Ensayo de factibilidad de cirugía bariátrica para la reducción de eventos cArdiovasculares (BRAVE)

Criterios de inclusión:

1. Índice de masa corporal >35 kg/m2
2. Edad ≥18 años

3. ECV de alto riesgo, definida como la presencia de cualquiera de los siguientes:

   1. Antecedentes de infarto de miocardio, intervención coronaria percutánea de múltiples vasos o injerto de derivación de arteria coronaria de múltiples vasos; O
   2. Enfermedad de las arterias coronarias (CAD) con estenosis documentadas ≥50% en 2 o más arterias coronarias principales; O
   3. IC sintomática (clase ≥2 de la New York Heart Association) con tratamiento óptimo para la IC durante ≥3 meses, Y hospitalización por IC documentada en los últimos 12 meses, O propéptido natriurético tipo B N-terminal basal (NT-pro BNP) >400 pg /ml;44, 45 O
   4. FA documentada con puntuación de riesgo de accidente cerebrovascular CHA2DS2-VASc (insuficiencia cardíaca congestiva/disfunción ventricular izquierda, hipertensión, edad ≥ 75 años [2 puntos], diabetes, antecedentes de accidente cerebrovascular/ataque isquémico transitorio [2 puntos], enfermedad vascular, edad 65-74 años y sexo femenino) de ≥2; O
   5. Historia de accidente cerebrovascular isquémico; O
   6. Arteriopatía periférica, definida como cirugía previa de derivación aorto-femoral, cirugía de derivación de extremidades o revascularización por angioplastia transluminal percutánea de las arterias ilíaca, infrainguinal o carótida; o amputación de extremidades o pies por enfermedad vascular arterial; o ≥50% de estenosis de la arteria carótida o periférica
4. El paciente se considera elegible para someterse a una cirugía bariátrica de acuerdo con las pautas de práctica locales.

Criterio de exclusión:

1. Ingreso hospitalario por IC dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
2. Infarto de miocardio, ictus o revascularización coronaria en los 30 días previos.
3. Intervención coronaria percutánea con stent liberador de fármaco en los 90 días previos.
4. El embarazo
5. Contraindicación para cirugía bariátrica (gastritis atrófica, diabetes mellitus tipo 1, laparotomía previa, cirrosis hepática con hipertensión portal, dependencia de drogas o alcohol no controlada, cirugía bariátrica previa, hernia ventral masiva, enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave)
6. Esperanza de vida
7. Riesgo de anestesia general considerado demasiado excesivo
8. Dependencia actual de drogas o alcohol (dentro de los 6 meses posteriores a la derivación)
9. Cáncer importante reciente (potencialmente mortal, en los últimos 2 años)
10. Enfermedad psiquiátrica no tratada o tratada inadecuadamente
11. Incapacidad para proporcionar consentimiento informado