Robotergestützter laparoskopischer hochintensiver fokussierter Ultraschall und radikale Zystektomie zur thermischen Ablation von muskelinvasiven Zellen bei Patienten mit Blasentumoren

Einschlusskriterien:

• Muss alle Ein- und Ausschlusskriterien erfüllen
• Vorhandensein eines muskelinvasiven Blasentumors (T2), spezifisch für ein Übergangszellkarzinom in der präoperativen Histologie (d. h. Biopsie oder transurethrale Resektion eines Blasentumors [TURBT]).
• Vorhandensein einer einzelnen Blasentumorläsion
• Die Patienten sollen sich in unserer Einrichtung einer RARC unterziehen
• Die Probanden müssen eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben haben, um der Teilnahme zuzustimmen
• Frühere Chemotherapien und/oder biologische Therapien gegen Krebs sind erlaubt, vorausgesetzt, dass die akustischen Eigenschaften des Tumors nicht beeinträchtigt wurden, aber der Proband sich von den Auswirkungen dieser oder einer früheren Operation erholt haben sollte; Die Chemotherapie kann innerhalb von 70 Tagen nach der Operation erfolgen
• Die Probanden müssen frei von anderen klinisch signifikanten Krankheiten als Krebs sein, die die Studienauswertungen beeinträchtigen würden
• Präoperative Computertomographie (CT)/Magnetresonanztomographie (MRT) von Bauch und Becken innerhalb von 90 Tagen
• Absolute Neutrophilenzahl (ANC) >= 1500 mm^-3
• Thrombozytenzahl >= 100.000 mm^-3
• Hämoglobin >= 10 g/dl
• Prothrombinzeit (PT) = < 1,5-fache Obergrenze des Labornormalwerts (ULN)
• Aktivierte partielle Thromboplastinzeit = < 1,5 mal ULN
• Gesamtbilirubin < 1,5 mal ULN
• Aspartat-Aminotransferase (AST) = < 3 mal ULN
• Alkalische Phosphatase < 2 x ULN, sofern sie nicht aus Knochen stammt

Ausschlusskriterien:

• Probanden, die als ungeeignete Kandidaten gelten und medizinisch nicht für RARC optimiert sind
• Patienten mit Tumoren, die < 1 cm von empfindlichen Strukturen wie Harnleiter, Prostata oder angrenzendem Darm entfernt liegen
• Patienten mit mehreren Blasenläsionen
• Probanden, die gleichzeitig Antikoagulanzien oder immunsuppressive Medikamente einnehmen
• Patienten mit präoperativer histologischer Bestätigung einer anderen Blasenläsion als des Übergangszellkarzinoms
• Probanden, die Anti-Krebs-Medikamente einnehmen, ob biologisch oder pharmazeutisch
• Frauen, die schwanger sind oder stillen (Schwangerschaftstest muss innerhalb von 24 Stunden vor der HIFU-Behandlung durchgeführt werden)
• Probanden, die vom Facharzt für Anästhesie als ungeeignet für eine Vollnarkose eingestuft wurden
• Absolute Kontraindikationen: Venenverletzung auf Höhe der Femoralvenen oder proximal; bekannte oder vermutete Thrombose der Femoral- oder Beckenvenen auf der vorgeschlagenen Seite der venösen Kanülierung, ambulanter Patient
• Relative Kontraindikationen: Vorhandensein von Blutungsstörungen; Verzerrung der Anatomie aufgrund lokaler Verletzungen oder Deformitäten; frühere langfristige Venenkatheterisierung; Vorgeschichte von Vaskulitis; vorherige Injektion von Sklerosemitteln; vorangegangene Strahlentherapie