Absorción, distribución, metabolismo y excreción humana (ADME) de [14C]-evobrutinib

Criterios de inclusión:

• Los participantes están manifiestamente sanos según lo determinado por la evaluación médica, incluidos el historial médico, el examen físico, las pruebas de laboratorio y el control cardíaco.
• Tener un peso corporal entre 50,0 y 120,0 kilogramos (kg) (incluido) y un índice de masa corporal dentro del rango de 19,0 - 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2) (incluido)
• Los participantes masculinos aceptan ser consistentes con las regulaciones locales sobre métodos anticonceptivos.
• Puede dar consentimiento informado firmado
• Podrían aplicarse otros criterios de inclusión definidos en el protocolo

Criterio de exclusión:

• Antecedentes o presencia de enfermedades o trastornos respiratorios, gastrointestinales, renales, hepáticos, hematológicos, linfáticos, neurológicos, cardiovasculares, psiquiátricos, musculoesqueléticos, genitourinarios, inmunológicos, dermatológicos, del tejido conectivo clínicamente relevantes
• Historia previa de colecistectomía o esplenectomía, y cualquier cirugía clínicamente relevante
• Cualquier condición quirúrgica o médica que pueda alterar significativamente el ADME de las drogas
• Antecedentes de cualquier malignidad, infección aguda crónica o recurrente.
• Historia de la culebrilla
• Historial de hipersensibilidad al fármaco comprobada o presunta alergia/hipersensibilidad al principio activo del fármaco y/o a los ingredientes de la formulación
• Antecedentes de alcoholismo o abuso de drogas
• Antecedentes de exposición residencial a la tuberculosis o una prueba QuantiFERON positiva en la selección
• Administración de vacunas vivas o vacunas de virus vivos atenuados
• Cualquier condición, incluidos los hallazgos en las pruebas de laboratorio, historial médico u otras evaluaciones de detección, que en opinión del Investigador constituya un riesgo inapropiado o una contraindicación para la participación en el estudio o que pueda interferir con los objetivos, la realización o la evaluación del estudio.
• Terapia previa/concomitante
• Exposición a la radiación relevante
• Hallazgos clínicamente relevantes (excluyendo desviaciones menores) en bioquímica, hematología, coagulación y análisis de orina
• Signos vitales (pulso y presión arterial) fuera del rango normal
• Tasa de filtración glomerular estimada según la Colaboración epidemiológica de la enfermedad renal crónica (CKD-EPI)
• Presión arterial sistólica (PAS) en semidecúbito supino superior a (>) 140 milímetros de mercurio (mmHg) o inferior a (<) 90 mmHg, presión arterial diastólica (PAD) > 90 mmHg o < 45 mmHg y frecuencia del pulso >= 100 lpm o =< 40 lpm, al ingreso
• Electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones que muestra un QTcF > 450 milisegundos (ms), PR > 215 ms o QRS > 120 ms
• Positivo para el antígeno de superficie de la hepatitis B (HBsAg), el anticuerpo central de la hepatitis B, el anticuerpo de la hepatitis C o las pruebas I y II del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en la selección
• Podrían aplicarse otros criterios de exclusión definidos en el protocolo