Células CD19-CAR-T2 para la leucemia linfoblástica aguda positiva para CD19

Criterios de inclusión:

• Paciente con leucemia aguda de células B positivas para CD19
• Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) <2
• ALT/AST <3 veces normal
• Bilirrubina < 2,0 mg/dl
• Creatinina < 2,5 mg/dl y menos de 2,5 veces lo normal para la edad
• FEVI < 45%
• Aceptar la recolección de glóbulos blancos
• Dar consentimiento informado

Criterio de exclusión:

• Tratamiento previo con medicamentos de terapia celular o génica en investigación
• Hepatitis B activa, hepatitis C o infección por VIH
• Infección activa no controlada
• Presencia de EICH aguda o crónica extensa de grado 2-4
• Compromiso activo del SNC: epilepsia, paresia, afasia, accidente cerebrovascular, traumatismo craneoencefálico grave,
• Demencia, enfermedad de Parkinson, enfermedad cerebelosa, síndrome cerebral orgánico, enfermedad mental no controlada, etc.
• Cualquier trastorno médico activo no controlado que impida la participación como se describe.
• Recibió una cirugía mayor con fines no diagnósticos en las últimas 4 semanas
• Participó en cualquier otro estudio clínico en las últimas 4 semanas
• Productos biológicos murinos usados ​​(excepto blinatumomab), a menos que se demuestre que no existen anticuerpos anti-ratón.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Uso de drogas prohibidas:
• Esteroides: Las dosis terapéuticas de esteroides deben interrumpirse > 72 horas antes de la infusión de células CD19-CAR-T2
• Terapia celular alogénica: cualquier infusión de linfocitos de donantes (DLI) debe completarse > 4 semanas antes de la infusión de células CD19-CAR-T2
• Terapias de GVHD: cualquier medicamento utilizado para la GVHD debe suspenderse > 4 semanas antes de la infusión de células CD19-CAR-T2
• Cualquier situación que pueda aumentar el riesgo de la prueba o interferir con los resultados de la prueba