Investigación de la respuesta de biomarcadores a la inhibición de SGLT2 en la insuficiencia cardíaca (SiN-HF)

Criterios de inclusión:

1. Provisión de consentimiento informado firmado antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
2. Hombre o mujer, entre 40 y 90 años.

3. FEVI <50% en la ecocardiografía o si es >50%, deben estar presentes marcadores estructurales coexistentes de disfunción diastólica;

   • Ancho (diámetro) de la AI ≥3,8 cm o longitud de la AI ≥5,0 cm, o área de la AI ≥20 cm, o volumen de la AI ≥55 ml o índice de volumen de la AI ≥29 ml/m.
   • Hipertrofia del ventrículo izquierdo.
   • Marcadores de disfunción diastólica evaluados mediante ecocardiografía Doppler de onda pulsada.
   • Péptido natriurético pro-tipo B N-terminal (NT-proBNP) de al menos 125 pg por mililitro (o ≥365 pg por mililitro si coexiste fibrilación auricular).
4. Síntomas de clase II, III o IV de la New York Heart Association (NYHA).
5. Sobre medicamentos para la IC basados ​​en evidencia y tolerados óptimamente.
6. Los pacientes pueden ser ambulatorios o haber sido hospitalizados recientemente; sin embargo, deben transcurrir >6 semanas después del alta con tratamiento diurético estable.

Criterio de exclusión:

1. Recibir terapia con un inhibidor de SGLT2> 6 semanas antes de la inscripción o intolerancia previa a un inhibidor de SGLT2.
2. Grave (TFGe <20 ml/min/1,73 m2), enfermedad renal inestable o de rápida progresión en el momento del reclutamiento.
3. Diabetes mellitus tipo 1
4. Hospitalización reciente < 1 mes.
5. Hipotensión sintomática o PA sistólica <95 mmHg en 2 de 3 mediciones
6. Bradicardia sintomática o bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado sin marcapasos.
7. Trasplante cardíaco previo o implantación de un dispositivo de asistencia ventricular o dispositivo similar, o implantación esperada después del reclutamiento.
8. Miocardiopatía secundaria a valvulopatía primaria no corregida, displasia infiltrativa, arritmogénica o ventricular derecha.
9. Comorbilidad significativa que incluye; enfermedad pulmonar pulmonar que requiere oxígeno domiciliario o ventilación no invasiva, HPTEC o hipertensión pulmonar primaria.