Primera evaluación en humanos de seguridad, biodistribución y farmacocinética de 18F-fluoro-1-naftol (18F-4FN) para imágenes PET

Criterios de inclusión:

• Paciente >/= 18 años de edad.
• Pacientes con diagnóstico histológico de tumor sólido o líquido tratados mediante ICI con evidencia o sospecha clínica de irAE o pacientes con sospecha de inflamación.
• Pruebas de función renal y hepática estándar de rango normal para la edad:

FGe >= 60 ml/min/1,73 m2

Función hepática adecuada:

Bilirrubina ≤ el límite superior de lo normal (ULN) Fosfatasa alcalina, alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤ el ULN

Criterio de exclusión:

• Mujeres embarazadas o lactantes: las mujeres embarazadas están excluidas de este estudio porque se desconocen los efectos de [18F]4FN en el embarazo. Prueba de embarazo en orina o suero (mujer </= 60 años de edad o en edad fértil) dentro de las 24 horas posteriores a la exploración PET.
• Sujetos con contraindicaciones para el uso de [18F]4FN incluyendo alergia confirmada.
• Pacientes con un peso corporal de 400 libras o más, o un IMC que impide su entrada en el orificio del escáner PET/CT, porque el hardware no está diseñado para soportar ese peso.
• Cualquier condición médica adicional, enfermedad concurrente grave u otra circunstancia atenuante que, en opinión del médico, pueda interferir significativamente con el cumplimiento del estudio.
• Los niños menores de 18 años están excluidos debido al riesgo desconocido pero potencial de la administración de radiofármacos a menores.