Dosiseskaleringsundersøgelse af et PD1-LAG3 bispecifikt antistof hos patienter med avancerede og/eller metastatiske solide tumorer

Inklusionskriterier

• Patienten skal have histologisk eller cytologisk bekræftede fremskredne og/eller metastatiske maligniteter i solide tumorer, for hvilke standardkurative eller palliative foranstaltninger ikke eksisterer, ikke længere er effektive eller ikke er acceptable for patienten.
• Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status 0-1
• Friske biopsier kan være påkrævet
• Kvinder i den fødedygtige alder og mandlige deltagere skal acceptere at forblive afholdende eller bruge præventionsmetoder som defineret i protokollen

Yderligere specifikke inklusionskriterier for deltagere med melanom

• Histologisk bekræftet, inoperabelt stadium III eller stadium IV melanom
• Ikke mere end 2 tidligere behandlingslinjer for metastatisk sygdom er tilladt før tilmelding til undersøgelsen
• Forudgående behandling med et godkendt anti-PD-1- eller anti-PD-L1-middel

Yderligere specifikke inklusionskriterier for deltagere med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere har modtaget behandling for metastatisk sygdom

• Deltagere med histologisk bekræftet fremskreden ikke-småcellet lungekræft
• Ikke mere end 2 tidligere behandlingslinjer for metastatisk sygdom er tilladt før tilmelding til undersøgelsen
• Tidligere behandlet med godkendte PD-L1/PD-1 hæmmere
• Tumor PD-L1 ekspression som bestemt ved immunhistokemi assay af arkivtumorvæv eller væv opnået ved screening

Yderligere specifikke inklusionskriterier for deltagere med esophageal pladecellecarcinom

• Deltagere, hvis større læsion histologisk blev bekræftet som pladecellekarcinom eller adenosquamous cellekarcinom i spiserøret
• Deltagere, der tidligere ikke har modtaget mere end 1 tidligere behandlingslinje for metastatisk sygdom, før de blev tilmeldt undersøgelsen

Yderligere specifikke inklusionskriterier for deltagere med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere ikke modtog behandling for metastatisk sygdom

• Deltagere med histologisk bekræftet fremskreden ikke-småcellet lungekræft
• Tumor PD-L1 ekspression som bestemt ved immunhistokemi assay af arkivtumorvæv eller væv opnået ved screening

Eksklusionskriterier

• Graviditet, amning eller amning
• Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​komponenterne i RO7247669
• Aktive eller ubehandlede metastaser i centralnervesystemet (CNS).
• En aktiv anden malignitet
• Beviser for samtidige sygdomme, metabolisk dysfunktion, fysisk undersøgelse eller klinisk laboratoriefund, der giver begrundet mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​et forsøgslægemiddel, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​resultaterne eller gøre deltageren i høj risiko ved behandling komplikationer
• Positivt testresultat for HIV, hepatitis B eller hepatitis C
• Kendt aktiv eller ukontrolleret bakteriel, viral, svampe-, mykobakteriel, parasitisk eller anden infektion
• Vaccination med levende vacciner inden for 28 dage før cyklus 1 dag 1
• Behandling med orale eller IV-antibiotika inden for 2 uger før cyklus 1 dag 1
• Aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt
• Forudgående behandling med adoptive celleterapier, såsom CAR-T-terapier
• Samtidig behandling med et hvilket som helst andet forsøgslægemiddel < 28 dage eller 5 halveringstider af lægemidlet, alt efter hvad der er kortest, før den første RO7247669 administration
• Regelmæssig immunsuppressiv behandling
• Strålebehandling inden for de sidste 4 uger før start af studiemedicinsk behandling med undtagelse af begrænset palliativ strålebehandling
• Forudgående behandling med en lymfocytaktiveringsgen-3 (LAG-3) hæmmer

Yderligere specifikke udelukkelseskriterier for deltagere med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere har modtaget behandling for metastatisk sygdom

• Deltagere med følgende mutationer, omarrangeringer, translokationer er ikke kvalificerede: EGFR, ALK, ROS1, BRAFV600E og NTRK

Yderligere specifikke udelukkelseskriterier for deltagere med esophageal pladecellecarcinom

• Forudgående terapi med eventuelle immunmodulerende midler

Yderligere specifikke udelukkelseskriterier for deltagere med ikke-småcellet lungekræft, som tidligere ikke modtog behandling for metastatisk sygdom

• Forudgående behandling for metastatisk sygdom er ikke tilladt
• Neo-adjuverende anti-PD-1- eller anti-PD-L1-behandling er ikke tilladt