Estudio de aumento de dosis de un anticuerpo biespecífico PD1-LAG3 en pacientes con tumores sólidos avanzados y/o metastásicos

Criterios de inclusión

• El paciente debe tener tumores malignos sólidos avanzados y/o metastásicos confirmados histológica o citológicamente para los cuales no existen medidas curativas o paliativas estándar, ya no son efectivas o no son aceptables para el paciente.
• Estado de desempeño del Grupo de Oncología Cooperativa del Este 0-1
• Es posible que se requieran biopsias frescas
• Las mujeres en edad fértil y los participantes masculinos deben aceptar permanecer abstinentes o usar métodos anticonceptivos según lo define el protocolo.

Criterios de inclusión específicos adicionales para participantes con melanoma

• Melanoma en estadio III o estadio IV confirmado histológicamente, no resecable
• No se permiten más de 2 líneas de tratamiento previas para la enfermedad metastásica antes de inscribirse en el estudio.
• Tratamiento previo con un agente anti-PD-1 o anti-PD-L1 aprobado

Criterios de inclusión específicos adicionales para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que recibieron tratamiento previo para enfermedad metastásica

• Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado confirmado histológicamente
• No se permiten más de 2 líneas de tratamiento previas para la enfermedad metastásica antes de inscribirse en el estudio.
• Tratado previamente con inhibidores de PD-L1/PD-1 aprobados
• Expresión tumoral de PD-L1 determinada por ensayo inmunohistoquímico de tejido tumoral de archivo o tejido obtenido en la selección

Criterios de inclusión específicos adicionales para participantes con carcinoma de células escamosas de esófago

• Participantes cuya lesión principal se confirmó histológicamente como carcinoma de células escamosas o carcinoma de células adenoescamosas del esófago
• Participantes que hayan recibido previamente no más de 1 línea de tratamiento anterior para la enfermedad metastásica antes de inscribirse en el estudio

Criterios de inclusión específicos adicionales para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que anteriormente no recibieron tratamiento para la enfermedad metastásica

• Participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado confirmado histológicamente
• Expresión tumoral de PD-L1 determinada por ensayo inmunohistoquímico de tejido tumoral de archivo o tejido obtenido en la selección

Criterio de exclusión

• Embarazo, lactancia o amamantamiento
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los componentes de RO7247669
• Metástasis del sistema nervioso central (SNC) activas o no tratadas
• Una segunda malignidad activa
• Evidencia de enfermedades concomitantes, disfunción metabólica, hallazgos de exámenes físicos o hallazgos de laboratorio clínico que den una sospecha razonable de una enfermedad o afección que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados o hacer que el participante corra un alto riesgo del tratamiento. complicaciones
• Resultado positivo de la prueba de VIH, hepatitis B o hepatitis C
• Infecciones bacterianas, virales, fúngicas, micobacterianas, parasitarias u otras infecciones conocidas activas o no controladas
• Vacunación con vacunas vivas dentro de los 28 días anteriores al Ciclo 1 Día 1
• Tratamiento con antibióticos orales o intravenosos dentro de las 2 semanas previas al Día 1 del Ciclo 1
• Activo o antecedentes de enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
• Tratamiento previo con terapias celulares adoptivas, como las terapias CAR-T
• Terapia simultánea con cualquier otro fármaco en investigación < 28 días o 5 vidas medias del fármaco, lo que sea más breve, antes de la primera administración de RO7247669
• Terapia inmunosupresora regular
• Radioterapia en las últimas 4 semanas antes del inicio del tratamiento con el fármaco del estudio, con la excepción de la radioterapia paliativa limitada
• Tratamiento previo con un inhibidor del gen 3 de activación de linfocitos (LAG-3)

Criterios de exclusión específicos adicionales para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que recibieron tratamiento previo para enfermedad metastásica

• Los participantes con las siguientes mutaciones, reordenamientos, translocaciones no son elegibles: EGFR, ALK, ROS1, BRAFV600E y NTRK

Criterios de exclusión específicos adicionales para participantes con carcinoma de células escamosas de esófago

• Terapia previa con cualquier agente inmunomodulador

Criterios de exclusión específicos adicionales para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas que anteriormente no recibieron tratamiento para la enfermedad metastásica

• No se permite la terapia previa para la enfermedad metastásica.
• No se permite la terapia neoadyuvante anti-PD-1 o anti-PD-L1