Rendimiento y seguridad del sistema de mapeo y ablación Globe® con el módulo GPS™ para el tratamiento de la fibrilación auricular (GPS-CA)

Criterios de inclusión:

1. ≥18 años y ≤75 años
2. FA sintomática con al menos un episodio de FA documentado electrocardiográficamente dentro de un (1) año antes de la inscripción. La documentación puede incluir diagnóstico en el expediente médico del paciente, electrocardiograma (ECG), monitoreo transtelefónico (TTM), monitor Holter o tira de telemetría.
3. Seleccionado para la ablación con catéter para el tratamiento de la fibrilación auricular

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de ablación auricular izquierda previa o tratamiento quirúrgico para FA/AFL/AT
2. Contraindicación para la ablación con catéter o la cirugía epicárdica (incluidas, entre otras, radiación torácica previa, perimiocarditis previa, taponamiento cardíaco previo, adherencias pleurales y toracotomía previa)
3. Presencia de trombo LA por ETE, tomografía computarizada, resonancia magnética o angiografía
4. Condiciones conocidas o anomalías anatómicas que pueden interferir con la colocación o el posicionamiento del dispositivo (p. mixoma, tumor, calcificación, estrechamiento o tortuosidad de la vía de acceso venoso)
5. Procedimientos de cirugía cardíaca concomitantes planificados además del tratamiento de la FA (válvula, coronaria, otros)
6. Insuficiencia cardíaca no controlada o insuficiencia cardíaca clase III o IV de la NYHA
7. Reparación o reemplazo de válvula o presencia de una válvula protésica
8. Injerto de derivación de arteria coronaria, cirugía cardíaca o procedimiento quirúrgico cardíaco valvular en los últimos 6 meses
9. Procedimiento MI o PCI dentro de los 3 meses antes de la selección
10. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 40 %
11. Presencia de marcapasos implantado o desfibrilador cardioversor implantable (DCI)
12. Hipertensión pulmonar severa o colocación previa de stent pulmonar
13. Antecedentes de enfermedad cerebrovascular, incluido accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) en los 6 meses anteriores a la inscripción
14. Contraindicación para la anticoagulación (p. ej., heparina)
15. Antecedentes de coagulación de la sangre o enfermedad hemorrágica