Seguridad y eficacia de la hidroxicloroquina para la población en riesgo (SHARP) contra COVID-19 (SHARP COVID-19)

Criterios de inclusión:

1. De 18 a 80 años.
2. Historial de contacto cercano o exposición a casos positivos de COVID-19 en el mismo hogar.
3. Ausencia de síntomas similares a COVID-19 (por ejemplo, fiebre y síntomas respiratorios o gastrointestinales agudos) durante dos semanas antes de la inscripción en el estudio.
4. Capaz de dar su consentimiento informado o, en el caso de un sujeto de 18 años o más, los padres pueden dar su consentimiento en nombre de esas personas. En caso de que el hogar no pueda leer o firmar/fechar el ICF, un testigo imparcial debe estar presente para verificar la información, la comprensión y la voluntariedad. El testigo imparcial debe poder leer el formulario de consentimiento informado (ICF).
5. Capaz de cumplir con los procedimientos del estudio y el seguimiento.
6. Ciudadano de Singapur, residente permanente o titular de un pase a largo plazo.

Criterio de exclusión:

1. Persona diagnosticada con infección por COVID-19.
2. Embarazada en el momento de la selección o la lactancia.
3. Alergia conocida o hipersensibilidad a HCQ u otros compuestos de aminoquinolina.
4. Ya en HCQ para diferentes indicaciones (por ejemplo, enfermedades reumatológicas, profilaxis de la malaria)
5. Diagnóstico de otra infección viral o bacteriana sistémica.
6. Uso de agentes inmunosupresores sistémicos dentro de los 90 días posteriores a la inscripción (por ejemplo, corticosteroides y terapia inmunomoduladora)
7. Antecedentes de estado inmunocomprometido.
8. Antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
9. Antecedentes de psoriasis o porfiria.
10. Antecedentes de enfermedad cardiaca.
11. Otras comorbilidades importantes que contraindican el uso de HCQ: i. Neoplasia maligna hematológica, ii. Enfermedad renal crónica en etapa 4-5 o insuficiencia renal en etapa terminal, iii. antecedentes de arritmias ventriculares, iv. uso actual de medicamentos que prolongan el intervalo QT
12. Antecedentes de reacciones cutáneas graves como el síndrome de Stevens-Johnson y la necrólisis epidérmica tóxica.
13. bradicardia
14. Hipopotasemia no corregida
15. Hipomagnesemia no corregida.
16. Falta de voluntad para practicar métodos aceptables de control de la natalidad (tanto hombres que tienen parejas en edad fértil como mujeres en edad fértil) durante el estudio y durante al menos 30 días después de la última dosis.