Estudio TEND: enfermera de telemedicina DBS para la enfermedad de Parkinson

Criterios de inclusión:

• Criterios de inclusión preoperatorios: se requiere una buena respuesta a la levodopa para excluir a los pacientes con síndromes de Parkinson plus, y se definirá como una mejora del 30 % en los signos motores parkinsonianos según la subpuntuación del examen motor de la Escala de calificación de EP unificada (UPDRS), tras la administración de 1,5 veces la dosis dopaminérgica típica durante el examen neurológico de cribado. Los pacientes también deben tener PD por un mínimo de 5 años de duración.
• Los criterios de inclusión adicionales consisten en: 1) estadio II de Hoehn & Yahr o peor cuando está apagado; 2) Fluctuaciones y/o temblores motores intratables e incapacitantes; 3) Edad entre 30-75 años; 4) Respuesta clínica insatisfactoria al tratamiento médico máximo (con ensayos de dosis más altas y más bajas de fármacos antiparkinsonianos). 5) Un régimen médico estable/óptimo de terapia con medicamentos antiparkinsonianos durante al menos un mes antes de la cirugía; 6) acceso a internet de alta velocidad en el hogar.

Criterio de exclusión:

• Enfermedad médica clínicamente significativa que aumentaría el riesgo de desarrollar complicaciones pre o posoperatorias (p. enfermedad cardiaca o pulmonar significativa, hipertensión no controlada).
• Evidencia de parkinsonismo secundario o atípico.
• Resonancia magnética con evidencia significativa de atrofia cerebral u otras anomalías.
• Demencia evidenciada por deterioro en dos dominios neuropsicológicos y función neuropsicológica deteriorada o limítrofe en un dominio adicional.
• Un trastorno psiquiátrico importante no tratado.