Wpływ CKI na zapalenie błony śluzowej jamy ustnej spowodowane radioterapią raka głowy i szyi

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci są patologicznie zdiagnozowani jako rak płaskonabłonkowy stopnia III lub Ⅳ raka głowy i szyi (w tym rak nosogardła) i spełniają kryteria diagnostyczne zapalenia błony śluzowej/zapalenia jamy ustnej wywołanego radioterapią;
2. Pacjenci nie mieli wcześniejszej radioterapii, a po pierwszej radioterapii wystąpiło zapalenie błony śluzowej jamy ustnej i gardła III stopnia;
3. Pacjenci nie mają chorób stomatologicznych, takich jak owrzodzenie, obrzęk i wysięk w błonie śluzowej jamy ustnej i gardła przed radioterapią;
4. Ocena wyników Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynosi 0 lub 1;
5. Czynność każdego narządu jest zasadniczo prawidłowa, w tym: hemoglobiny ≥ 9g/dl, płytki krwi ≥ 80×10^9/l, leukocyty ≥ 3×10^9/l, czynność wątroby w granicach 3-krotności górnej granicy normy, klirens kreatyniny ≥ 60 ml/min;
6. Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
7. Oczekiwana długość życia pacjentów wynosi co najmniej 6 miesięcy;
8. Pacjenci w pełni zrozumieli badanie i dobrowolnie podpisali świadomą zgodę przed wszelkimi procedurami związanymi z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, którzy otrzymywali CoKS lub ogólnoustrojową antybiotykoterapię w ciągu 2 tygodni przed leczeniem;
2. Pacjenci po operacjach głowy lub szyi w wywiadzie (z wyjątkiem biopsji);
3. pacjentki w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia;
4. Pacjenci z poważnymi lub niekontrolowanymi chorobami organicznymi lub infekcjami, takimi jak niewyrównana niewydolność serca, niewydolność płuc, niewydolność wątroby, niewydolność nerek powodująca nietolerancję radioterapii;
5. Pacjenci z przeciwwskazaniami do radioterapii;
6. Pacjenci uczuleni na badane leki lub chinolony;
7. Pacjenci cierpieli w przeszłości na poważne zaburzenia psychiczne lub psychiczne, nadużywali narkotyków lub byli uzależnieni od alkoholu;
8. Pacjenci obecnie uczestniczą w innym badaniu klinicznym lub brali udział w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni;
9. Badacz uważa, że ​​udział w tym badaniu nie jest właściwy.