Studio di aumento della dose di un anticorpo bispecifico PD1-LAG3 in pazienti con tumori solidi avanzati e/o metastatici

Criterio di inclusione

• Il paziente deve avere tumori maligni solidi avanzati e/o metastatici confermati istologicamente o citologicamente per i quali le misure curative o palliative standard non esistono, non sono più efficaci o non sono accettabili per il paziente
• Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group 0-1
• Potrebbero essere necessarie biopsie fresche
• Le donne in età fertile e i partecipanti di sesso maschile devono accettare di rimanere astinenti o utilizzare metodi contraccettivi come definito dal protocollo

Ulteriori criteri di inclusione specifici per i partecipanti con melanoma

• Melanoma di stadio III o IV istologicamente confermato, non resecabile
• Non sono consentite più di 2 precedenti linee di trattamento per la malattia metastatica prima dell'arruolamento nello studio
• Trattamento precedente con un agente anti-PD-1 o anti-PD-L1 approvato

Criteri di inclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per malattia metastatica

• - Partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato confermato istologicamente
• Non sono consentite più di 2 precedenti linee di trattamento per la malattia metastatica prima dell'arruolamento nello studio
• Precedentemente trattato con inibitori PD-L1/PD-1 approvati
• Espressione del tumore PD-L1 determinata mediante analisi immunoistochimica del tessuto tumorale d'archivio o del tessuto ottenuto allo screening

Criteri di inclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago

• Partecipanti la cui lesione principale è stata istologicamente confermata come carcinoma a cellule squamose o carcinoma a cellule adenosquamose dell'esofago
• - Partecipanti che hanno ricevuto in precedenza non più di 1 precedente linea di trattamento per la malattia metastatica prima dell'arruolamento nello studio

Criteri di inclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che in precedenza non avevano ricevuto un trattamento per la malattia metastatica

• - Partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule avanzato confermato istologicamente
• Espressione del tumore PD-L1 determinata mediante analisi immunoistochimica del tessuto tumorale d'archivio o del tessuto ottenuto allo screening

Criteri di esclusione

• Gravidanza, allattamento o allattamento
• Ipersensibilità nota a uno qualsiasi dei componenti di RO7247669
• Metastasi del sistema nervoso centrale (SNC) attive o non trattate
• Una seconda neoplasia attiva
• Evidenza di malattie concomitanti, disfunzione metabolica, risultati dell'esame obiettivo o risultati di laboratorio clinici che danno un ragionevole sospetto di una malattia o condizione che controindica l'uso di un farmaco sperimentale o che può influenzare l'interpretazione dei risultati o rendere il partecipante ad alto rischio dal trattamento complicazioni
• Risultato positivo del test HIV, epatite B o epatite C
• Infezione batterica, virale, fungina, micobatterica, parassitaria o di altro tipo nota, attiva o incontrollata
• Vaccinazione con vaccini vivi entro 28 giorni prima del Ciclo 1 Giorno 1
• Trattamento con antibiotici per via orale o EV entro 2 settimane prima del Giorno 1 del Ciclo 1
• Attivo o storia di malattia autoimmune o immunodeficienza
• Trattamento precedente con terapie cellulari adottive, come le terapie CAR-T
• Terapia concomitante con qualsiasi altro farmaco sperimentale < 28 giorni o 5 emivite del farmaco, a seconda di quale sia più breve, prima della prima somministrazione di RO7247669
• Terapia immunosoppressiva regolare
• Radioterapia nelle ultime 4 settimane prima dell'inizio del trattamento con il farmaco in studio, ad eccezione della radioterapia palliativa limitata
• Precedente trattamento con un inibitore del gene-3 di attivazione dei linfociti (LAG-3).

Criteri di esclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che hanno ricevuto in precedenza un trattamento per malattia metastatica

• I partecipanti con le seguenti mutazioni, riarrangiamenti e traslocazioni non sono idonei: EGFR, ALK, ROS1, BRAFV600E e NTRK

Criteri di esclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma a cellule squamose dell'esofago

• Terapia precedente con qualsiasi agente immunomodulatore

Criteri di esclusione specifici aggiuntivi per i partecipanti con carcinoma polmonare non a piccole cellule che in precedenza non avevano ricevuto un trattamento per la malattia metastatica

• Non è consentita una precedente terapia per la malattia metastatica
• La terapia neo-adiuvante anti-PD-1 o anti-PD-L1 non è consentita