Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de formulación líquida pediátrica de dolutegravir

9 de julio de 2020 actualizado por: ViiV Healthcare

Evaluación de secuencia fija, secuencial y no aleatorizada de prototipos de formulaciones líquidas de dolutegravir frente a comprimidos dispersables de dolutegravir de 5 mg después de la administración de una dosis única en ayunas a participantes adultos sanos normales

Este es un estudio abierto, de un solo centro, de dosis única, no aleatorizado, secuencial y de secuencia fija, que evaluará la farmacocinética (PK) de dolutegravir (DTG) en sujetos adultos sanos. El estudio contendrá 6 periodos con cinco prototipos de formulaciones líquidas para evaluación en ayunas. En los períodos 1, 2 y 3 se administrará una dosis única de referencia de 2 comprimidos dispersables de 5 miligramos de DTG y al menos 2 formulaciones prototipo líquidas de DTG (que contengan una dosis total objetivo de 10 mg de DTG). Habrá un período de lavado de 7 días entre cada período. En los períodos 4 a 6, habría opciones para evaluar fórmulas líquidas prototipo adicionales. La duración total del estudio será de hasta 17 semanas. Se ha encontrado que DTG es seguro y eficaz en adultos infectados con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH). Los comprimidos dispersables de DTG se han desarrollado principalmente para su uso en niños de 4 semanas a 6 años de edad, y se está desarrollando una formulación líquida de DTG para estudiar la dosis apropiada necesaria para la población neonatal infectada y expuesta al VIH en las primeras cuatro semanas de vida. la vida. Aproximadamente 18 sujetos se inscribirán en este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • Nottingham, Reino Unido, NG11 6JS
        • GSK Investigational Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El sujeto debe tener de 18 a 55 años de edad inclusive, al momento de firmar el consentimiento informado.
  • Sujetos que están manifiestamente sanos según lo determinado por una evaluación médica que incluye historial médico, examen físico, pruebas de laboratorio y evaluación cardíaca.
  • Peso corporal >= 50 kg (110 libras [lbs]) para hombres y >= 45 kg (99 lbs) para mujeres e índice de masa corporal (IMC) dentro del rango 18.5-31.0 kilogramo por metro cuadrado (kg/m^2) (inclusive).
  • Sujetos masculinos y femeninos serán parte del estudio. Un sujeto femenino es elegible para participar si no está embarazada o amamantando, y no es una mujer en edad fértil (WOCBP).
  • Requisitos adicionales para pruebas de embarazo, si es necesario, durante y después de la intervención del estudio; El investigador es responsable de revisar el historial médico, el historial menstrual y la actividad sexual reciente para disminuir el riesgo de inclusión de una mujer con un embarazo temprano no detectado.
  • El sujeto debe ser capaz de dar un consentimiento informado firmado, que incluye el cumplimiento de los requisitos y restricciones enumerados en el formulario de consentimiento informado (ICF).

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, el metabolismo o la eliminación de fármacos; constituir un riesgo al tomar la intervención del estudio; o interferir con la interpretación de los datos.
  • Presión arterial anormal según lo determinado por el investigador.
  • Alanina transaminasa (ALT) >1,5 veces el límite superior normal (LSN).
  • Bilirrubina >1,5 veces el ULN (la bilirrubina aislada >1,5 veces el ULN es aceptable si la bilirrubina se fracciona y la bilirrubina directa <35%).
  • Antecedentes actuales o crónicos de enfermedad hepática, o anomalías hepáticas o biliares conocidas (con la excepción del síndrome de Gilbert o cálculos biliares asintomáticos).
  • Corrección QT utilizando Fridericia Formula (QTcF) >450 milisegundos (mseg)
  • Uso pasado o previsto de medicamentos de venta libre o recetados (incluidos los medicamentos a base de hierbas) dentro de los 7 días anteriores a la dosificación. Paracetamol.
  • Antecedentes de alergia o sensibilidad a DTG.
  • La participación en el estudio daría como resultado una pérdida de sangre o productos sanguíneos de más de 500 ml en un plazo de 56 días.
  • Exposición a más de 4 nuevas entidades químicas dentro de los 12 meses anteriores al primer día de dosificación.
  • Inscripción actual o participación pasada dentro de los últimos 30 días antes de firmar el consentimiento en este o cualquier otro estudio clínico que involucre una intervención de estudio de investigación o cualquier otro tipo de investigación médica.
  • Presencia de antígeno de superficie de hepatitis B (HBsAg) o un anticuerpo central de hepatitis B positivo con un anticuerpo de superficie de hepatitis B negativo en la selección.
  • Resultado positivo de la prueba de anticuerpos contra la hepatitis C en la selección: los sujetos con anticuerpos contra la hepatitis C positivos debido a una enfermedad previamente resuelta pueden inscribirse, solo si se obtiene una prueba de ácido ribonucleico (ARN) de la hepatitis C negativa confirmatoria.
  • Resultado positivo de la prueba de ARN de hepatitis C en la selección o dentro de los 3 meses anteriores a la primera dosis de la intervención del estudio.
  • Examen positivo de drogas/alcohol anterior al estudio.
  • Prueba de anticuerpos contra el VIH positiva.
  • Uso regular de drogas conocidas de abuso.
  • Consumo habitual de alcohol en el mes anterior al estudio definido como: Para el Reino Unido, una ingesta semanal media de >14 unidades para hombres o mujeres. Una unidad equivale a 8 gramos (g) de alcohol: media pinta (~240 ml) de cerveza, 1 vaso (125 ml) de vino o 1 medida (25 ml) de licor.
  • Niveles de cotinina en orina indicativos de tabaquismo o antecedentes o uso regular de productos que contienen tabaco o nicotina (p. parches de nicotina o dispositivos de vaporización) dentro de los 6 meses anteriores a la evaluación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sujeto que recibe Dolutegravir 10 mg
El sujeto recibirá un prototipo equivalente a la formulación líquida de 10 mg de DTG en el período 1, un prototipo equivalente a la formulación líquida de 10 mg de DTG en el período 2, una tableta dispersable de 10 mg de DTG en el período 3, cada período estará separado por un período de lavado de >= 7 días, si se requiere se evaluará un prototipo equivalente a DTG 10 mg formulación líquida en el período 4, un prototipo equivalente a DTG 10 mg formulación líquida en el período 5 y un prototipo equivalente a DTG 10 mg formulación líquida en el período 6.
Droga: Dolutegravir comprimidos dispersables
DTG estará disponible como una tableta oral con una dosis de 5 mg. 2 tabletas se dispersarán en agua y se administrarán por vía oral para el régimen prescrito.
Droga: Suspensión oral de dolutegravir
DTG estará disponible como suspensión oral con una dosis de 5 mg por mililitro (ml) o 2 mg por ml con miglyol 812N o etilcelulosa en miglyol 812N como vehículo para la suspensión administrada por vía oral para el régimen prescrito.
Droga: Solución oral de dolutegravir
DTG estará disponible como una solución oral con una dosis de 2 mg por ml que se administrará por vía oral para el régimen prescrito.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área bajo la curva de tiempo de concentración de plasma desde el tiempo cero hasta el último punto de tiempo cuantificable (AUC[0-t]) para DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis farmacocinético (PK). Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
AUC de tiempo cero a infinito (AUC[0-inf]) para DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Concentración máxima observada (Cmax) para DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de retraso de la absorción (Tlag) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Tiempo de concentración máxima observada (Tmax) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Hora de la última concentración cuantificable (Tlast) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Eliminación Semivida (t½) tras la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Constante de tasa de eliminación aparente (Lambda z) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Porcentaje de AUC(0-inf) extrapolado (%AUCex) tras la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
AUC desde la hora cero hasta las 24 horas (AUC[0-24]) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16 y 24 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Antes de la dosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16 y 24 horas después de la dosis
AUC desde tiempo cero hasta 72 horas (AUC[0-72]) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Aclaramiento Oral Aparente (CL/F) Después de la Administración de DTG
Periodo de tiempo: Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Última concentración cuantificable (Ct) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Predosis y 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas posdosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Predosis y 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas posdosis
Volumen de distribución oral aparente (Vz/F) después de la administración de DTG
Periodo de tiempo: Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
Predosis, 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3,3,5, 4, 5, 6, 8, 12, 16, 24, 48 y 72 horas después de la dosis
Concentración a las 24 horas posteriores a la dosis (C24) tras la administración de DTG
Periodo de tiempo: 24 horas
Se recogieron muestras de sangre en los puntos de tiempo indicados y se realizó un análisis PK. Los parámetros farmacocinéticos se determinaron mediante métodos no compartimentales.
24 horas
Cambio desde el inicio en la presión arterial sistólica (PAS) y la presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Línea de base (Día -1) y Día 4
La PAS y la PAD se midieron en posición supina después de al menos 5 minutos de descanso para el participante en un entorno tranquilo sin distracciones utilizando un dispositivo completamente automatizado. El día -1 se consideró como línea de base. El cambio desde la línea de base se calculó restando el valor de la línea de base del valor del punto de tiempo específico.
Línea de base (Día -1) y Día 4
Cambio desde la línea de base en la frecuencia del pulso
Periodo de tiempo: Línea de base (Día -1) y Día 4
La frecuencia del pulso se midió en posición supina después de al menos 5 minutos de descanso para el participante en un entorno tranquilo sin distracciones utilizando un dispositivo completamente automatizado. El día -1 se consideró como línea de base. El cambio desde la línea de base se calculó restando el valor de la línea de base del valor del punto de tiempo específico.
Línea de base (Día -1) y Día 4
Número de participantes con eventos adversos no graves (AE) y eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 11
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico, asociado temporalmente con el uso de una intervención del estudio, se considere o no relacionado con la intervención del estudio. Un SAE se define como cualquier evento médico adverso que, a cualquier dosis, resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera la hospitalización del paciente o la prolongación de la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente, sea una anomalía congénita/defecto de nacimiento, cualquier otra situación. según criterio médico o científico.
Hasta la semana 11
Número de participantes con parámetros hematológicos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1)
Se recogieron muestras de sangre para analizar los siguientes parámetros hematológicos: basófilos, eosinófilos, linfocitos, monocitos, neutrófilos, plaquetas, hemoglobina, hematocrito, hemoglobina corpuscular media (MCH), volumen corpuscular medio (MCV), porcentaje de reticulocitos y recuento de glóbulos rojos. Se han presentado datos de parámetros hematológicos anormales clínicamente significativos. Los hallazgos de laboratorio anormales clínicamente significativos son aquellos que no están asociados con la enfermedad subyacente, a menos que el investigador los considere más graves de lo esperado para la condición del participante.
Línea base (Día -1)
Número de participantes con parámetros químicos clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1)
Se recolectaron muestras de sangre para analizar los siguientes parámetros de química clínica: potasio, calcio, sodio, creatinina, glucosa, fosfatasa alcalina, aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT), nitrógeno ureico en sangre (BUN), bilirrubina total y directa, total proteína y creatina quinasa. Se han presentado datos de parámetros de química clínica anormales clínicamente significativos. Los hallazgos de laboratorio anormales clínicamente significativos son aquellos que no están asociados con la enfermedad subyacente, a menos que el investigador los considere más graves de lo esperado para la condición del participante.
Línea base (Día -1)
Número de participantes con parámetros de orina clínicamente significativos
Periodo de tiempo: Línea base (Día -1)
Se recolectaron muestras de orina para analizar los siguientes parámetros de análisis de orina: gravedad específica, potencial de hidrógeno (pH). Los hallazgos de laboratorio anormales clínicamente significativos son aquellos que no están asociados con la enfermedad subyacente, a menos que el investigador los considere más graves de lo esperado para la condición del participante.
Línea base (Día -1)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ViiV Healthcare

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de mayo de 2019

Finalización primaria (Actual)

25 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

25 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 209354

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

La IPD para este estudio estará disponible a través del sitio de solicitud de datos de estudios clínicos.

Marco de tiempo para compartir IPD

IPD estará disponible dentro de los 6 meses posteriores a la publicación de los resultados de los criterios de valoración principales del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

El acceso se proporciona después de que se envía una propuesta de investigación y ha recibido la aprobación del Panel de revisión independiente y después de que se establezca un Acuerdo de intercambio de datos. El acceso se brinda por un período inicial de 12 meses, pero se puede otorgar una extensión, cuando se justifique, por hasta otros 12 meses.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

Ensayos clínicos sobre Dolutegravir comprimidos dispersables

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Latvia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir