Un ensayo clínico de péptido de seda para la evaluación de la eficacia en la función inmunológica

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios adultos masculinos y femeninos mayores de 50 años
2. Resultado de detección para recuentos de leucocitos entre 4000 células/ul y 8000 células/ul
3. Voluntarios que hayan accedido a participar en el estudio y hayan aportado un contenido por escrito por sí mismos o a través de su representante legal

Criterio de exclusión:

1. Aquellos con antecedentes de medicamentos y reacciones de hipersensibilidad clínicamente significativas.
2. Aquellos con enfermedad de la tiroides o la hipófisis.
3. Aquellos con enfermedades cardiovasculares graves agudas, como insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
4. Aquellos con enfermedad del sistema inmunitario o insuficiencia hepática grave, insuficiencia renal o antecedentes
5. Aquellos con antecedentes de enfermedades sistémicas como malignidad, enfermedad pulmonar, leucemia, colagenosis, esclerosis múltiple, enfermedad alérgica de la piel y otras enfermedades autoinmunes.
6. Aquellos con un IMC de menos de 18,5 kg/m2 en la selección
7. Los diagnosticados con diabetes
8. Aquellos con antecedentes de trastornos gastrointestinales (ej. enfermedad de Crohn) o cirugía gastrointestinal (excluyendo apendicectomía simple o cirugía de hernia) que pueden afectar la absorción de productos de ensayos clínicos
9. Aquellos que hayan consumido medicamentos, alimentos funcionales saludables dentro de las 2 semanas anteriores a la detección o que actualmente estén consumiendo suplementos para la salud que pueden afectar la función inmunológica. (Para los alimentos funcionales saludables, pueden participar hasta 1 semana antes del primer día de ingesta).
10. Aquellos que han recibido medicación antipsicótica en los 2 meses anteriores a la selección
11. Aquellos con alcoholismo o antecedentes de abuso de sustancias.
12. Aquellos que participaron en otros ensayos clínicos dentro de los 2 meses antes de la selección.
13. Las que están embarazadas, amamantando
14. Mujeres fértiles que no aceptan el método anticonceptivo adecuado (excepto mujeres que se han sometido a una operación de esterilización)
15. Aquellos que sean considerados inadecuados por el investigador.