Anlotinib combinado con TACE en pacientes con carcinoma hepatocelular con alto riesgo de recurrencia posquirúrgica (ALTER-H-004)

Criterios de inclusión:

• Los pacientes participan en el estudio de forma voluntaria y firman el consentimiento informado con buen cumplimiento.
• Después de la hepatectomía, se evaluó el cumplimiento de alguno de los siguientes factores de recurrencia: ≥ 5 cm y < 10 cm de diámetro del tumor; número de tumores ≥3; invasión microvascular tumoral grado M1; resección del trombo del carcinoma de la vena porta (Ⅰ、Ⅱ).
• Confirmación histológica o citológica de hepatocarcinoma, o al menos dos pruebas de imagen con características de hepatocarcinoma, o una prueba de imagen con características de hepatocarcinoma y AFP > 400μg/L.
• El tratamiento con TACE (cTACE solamente) se completó dentro de 1 a 2 meses después de la hepatectomía.
• ≥ 18 y ≤ 75 años de edad.
• Estado funcional ECOG de 0-1.
• función hepática child-Pugh clase A o B (≤7 puntos).
• A excepción de la hepatectomía, no recibió tratamiento previo relacionado con el tumor y se evaluó que el hígado restante tenía una buena función hepática.

Criterio de exclusión:

• Pacientes que hayan tenido o estén actualmente complicados con otros tumores malignos o carcinoma hepatocelular recurrente (>10 mm) en datos basales o en TACE.
• Pacientes con contraindicaciones absolutas a TACE.
• Pacientes con infección por VHC.
• Proteína en orina ≥ ++, y excreción de proteína en orina de 24 horas> 1,0 g confirmado.
• Mujeres embarazadas o lactantes.
• Pacientes con enfermedad mental.