Respuestas inmunológicas de la vacunación COVID-19

Criterios de inclusión:

• Los participantes deben cumplir con todos los siguientes criterios de inclusión para ser elegibles para la inscripción:

  1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para el ensayo.
  2. Participantes masculinos o femeninos mayores de 18 años el día de la firma del consentimiento informado.
  3. una. Participantes (>18 años) con tumores sólidos gastrointestinales (gastroesofágico, pancreático, intestino delgado, colon, anal), cáncer de mama o de próstata que recibieron quimioterapia mielosupresora dentro de los 60 días previos a la vacuna COVID inicial o de refuerzo, o que comenzaron la quimioterapia dentro de los 60 días después de la vacunación COVID inicial o de refuerzo; o b. Participantes adultos (> 18 años) que no recibían quimioterapia en el momento de la vacuna COVID inicial o de refuerzo, pero que estaban en tratamientos no inmunosupresores (terapia endocrina, tratamiento con inhibidor de la tirosina quinasa o terapia antiHER-2); o c. Participantes adultos > 18 años: (i) sin antecedentes de cáncer o (ii) antecedentes de cáncer sólido no metastásico cáncer invasivo tratado con intención curativa, sin evidencia de recurrencia de la enfermedad, y > 12 meses desde la finalización de la quimioterapia o radiación.
  4. una. Los participantes en los grupos A y B que tienen una vacuna contra el COVID planificada dentro de los próximos 90 días de la inscripción en el estudio con cualquier vacuna aprobada por la FDA, o una vacunación previa contra el COVID dentro de los 90 días desde la inscripción en el estudio son elegibles siempre que cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad anteriores; o b. Participantes en el grupo C que han planeado vacunarse contra el COVID dentro de los próximos 90 días de la inscripción en el estudio con cualquier vacuna aprobada por la FDA; o la vacunación COVID anterior dentro de los seis meses posteriores a la inscripción en el estudio son elegibles siempre que cumplan con todos los demás criterios de elegibilidad anteriores

Criterio de exclusión:

• Los participantes serán considerados no elegibles para la inscripción con los siguientes criterios:

  1. Participantes actualmente en inmunoterapia
  2. Participantes con infección por COVID 19 documentada dentro de < 6 meses desde la inscripción en el estudio
  3. Historial previo de trastorno autoinmune y actualmente está en terapia inmunosupresora o ha recibido terapia inmunosupresora en los últimos 6 a 12 meses antes de la inscripción
  4. Sin vacunación COVID planificada y sin previa