presencia de una única lesión tumoral vesical
• Los pacientes están programados para someterse a RARC en nuestra institución.
• Los sujetos deben haber dado su consentimiento informado por escrito para aceptar participar
• Se permite la quimioterapia previa y/o la terapia biológica para el cáncer siempre que las propiedades acústicas del tumor no se hayan visto afectadas, pero el sujeto debe haberse recuperado de los efectos de estas o de cualquier cirugía previa; la quimioterapia puede ser dentro de los 70 días de la operación
• Los sujetos deben estar libres de cualquier enfermedad clínicamente significativa que no sea cáncer que pueda interferir con las evaluaciones del estudio.
• Tomografía computarizada (TC)/resonancia magnética nuclear (RMN) preoperatoria de abdomen y pelvis dentro de los 90 días
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) >= 1500 mm^-3
• Recuento de plaquetas >= 100.000 mm^-3
• Hemoglobina >= 10 g/dl
• Tiempo de protrombina (PT) = < 1,5 veces el límite superior del laboratorio normal (LSN)
• Tiempo de tromboplastina parcial activada = < 1,5 veces ULN
• Bilirrubina total < 1,5 veces ULN
• Aspartato aminotransferasa (AST) =< 3 veces ULN
• Fosfatasa alcalina < 2 veces el ULN, a menos que surja del hueso

Criterio de exclusión:

• Sujetos considerados candidatos inadecuados y no optimizados médicamente para RARC
• Sujetos con tumores situados a menos de 1 cm de estructuras sensibles como el uréter, la próstata o el intestino adyacente
• Pacientes con presencia de múltiples lesiones vesicales
• Sujetos en anticoagulantes o medicamentos inmunosupresores concurrentes
• Pacientes con confirmación histológica preoperatoria de una lesión vesical distinta del carcinoma de células de transición
• Sujetos que toman medicamentos contra el cáncer, ya sean biológicos o farmacéuticos.
• Mujeres embarazadas o lactantes (la prueba de embarazo se realizará dentro de las 24 horas anteriores al tratamiento con HIFU)
• Sujetos evaluados por el anestesista consultor como no aptos para la anestesia general
• Contraindicaciones absolutas: lesión venosa a nivel de las venas femorales o proximalmente; trombosis conocida o sospechada de las venas femoral o ilíaca en el lado propuesto de la canulación venosa, paciente ambulatorio
• Contraindicaciones relativas: presencia de trastornos hemorrágicos; distorsión de la anatomía debido a una lesión o deformidad local; cateterismo venoso a largo plazo previo; antecedentes de vasculitis; inyección previa de agentes de esclerosis; radioterapia previa