Ultrasuoni focalizzati ad alta intensità laparoscopici robotizzati e cistectomia radicale per l'ablazione termica delle cellule muscolari invasive in pazienti con tumori della vescica

Criterio di inclusione:

• Deve soddisfare tutti i criteri di inclusione ed esclusione
• Presenza di uno o più tumori vescicali muscolo invasivi (T2), specifici per carcinoma a cellule transizionali all'istologia preoperatoria (es. biopsia o resezione transuretrale del tumore della vescica [TURBT]).
• Presenza di una singola lesione tumorale della vescica
• I pazienti sono programmati per sottoporsi a RARC presso la nostra istituzione
• I soggetti devono aver dato il consenso informato scritto per accettare di partecipare
• Sono consentite precedenti chemioterapie e/o terapie biologiche per il cancro a condizione che le proprietà acustiche del tumore non siano state compromesse, ma il soggetto dovrebbe essersi ripreso dagli effetti di queste o di eventuali precedenti interventi chirurgici; la chemioterapia può essere effettuata entro 70 giorni dall'operazione
• I soggetti devono essere privi di qualsiasi malattia clinicamente significativa diversa dal cancro che interferirebbe con le valutazioni dello studio
• Tomografia computerizzata preoperatoria (TC)/risonanza magnetica (MRI) addome e pelvi entro 90 giorni
• Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500 mm^-3
• Conta piastrinica >= 100.000 mm^-3
• Emoglobina >= 10 g/dl
• Tempo di protrombina (PT) =< 1,5 volte il limite superiore della norma di laboratorio (ULN)
• Tempo di tromboplastina parziale attivata = < 1,5 volte ULN
• Bilirubina totale < 1,5 volte ULN
• Aspartato aminotransferasi (AST) = < 3 volte ULN
• Fosfatasi alcalina < 2 volte ULN, a meno che non provenga dall'osso

Criteri di esclusione:

• Soggetti ritenuti candidati non idonei e non ottimizzati dal punto di vista medico per la RARC
• Soggetti con tumori che si trovano a < 1 cm da strutture sensibili come l'uretere, la prostata o l'intestino adiacente
• Pazienti con presenza di lesioni multiple della vescica
• Soggetti in trattamento concomitante con anticoagulanti o farmaci immunosoppressori
• Pazienti con conferma istologica preoperatoria di una lesione della vescica diversa dal carcinoma a cellule transizionali
• Soggetti che assumono farmaci antitumorali sia biologici che farmaceutici
• Donne in gravidanza o allattamento (test di gravidanza da eseguire entro 24 ore prima del trattamento HIFU)
• Soggetti valutati dal consulente anestesista come non idonei per l'anestesia generale
• Controindicazioni assolute: danno venoso a livello delle vene femorali o prossimalmente; trombosi nota o sospetta delle vene femorali o iliache sul lato proposto dell'incannulamento venoso, paziente ambulatoriale
• Controindicazioni relative: presenza di disturbi emorragici; distorsione dell'anatomia dovuta a lesioni o deformità locali; precedente cateterismo venoso a lungo termine; storia di vasculite; precedente iniezione di agenti per la sclerosi; precedente radioterapia