Sugammadex versus neostigmina en la reversión de bloqueos neuromusculares en CPRE ambulatoria. Un ensayo aleatorio y doble ciego

Proponemos un ensayo aleatorio de grupos paralelos, cegado por el evaluador, de un solo centro, para comparar la eficacia de la reversión del bloqueo neuromuscular inducido por rocuronio con sugammadex versus neostigmina. Los pacientes participantes y los evaluadores de resultados estarán cegados a la asignación de grupos. Los anestesiólogos que asumen la atención anestésica no estarán cegados a la asignación de grupo.

Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) 3 y 4 adultos programados para un procedimiento de CPRE ambulatorio electivo con anestesia general en el campus principal de la Clínica Cleveland se incluirán en el estudio. Los pacientes serán excluidos si se sospecha que tienen vías respiratorias difíciles, trastornos neuromusculares, enfermedad renal terminal que requiere hemodiálisis, son alérgicos al fentanilo, a los fármacos bloqueadores neuromusculares o a los fármacos de reversión neuromuscular, o están embarazadas o amamantando.

Ochenta pacientes programados para CPRE ambulatoria con anestesia general y relajación muscular inducida por rocuronio serán asignados al azar 1:1 a: 1) reversión con sugammadex; o 2) reversión con neostigmina. La aleatorización se estratificará según 2 factores: (1) edad del paciente (mayor de 60 años versus menor de 60 años) y (2) procedimientos de diagnóstico versus intervencionistas. La aleatorización se basará en códigos generados por computadora que se mantendrán en un sistema basado en la web hasta poco antes de la inducción de la anestesia, ocultando así la asignación mientras sea práctico.