Estudio sobre el impacto del tratamiento con edoxabán en pacientes con cáncer con tromboembolismo venoso durante la terapia antineoplásica (EDOI)

Criterios de inclusión:

• Sujetos adultos que presentan TEV (tromboembolismo venoso) asociado con cáncer (que no sea carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel). El diagnóstico de cáncer debe realizarse dentro de los dos años anteriores al TEV.
• El paciente debe estar recibiendo terapia antineoplásica sistémica (como quimioterapia, terapia dirigida, inmunoterapia, hormonoterapia) y seguir siendo candidato para recibir al menos otros 3 meses de terapia antineoplásica.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes;
• Sangrado activo clínicamente significativo;
• Enfermedad hepática asociada con coagulopatía y riesgo de sangrado clínicamente relevante;
• Lesión o afección, si se considera un riesgo significativo de sangrado mayor. Esto puede incluir ulceración gastrointestinal actual o reciente, presencia de neoplasias malignas con alto riesgo de sangrado, lesión cerebral o espinal reciente, cirugía cerebral, espinal u oftálmica reciente, hemorragia intracraneal reciente, varices esofágicas conocidas o sospechadas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o lesiones mayores. anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales;
• Hipertensión grave no controlada;
• Tratamiento concomitante con cualquier otro anticoagulante
• Embarazo y lactancia.