Rituximab para el tratamiento de la granulomatosis de Wegener y la poliangitis microscópica (RAVE)
Terapia con rituximab para la inducción de la remisión y la tolerancia en la vasculitis asociada a ANCA (ITN021AI)
La vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA) es el tipo más común de inflamación de vasos sanguíneos pequeños en adultos. La vasculitis asociada a ANCA incluye la granulomatosis de Wegener (WG) y la poliangitis microscópica (MPA). Rituximab es un anticuerpo artificial que se usa para tratar ciertos tipos de cáncer. El propósito de este estudio es determinar la efectividad de rituximab en el tratamiento de pacientes con WG y MPA.
Hipótesis del estudio: Rituximab no es inferior a la terapia convencional en su capacidad para inducir la remisión de la enfermedad en el Mes 6.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las terapias convencionales actuales para la vasculitis asociada a ANCA (AAV) están asociadas con una alta incidencia de fracaso del tratamiento, recaída de la enfermedad, toxicidad sustancial y morbilidad y mortalidad del paciente. Rituximab es un anticuerpo monoclonal que se usa para tratar el linfoma no Hodgkin. Este estudio evaluará la eficacia de rituximab con glucocorticoides para inducir la remisión de la enfermedad en pacientes con formas graves de VAA (WG y MPA).
El estudio consta de dos fases: una fase de inducción a la remisión de 6 meses, seguida de una fase de mantenimiento de la remisión de 12 meses. Todos los participantes recibirán al menos 1 g de metilprednisolona intravenosa en pulsos o una dosis equivalente de otra preparación de glucocorticoides. Dependiendo de la condición del participante, él o ella puede recibir hasta 3 días de metilprednisolona por vía intravenosa para un total de 3 g de metilprednisolona (o una dosis equivalente). Durante la fase de inducción a la remisión, todos los participantes recibirán prednisona oral diariamente (1 mg/kg/día, sin exceder los 80 mg/día). La reducción gradual de prednisona se completará en la visita de estudio del Mes 6.
A continuación, los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de dos brazos. Los participantes del grupo 1 recibirán infusiones de rituximab (375 mg/m^2) una vez por semana durante 4 semanas y placebo de ciclofosfamida (CYC) diariamente durante 3 a 6 meses. Los participantes del brazo 2 recibirán infusiones de placebo de rituximab una vez a la semana durante 4 semanas y CYC diariamente durante 3 a 6 meses. Durante la fase de mantenimiento de la remisión, los participantes del Grupo 1 suspenderán el placebo de CYC y comenzarán el placebo de azatioprina oral (AZA) diariamente hasta el Mes 18. Los participantes del Grupo 2 suspenderán el CYC y comenzarán el tratamiento con AZA diariamente hasta el Mes 18. Los participantes que no respondan al tratamiento antes del Mes 6 cruzarse al otro brazo de tratamiento a menos que existan contraindicaciones específicas. Los participantes en cualquiera de los grupos que alcancen la remisión clínica antes de completar los 6 meses de terapia pueden cambiar de CYC/placebo a AZA/placebo si así lo indican sus médicos.
Todos los participantes serán seguidos durante al menos 18 meses. Inicialmente, las visitas del estudio son semanales, progresando a visitas mensuales y luego trimestrales a medida que avanza el estudio. La extracción de sangre se realizará en cada visita del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
- Johns Hopkins University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston University
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic Foundation
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-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10128
- Hospital for Special Surgery
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- The Cleveland Clinic
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Groningen, Países Bajos, 9713 GZ
- University Hospital Groningen
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Peso de al menos 88 libras (40 kilogramos)
- Diagnóstico de granulomatosis de Wegener o poliangeítis microscópica según las definiciones de la Conferencia de Consenso de Chapel Hill
- El paciente recién diagnosticado de granulomatosis de Wegener o poliangeítis microscópica O debe estar experimentando un brote de la enfermedad caracterizado por: (a) enfermedad activa con un puntaje de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG) de 3 o más que normalmente requeriría tratamiento con CYC; O (b) enfermedad lo suficientemente grave como para requerir tratamiento con CYC; O (c) debe ser positivo para PR3-ANCA (ANCA dirigido contra la proteinasa 3) o MPO-ANCA (ANCA dirigido contra la mieloperoxidasa) en la selección
- Disposición a usar formas aceptables de anticoncepción durante la duración del estudio y hasta 1 año después de suspender los medicamentos del estudio
- Dispuesto a informar embarazos (participantes femeninas o parejas de participantes masculinos) que ocurran en cualquier momento durante el estudio y hasta 1 año después de suspender los medicamentos del estudio
- Padre o tutor dispuesto a dar su consentimiento informado, si corresponde
Criterio de exclusión:
- Diagnóstico del Síndrome de Churg-Strauss según las definiciones de la Conferencia de Consenso de Chapel Hill
- Tiene una enfermedad limitada que normalmente no se trataría con CYC
- Requiere ventilación mecánica por hemorragia alveolar
- Antecedentes de reacciones alérgicas graves a anticuerpos monoclonales humanos o quiméricos
- Infección sistémica activa
- Tiene una infección del espacio profundo, como osteomielitis, artritis séptica o neumonía complicada con cavidad pleural o absceso pulmonar, dentro de los 6 meses anteriores al ingreso al estudio.
- Antecedentes o infección actual por hepatitis B o C
- VIH (virus de la inmunodeficiencia humana) infectado
- Enfermedad hepática aguda o crónica que, a juicio del investigador, pueda interferir con el estudio
- Antecedentes o cáncer activo diagnosticado en los últimos 5 años. Las personas con carcinoma de células escamosas o de células basales de la piel y las personas con carcinoma de cuello uterino in situ que hayan recibido tratamiento quirúrgico curativo pueden ser elegibles para este estudio.
- Antecedentes de enfermedad anti-membrana basal glomerular (anti-GBM)
- Otras enfermedades no controladas, incluido el abuso de drogas y alcohol, que pueden interferir con el estudio
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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1 g/día por vía intravenosa durante un máximo de 3 días dentro de los 14 días anteriores a recibir rituximab
Otros nombres:
Durante la fase de inducción a la remisión, todos los participantes recibirán prednisona oral diariamente (1 mg/kg/día, sin exceder los 80 mg/día).
La reducción gradual de prednisona se completará en la visita de estudio del Mes 6.
Otros nombres:
2 mg/kg/día por vía oral durante los meses 1-3
Otros nombres:
2 mg/kg/día por vía oral durante los meses 4-6
Otros nombres:
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Experimental: Rituximab
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Infusiones de 375 mg/m^2 una vez a la semana durante 4 semanas
Otros nombres:
1 g/día por vía intravenosa durante un máximo de 3 días dentro de los 14 días anteriores a recibir rituximab
Otros nombres:
Durante la fase de inducción a la remisión, todos los participantes recibirán prednisona oral diariamente (1 mg/kg/día, sin exceder los 80 mg/día).
La reducción gradual de prednisona se completará en la visita de estudio del Mes 6.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Remisión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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Una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG) de 0 con la reducción gradual de prednisona completada con éxito a los seis meses.
El BVAS/WG es un índice de actividad de la enfermedad validado.
El BVAS/WG está diseñado para documentar vasculitis clínicamente activa nueva o que empeora y consta de un conjunto de elementos divididos en nueve sistemas basados en órganos.
Las puntuaciones de BVAS/WG varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican una enfermedad más activa.
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6 meses después de la aleatorización
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de eventos adversos seleccionados experimentados por los participantes que recibieron rituximab frente a los que recibieron terapia convencional
Periodo de tiempo: A través del cierre común (definido como 18 meses después de que el último participante se inscriba en el ensayo)
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La tasa de eventos adversos para los siguientes eventos considerados relacionados con la vasculitis: Muerte; leucopenia o trombocitopenia de grado 2 o superior; infecciones de grado 3 o superior; Cistitis hemorrágica (grado 2 o inferior necesita confirmación por citoscopia); Malignidad; Evento tromboembólico venoso (trombosis venosa profunda o embolismo pulmonar); Hospitalización resultante de la enfermedad o de una complicación debida al tratamiento del estudio; Reacciones a la infusión (dentro de las 24 horas posteriores a la infusión) que resultan en el cese de infusiones adicionales (incluida la reacción alérgica por liberación de citoquinas); Accidente cerebrovascular
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A través del cierre común (definido como 18 meses después de que el último participante se inscriba en el ensayo)
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Porcentaje de participantes que tienen una puntuación BVAS/WG de 0 y han completado con éxito la reducción gradual de glucocorticoides a los 6 meses posteriores a la aleatorización
Periodo de tiempo: 6 meses después de la aleatorización
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El IC del 95 % bilateral del porcentaje de participantes que tienen una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG)[1] de 0 y completaron con éxito la reducción gradual de los glucocorticoides a los 6 meses posteriores a la aleatorización y la IC del 95 % de la diferencia entre dos brazos para evaluar la superioridad de rituximab frente al control [1] El BVAS/WG es un índice de actividad de la enfermedad diseñado para documentar vasculitis clínicamente activa nueva o que empeora y consta de elementos divididos en 9 sistemas basados en órganos. Las puntuaciones de BVAS/WG varían de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más activa |
6 meses después de la aleatorización
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La duración de la remisión completa (BVAS = 0, sin glucocorticoides), el tiempo hasta el brote limitado y/o severo después de la remisión en los dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses después de la aleatorización
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La duración de la remisión completa se define como una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG)[1] de 0 y una disminución gradual completa de la prednisona hasta el primer brote, una puntuación BVAS/WG superior a 0 o un aumento de la prednisona dosificación [1] El BVAS/WG es un índice de actividad de la enfermedad diseñado para documentar vasculitis clínicamente activa nueva o que empeora y consta de elementos divididos en 9 sistemas basados en órganos. Las puntuaciones de BVAS/WG varían de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más activa |
18 meses después de la aleatorización
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La duración de la remisión (BVAS = 0), el tiempo hasta el brote limitado y/o severo después de la remisión en los dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses después de la aleatorización
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La duración de la remisión se define como una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG)[1] de 0 y una disminución gradual completa de los glucocorticoides a los 6 meses después de la aleatorización hasta el primer brote, una puntuación de BVAS/WG superior a 0, o un aumento en la dosis de prednisona.
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18 meses después de la aleatorización
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Tiempo hasta la remisión (BVAS=0) Desde la visita 1 Visita inicial en los dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses después de la aleatorización
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El tiempo para completar la remisión se define como el número de días desde la visita inicial (Visita 1) hasta una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG)[1] de 0. [1] El BVAS/WG es un índice de actividad de la enfermedad diseñado para documentar vasculitis clínicamente activa nueva o que empeora y consta de elementos divididos en 9 sistemas basados en órganos. Las puntuaciones de BVAS/WG varían de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más activa |
18 meses después de la aleatorización
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Tiempo hasta la remisión completa (BVAS=0, sin glucocorticoides) desde la visita 1 visita inicial en los dos grupos de tratamiento
Periodo de tiempo: 18 meses después de la aleatorización
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El tiempo para completar la remisión se define como el número de días desde la visita inicial (Visita 1) hasta una puntuación de actividad de vasculitis de Birmingham para la granulomatosis de Wegener (BVAS/WG)[1] de 0 y completar la reducción gradual de glucocorticoides a los 6 meses posteriores a la aleatorización. [1] El BVAS/WG es un índice de actividad de la enfermedad diseñado para documentar vasculitis clínicamente activa nueva o que empeora y consta de elementos divididos en 9 sistemas basados en órganos. Las puntuaciones de BVAS/WG varían de 0 a 63; las puntuaciones más altas indican una enfermedad más activa |
18 meses después de la aleatorización
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: John H. Stone, MD, MPH, Johns Hopkins University
- Silla de estudio: Ulrich Specks, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zarin DA. Participant-level data and the new frontier in trial transparency. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):468-9. doi: 10.1056/NEJMe1307268. No abstract available.
- Stone JH, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Turkiewicz A, Tchao NK, Webber L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Weitzenkamp D, Ikle D, Seyfert-Margolis V, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Rituximab versus cyclophosphamide for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2010 Jul 15;363(3):221-32. doi: 10.1056/NEJMoa0909905.
- Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Fessler BJ, Ding L, Viviano L, Tchao NK, Phippard DJ, Asare AL, Lim N, Ikle D, Jepson B, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh K, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Mueller M, Sejismundo LP, Mieras K, Stone JH; RAVE-ITN Research Group. Efficacy of remission-induction regimens for ANCA-associated vasculitis. N Engl J Med. 2013 Aug 1;369(5):417-27. doi: 10.1056/NEJMoa1213277.
- Miloslavsky EM, Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Tchao NK, Viviano L, Ding L, Sejismundo LP, Mieras K, Ikle D, Jepson B, Mueller M, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh K, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Stone JH; Rituximab in ANCA-Associated Vasculitis-Immune Tolerance Network Research Group. Clinical outcomes of remission induction therapy for severe antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheum. 2013 Sep;65(9):2441-9. doi: 10.1002/art.38044.
- Monach PA, Warner RL, Tomasson G, Specks U, Stone JH, Ding L, Fervenza FC, Fessler BJ, Hoffman GS, Ikle D, Kallenberg CG, Krischer J, Langford CA, Mueller M, Seo P, St Clair EW, Spiera R, Tchao N, Ytterberg SR, Johnson KJ, Merkel PA. Serum proteins reflecting inflammation, injury and repair as biomarkers of disease activity in ANCA-associated vasculitis. Ann Rheum Dis. 2013 Aug;72(8):1342-50. doi: 10.1136/annrheumdis-2012-201981. Epub 2012 Sep 12.
- Nasrallah M, Pouliot Y, Hartmann B, Dunn P, Thomson E, Wiser J, Butte AJ. Reanalysis of the Rituximab in ANCA-Associated Vasculitis trial identifies granulocyte subsets as a novel early marker of successful treatment. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 21;17(1):262. doi: 10.1186/s13075-015-0778-z.
- Miloslavsky EM, Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Tchao NK, Ding L, Ikle D, Villareal M, Lim N, Brunetta P, Fervenza FC, Monach PA, Stone JH; Rituximab in ANCA-Associated Vasculitis-Immune Tolerance Network Research Group. Outcomes of nonsevere relapses in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis treated with glucocorticoids. Arthritis Rheumatol. 2015 Jun;67(6):1629-36. doi: 10.1002/art.39104.
- Miloslavsky EM, Specks U, Merkel PA, Seo P, Spiera R, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CG, St Clair EW, Tchao NK, Viviano L, Ding L, Ikle D, Villarreal M, Jepson B, Brunetta P, Allen NB, Fervenza FC, Geetha D, Keogh K, Kissin EY, Monach PA, Peikert T, Stegeman C, Ytterberg SR, Stone JH; Rituximab in ANCA-Associated Vasculitis-Immune Tolerance Network Research Group. Rituximab for the treatment of relapses in antineutrophil cytoplasmic antibody-associated vasculitis. Arthritis Rheumatol. 2014 Nov;66(11):3151-9. doi: 10.1002/art.38788.
- Berti A, Hillion S, Hummel AM, Son YM, Chriti N, Peikert T, Carmona EM, Abdulahad WH, Heeringa P, Harris KM, St Clair EW, Brunetta P, Fervenza FC, Langford CA, Kallenberg CG, Merkel PA, Monach PA, Seo P, Spiera RF, Stone JH, Grandi G, Sun J, Pers JO, Specks U, Cornec D; RAVE-ITN Research Group. Circulating autoreactive proteinase 3+ B cells and tolerance checkpoints in ANCA-associated vasculitis. JCI Insight. 2021 Nov 22;6(22). pii: e150999. doi: 10.1172/jci.insight.150999.
- Kronbichler A, Leierer J, Shin JI, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CGM, St Clair EW, Brunetta P, Fervenza FC, Geetha D, Keogh KA, Monach PA, Ytterberg SR, Mayer G, Specks U, Stone JH; RAVE-ITN Research Group. Association of Pulmonary Hemorrhage, Positive Proteinase 3, and Urinary Red Blood Cell Casts With Venous Thromboembolism in Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis. Arthritis Rheumatol. 2019 Nov;71(11):1888-1893. doi: 10.1002/art.41017. Epub 2019 Sep 25.
- Wallace ZS, Miloslavsky EM, Cascino M, Unizony SH, Lu N, Hoffman GS, Kallenberg CGM, Langford CA, Merkel PA, Monach PA, Seo P, Spiera R, St Clair EW, Specks U, Brunetta P, Choi HK, Stone JH. Effect of Disease Activity, Glucocorticoid Exposure, and Rituximab on Body Composition During Induction Treatment of Antineutrophil Cytoplasmic Antibody-Associated Vasculitis. Arthritis Care Res (Hoboken). 2017 Jul;69(7):1004-1010. doi: 10.1002/acr.23099.
- Unizony S, Villarreal M, Miloslavsky EM, Lu N, Merkel PA, Spiera R, Seo P, Langford CA, Hoffman GS, Kallenberg CM, St Clair EW, Ikle D, Tchao NK, Ding L, Brunetta P, Choi HK, Monach PA, Fervenza F, Stone JH, Specks U; RAVE-ITN Research Group. Clinical outcomes of treatment of anti-neutrophil cytoplasmic antibody (ANCA)-associated vasculitis based on ANCA type. Ann Rheum Dis. 2016 Jun;75(6):1166-9. doi: 10.1136/annrheumdis-2015-208073. Epub 2015 Nov 30.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Vasculitis
- Granulomatosis con poliangeítis
- Poliangitis microscópica
- Vasculitis sistémica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Antimetabolitos, Antineoplásicos
- Antimetabolitos
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Agentes antineoplásicos, alquilantes
- Agentes alquilantes
- Agonistas mieloablativos
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Metilprednisolona
- Ciclofosfamida
- Rituximab
- Prednisona
- Azatioprina
- Glucocorticoides
Otros números de identificación del estudio
- DAIT ITN021AI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: SDY91Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY91.
-
Resumen del estudio, -diseño, -eventos adversos, -resumen de las evaluaciones de los participantes, -intervenciones, -medicamentos, -datos demográficos, -pruebas de laboratorio, -ensayos mecánicos, -archivos et al.
Identificador de información: SDY91Comentarios de información: El identificador del estudio ImmPort es SDY91.
-
Conjunto de datos de participantes individuales
Identificador de información: ITN021AIComentarios de información: El ID del estudio de TrialShare es ITN021AI.
-
Descripción general del estudio, -datos e informes, -lista de participantes, -manuscritos y resúmenes, -disponibilidad de muestras biológicas.
Identificador de información: ITN021AIComentarios de información: El ID del estudio de TrialShare es ITN021AI.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Vasculitis
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University Hospital, Strasbourg, FranceReclutamiento
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Xiangya Hospital of Central South UniversityThe Third Xiangya Hospital of Central South University; Hunan Provincial People... y otros colaboradoresReclutamiento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Immune Tolerance Network (ITN)TerminadoVasculitis asociada a ANCAReino Unido
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Assiut UniversityAún no reclutandoEnfermedad Aterosclerótica Intracraneal (ICAD) y Vasculitis
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Chinese SLE Treatment And Research GroupThe First Affiliated Hospital of Anhui Medical University; Shanghai Zhongshan... y otros colaboradoresReclutamientoVasculitis asociada a ANCA | Terapia de mantenimientoPorcelana
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Nantes University HospitalINSERM UMRS-1064TerminadoVasculitis asociada a ANCAFrancia
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Ruijin HospitalReclutamientoVasculitis asociada a ANCAPorcelana
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University Hospital, BrestAún no reclutandoEnfermedades Profesionales | Vasculitis asociada a ANCA | Exposición ambientalFrancia
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Nanjing University School of MedicineTerminadoVasculitis | Anticuerpo citoplasmático anti-neutrófilosPorcelana
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Ruijin HospitalReclutamientoLinfoma difuso de células B grandesPorcelana
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National Cancer Institute (NCI)Aún no reclutandoLinfoma de células del manto en estadio II de Ann Arbor | Linfoma de células del manto en estadio III de Ann Arbor | Linfoma de células del manto en estadio IV de Ann Arbor
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Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)ReclutamientoLinfoma de Hodgkin recurrente | Leucemia mielomonocítica crónica | Linfoma refractario | Linfoma difuso de células B grandes recidivante | Linfoma difuso de células B grandes refractario | Linfoma recurrente | Citopenia clonal de significado indeterminado | Linfoma de células B de alto grado con reordenamientos...Estados Unidos
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National Cancer Institute (NCI)TerminadoLinfoma de Burkitt | Linfoma primario de células B grandes del mediastino | Linfoma de la zona gris | Linfoma difuso de células B grandes (DLBCL) | Linfoma anaplásico de células grandesEstados Unidos