Automatisert insulintilførsel hos eldre med type 1-diabetes (AIDE T1D) (AIDE T1D)

Inklusjonskriterier:

1. Klinisk diagnose av type 1 diabetes
2. Alder ≥ 65 år gammel
3. T1D Varighet på minst 1 år
4. HbA1c < 10,0 % fra behandlingssted eller lokal laboratorium i løpet av de siste 6 månedene
5. Insulinregime involverer basal-/bolusinsulin via insulinpumpe eller flere daglige injeksjoner
6. Siste GFR ≥ 30 ml/min/m^2 fra lokalt laboratorium i løpet av de siste 6 månedene
7. Vilje til å bruke et hurtigvirkende insulin som er kompatibelt med Tandem t:slim X2-pumpen (for tiden aspart og lispro; andre hurtigvirkende insuliner vil sannsynligvis bli godkjent for pumpebruk før studiestart som Fiasp)
8. Kjennskap til og vilje til å bruke et karbohydratforhold til måltidsboluser
9. Villig til å bruke studieutstyr og automatiserte insulinleveringsfunksjoner
10. Evne til å laste ned studieutstyr hjemme eller hvis det ikke er i stand til å laste ned hjemme villig til å komme inn på klinikken for å ta med enheter for nedlasting av data ved besøk og etter behov for sikkerhets skyld
11. Deltakeren administrerer selvstendig sin diabetes med hensyn til insulinadministrasjon og glukoseovervåking (kan inkludere assistanse fra ektefelle eller annen omsorgsperson)
12. Deltakeren forstår studieprotokollen, godtar å overholde den og er i stand til å bestå samtykkeforståelsesvurderingen med ikke mer enn 2 forsøk
13. Deltakeren forstår skriftlig og muntlig engelsk
14. Minst 240 timer med CGM-avlesninger tilgjengelig under slutten av innkjøringsvurderingen
15. Minst 1,5 % av tiden med CGM-glukosenivåer < 70 mg/dL før SAP-start
16. Aktiv resept på glukagon og villig og i stand til å ha glukagon tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av PLGS-teknologi eller HCL-insulinlevering siste 1 måned
2. Anamnese med 1 eller flere episoder med diabetisk ketoacidose i løpet av de siste 6 månedene
3. Klinisk diagnose av en primærhelsepersonell, nevrolog eller psykiater av demens, etter etterforskerens mening en mistenkt alvorlig kognitiv svikt slik at det ville utelukke evnen til å forstå studien eller bruke utstyr, eller en score på 6 eller mindre av 15 på de 5. min MoCA (5-min T MoCA versjon 2.1) (mild kognitiv svikt er ikke en ekskludering)
4. En tilstand som etter etterforskerens eller den utpektes mening ville sette deltakeren eller studien i fare, inkludert alvorlig syns- eller hørselshemming og enhver kontraindikasjon for bruk av noen av studieenhetene i henhold til FDA-merking
5. Kjent adhesiv allergi eller hudreaksjon under innkjøringsfasen før randomisering eller tidligere problemer med pumpe- og CGM-innsettinger som ville utelukket deltakelse i den randomiserte studien
6. Samtidig bruk av andre glukosesenkende midler som ikke er insulin enn metformin (inkludert GLP-1-agonister, Symlin, DPP-4-hemmere, SGLT-2-hemmere, sulfonylurea)
7. Stadium 4 eller 5 nyresykdom
8. Tilstedeværelsen av en betydelig medisinsk eller psykiatrisk tilstand eller bruk av en medisin som etter etterforskerens vurdering kan påvirke fullføringen av ethvert aspekt av protokollen, eller som sannsynligvis er forbundet med forventet levealder for