Sujetos chinos sanos aleatorizados, doble ciego, controlados con placebo, de dosis única y de dosis múltiple

Criterios de inclusión:

• Participar voluntariamente en el estudio y firmar el consentimiento informado;
• Sujetos sanos masculinos o femeninos de 18 a 55 años (inclusive) (proporción de un solo sexo no menos del 25% del tamaño de la muestra de cada cohorte);
• Índice de masa corporal (IMC) entre 18-28 kg/m2 (inclusive) y peso ≥ 50 kg; IMC = Peso (kg) /[Altura (m)]2.
• Durante el período de selección y el día 1, los pacientes con resultados normales o anormales, pero sin importancia clínica basada en un historial médico detallado, un examen físico completo, un examen de laboratorio (rutina de sangre, bioquímica sanguínea, rutina de orina, función de coagulación), electrocardiograma de 12 derivaciones y vital señales.
• Capaz de comunicarse bien con los investigadores, comprender y cumplir con los requisitos de investigación.

Criterio de exclusión:

• Cualquier procedimiento o enfermedad que pueda alterar significativamente la absorción, distribución, metabolismo o excreción del fármaco, o la participación en este estudio, puede comprometer la seguridad del sujeto.
• prueba de tuberculina positiva
• Electrocardiograma anormal con significado clínico
• Use cualquier medicamento recetado, hierbas chinas y/o OTC o productos para la salud dentro de las 2 semanas antes de comenzar la administración.
• Mujeres que están embarazadas o amamantando, o sujetos con resultados positivos en la prueba de embarazo en el momento de la selección o al inicio del estudio, o que planean quedar embarazadas durante el período de estudio o dentro de los 30 días posteriores a la finalización del estudio.
• Sujetos que tengan cualquier factor que el investigador considere inadecuado para participar en este estudio.