Entrega automatizada de insulina en ancianos con diabetes tipo 1 (AIDE T1D) (AIDE T1D)

Criterios de inclusión:

1. Diagnóstico clínico de la diabetes tipo 1
2. Edad ≥ 65 años
3. DT1 Duración de al menos 1 año
4. HbA1c < 10,0 % del punto de atención o laboratorio local en los últimos 6 meses
5. El régimen de insulina implica insulina basal/en bolo a través de una bomba de insulina o múltiples inyecciones diarias
6. GFR más reciente ≥ 30 ml/min/m^2 del laboratorio local en los últimos 6 meses
7. Disponibilidad para usar una insulina de acción rápida compatible con la bomba Tandem t:slim X2 (actualmente aspart y lispro; es probable que se aprueben otras insulinas de acción rápida para uso con bomba antes del inicio del estudio, como Fiasp)
8. Familiaridad y disposición para usar una proporción de carbohidratos para bolos de comida.
9. Dispuesto a usar dispositivos de estudio y funciones de administración automática de insulina
10. Capacidad para descargar dispositivos de estudio en el hogar o, si no puede descargarlos en el hogar, estar dispuesto a ir a la clínica para traer dispositivos para descargar datos en las visitas y según sea necesario por seguridad.
11. El participante está controlando su diabetes de forma independiente con respecto a la administración de insulina y el control de la glucosa (puede incluir la ayuda de su cónyuge u otro cuidador)
12. El participante comprende el protocolo del estudio, acepta cumplirlo y puede aprobar con éxito la evaluación de comprensión del consentimiento con no más de 2 intentos.
13. El participante comprende inglés escrito y hablado.
14. Al menos 240 horas de lecturas de CGM disponibles durante el final de la evaluación inicial
15. Al menos 1,5 % del tiempo con niveles de glucosa en CGM < 70 mg/dl antes del inicio de SAP
16. Receta activa de glucagón y dispuesto y capaz de tener glucagón disponible

Criterio de exclusión:

1. Uso de tecnología PLGS o administración de insulina HCL en el último mes
2. Antecedentes de 1 o más episodios de cetoacidosis diabética en los 6 meses anteriores
3. Diagnóstico clínico por parte de un proveedor de atención primaria, neurólogo o psiquiatra de demencia, en la opinión del investigador, sospecha de deterioro cognitivo grave tal que impediría la capacidad de comprender el estudio o utilizar dispositivos, o una puntuación de 6 o menos de 15 en los 5 min MoCA (5-min T MoCA Versión 2.1) (el deterioro cognitivo leve no es una exclusión)
4. Una afección que, en opinión del investigador o la persona designada, pondría en riesgo al participante o al estudio, incluida la discapacidad grave de la vista o la audición y cualquier contraindicación para el uso de cualquiera de los dispositivos del estudio según la etiqueta de la FDA.
5. Alergia adhesiva conocida o reacción de la piel durante la fase previa a la aleatorización inicial o dificultad previa con las inserciones de la bomba y CGM que impediría la participación en el ensayo aleatorizado
6. Uso concurrente de cualquier agente hipoglucemiante que no sea insulina que no sea metformina (incluidos los agonistas de GLP-1, Symlin, inhibidores de DPP-4, inhibidores de SGLT-2, sulfonilureas)
7. Enfermedad renal en etapa 4 o 5
8. La presencia de una afección médica o psiquiátrica significativa o el uso de un medicamento que, a juicio del investigador, pueda afectar la finalización de cualquier aspecto del protocolo, o que probablemente esté asociado con la esperanza de vida de