STHLM3 AS NorDCaP: un estudio de seguimiento de hombres sobre vigilancia activa del cáncer de próstata (NorDCaP AS)

STHLM3 AS NorDCaP es un estudio transversal multicéntrico, que evalúa el valor predictivo de la prueba Stockholm3 en una cohorte de cáncer de próstata en AS para mejorar la rebiopsia. Los hombres de los sitios de estudio, diagnosticados con cáncer de próstata y actualmente en AS y planificados para nuevas biopsias serán invitados al estudio. Los individuos elegibles deben estar vivos sin ninguna comorbilidad grave y sin antecedentes de inicio de tratamiento; cirugía, radiación, terapia hormonal o quimioterapia. Para evitar la necesidad de investigaciones adicionales, el muestreo se sincronizará con el tiempo para el seguimiento planificado dentro del programa AS para cada individuo.

Al inicio del estudio, se extraerá sangre para los análisis de Stockholm3. Se le pedirá al paciente que llene un consentimiento informado. Para cada hombre, se recopilarán los siguientes datos: Puntaje de riesgo de Stockholm3, corte de volumen de próstata de Stockholm3, PSA total, estado de DRE, resultados de resonancia magnética (PI-RADS, opcional, solo si la resonancia magnética se realiza dentro de los 3 meses anteriores a la biopsia), volumen de próstata , resultados de la biopsia (ISUP, longitud del cáncer, número de núcleos positivos, número total de núcleos y estadio).

La medida de resultado principal será el número de mejoras, es decir, el número de cánceres ISUP ≥ 2 detectados.