Efectos de la CKI para la mucositis oral causada por radioterapia para el cáncer de cabeza y cuello

Criterios de inclusión:

1. Los pacientes tienen un diagnóstico anatomopatológico de carcinoma de células escamosas de cáncer de cabeza y cuello en estadio III o estadio Ⅳ (incluido el carcinoma nasofaríngeo) y cumplen los criterios de diagnóstico de mucositis/estomatitis inducida por radioterapia;
2. Los pacientes no tienen antecedentes de radioterapia y se presentó mucositis orofaríngea de grado III después de la primera radioterapia;
3. Los pacientes no tienen enfermedades estomatológicas como úlcera, edema y exudación en la mucosa orofaríngea antes de la radioterapia;
4. La puntuación de rendimiento del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) es 0 o 1;
5. La función de cada órgano es básicamente normal, incluyendo: hemoglobina ≥ 9 g/dL, plaquetas ≥ 80 × 10 ^ 9/L, leucocitos ≥ 3 × 10 ^ 9/L, función hepática dentro de 3 veces el límite superior normal, aclaramiento de creatinina ≥ 60 ml/min;
6. Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años;
7. Los pacientes tienen una esperanza de vida de al menos 6 meses;
8. Los pacientes han entendido completamente el estudio y firmaron el consentimiento informado voluntariamente antes de cualquier procedimiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes que hayan recibido CoKS o tratamiento antibiótico sistémico dentro de las 2 semanas previas al tratamiento;
2. Pacientes que tienen antecedentes de cirugía de cabeza o cuello (excepto biopsia);
3. Pacientes mujeres embarazadas o en período de lactancia o mujeres en edad fértil con una prueba de embarazo positiva antes del tratamiento;
4. Pacientes con enfermedades o infecciones orgánicas graves o no controladas, como insuficiencia cardíaca descompensada, insuficiencia pulmonar, insuficiencia hepática, insuficiencia renal, que provoquen incapacidad para tolerar la radioterapia;
5. Pacientes que tienen contraindicaciones de radioterapia;
6. Pacientes que son alérgicos a los medicamentos del estudio oa las quinolonas;
7. Los pacientes tienen trastornos psicológicos o psiquiátricos graves, abuso de drogas o dependencia del alcohol en el pasado;
8. Los pacientes participan actualmente en otro estudio clínico o han participado en otro ensayo clínico en los últimos 30 días;
9. El investigador cree que no es apropiado participar en este ensayo.