Biosensor BCG y monitoreo no invasivo durante casos de medicina de emergencia, un estudio de factibilidad prospectivo

Se ha documentado que la monitorización prehospitalaria de los signos vitales aumenta la supervivencia. Las unidades de monitoreo múltiple especialmente avanzadas han demostrado tener este impacto, pero su uso es exigente. La presión arterial baja/flujo sanguíneo son frecuentes en casos de medicina de emergencia y se diagnostican combinando la evaluación clínica (respiración, circulación, neurología) con medidas de biosensores de signos vitales. Ejemplos de biosensores son ECG, balistocardiográfico (BCG), CO2 espiratorio final (EtCO2), oximetría de pulso (SpO2), oximetría de tejido cerebral de saturación (SctO2), impedancia transtorácica (TTI) y mediciones de presión arterial invasiva, como análisis de contorno de pulso para cardiopatías. medidas de salida. El estándar de oro para la medición del flujo sanguíneo es el gasto cardíaco [Gasto cardíaco (CO), volumen de sangre bombeado por el corazón pr. minuto como el producto del volumen sistólico (SV) y la frecuencia cardíaca]. El gasto cardíaco puede medirse mediante técnicas invasivas (termodilución, método de Fick) o no invasivas [Doppler esofágico, ecocardiografía transesofágica, gasto cardíaco por dilatación de litio, gasto cardíaco por contorno de pulso (PICCO, Pulse Cardiac Output system, FloTrac™), reinhalación parcial de CO2, electrocardiografía torácica bioimpedancia El análisis del contorno del pulso se basa en que el área bajo la parte sistólica de la forma de onda de la presión arterial es proporcional al volumen sistólico (SV). Esto puede limitar el objetivo óptimo para monitorear adecuadamente varios casos de medicina de emergencia. Existe, por tanto, la necesidad de desarrollar y evaluar dispositivos biosensores en estas situaciones. Los biosensores BCG se han introducido y se ha documentado que son útiles para controlar los signos vitales de forma no invasiva, pero no se han utilizado en medicina de emergencia aguda. Se ha documentado una correlación (r2=0,85) entre el biosensor BCG y el gasto cardíaco medido por ecocardiograma Doppler. El biosensor registra movimientos rítmicos muy sutiles sobre la piel del paciente (abdomen y/o cuello) y muestra un gráfico que se presenta en base a filtros y algoritmos personalizados como variables hemodinámicas continuas (frecuencia cardíaca y respiratoria, variabilidad de la frecuencia cardíaca y volumen sistólico relativo). Los biosensores piezoeléctricos BCG (BGPS) son fáciles de colocar en el paciente, no invasivos, livianos (gramos), pequeños (2 x 2 cm) y de bajo costo. Admiten transmisión en vivo con descargas automáticas de datos. Para la mayoría de los otros dispositivos de medición, esto debe hacerse manualmente después del evento. Con un tiempo limitado de educación y capacitación, todo el personal prehospitalario puede implementar el biosensor sobre la carótida o la aorta abdominal. Basado en pruebas piloto y un estudio de validación que compara dos biosensores BCG (acelerómetro y piezoeléctrico) con medidas realizadas por la práctica clínica actual, el biosensor piezoeléctrico es el mejor para usar en situaciones donde las medidas deben ser instantáneas. En el mismo estudio de validación, los investigadores documentaron que el análisis del contorno del pulso con la última actualización de software del sistema FloTrac™ funcionó bien en comparación con la ecocardiografía Doppler (manuscrito en curso, ClinTrialGov). Los estudios han validado la eficacia de FloTrac ™ con catéter de arteria pulmonar y han encontrado resultados diferentes. Un artículo de revisión concluyó que FloTrac ™ tiene la posibilidad de aumentar la seguridad del paciente en relación con la monitorización hemodinámica perioperatoria. Se realizó una comparación de las mediciones simultáneas del volumen sistólico (SV) y el gasto cardíaco por ecocardiografía y FloTrac ™ en diez pacientes de cuidados intensivos ventilados mecánicamente y mostró una correlación entre ellos (SV, y = 0,9545x + 3,3, R2 = 0,98 y para CO, y = 0,9104x + 7,7074, R² = 0,97). Por tanto, está indicado el uso de este biosensor para casos extrahospitalarios. Aunque el análisis del contorno del pulso es un método invasivo, los investigadores tienen experiencia con el acceso arterial invasivo en el coche médico que responde a casos de emergencia en Oslo, ya que la monitorización invasiva es el estándar.

En un estudio observacional prehospitalario realizado por el automóvil tripulado por un médico (119 unidades) en Oslo y Akershus, los investigadores compararán y documentarán (correlaciones, sensibilidades, especificidades) las medidas del biosensor con las medidas estándar de oro actuales durante la reanimación cardiopulmonar (RCP), hipotensión y traslados a cuidados intensivos. Esto desafía la práctica actual porque la mayoría de las unidades prehospitalarias que responden a casos de medicina de emergencia no tienen alternativas a las medidas avanzadas. Por lo tanto, el paciente no es monitoreado lo suficientemente bien, además de que rara vez recibe orientación instantánea de acuerdo con el efecto del tratamiento. El enfoque de los investigadores es novedoso e innovador, ya que nunca se ha hecho, pero el grupo de estudio de investigadores tiene experiencia reciente en la realización de estudios prehospitalarios avanzados de seguimiento clínico similares. Existe la posibilidad de que más unidades prehospitalarias brinden un mejor control y atención a más pacientes con estos enfoques no invasivos y no invasivos. En última instancia, se proporcionará una mejor atención médica.

Los datos capturados para los pacientes con paro cardíaco se compararán con los datos de NCT02479152.

Si el proyecto actual tiene éxito, los investigadores planean implementar esta tecnología a mayor escala y luego podrían estudiar tasas de supervivencia y morbilidad potencialmente mejoradas con suficiente poder estadístico en estudios futuros.