Identificación de hallazgos en escáneres cerebrales que podrían ayudar a hacer mejores predicciones sobre la progresión del cáncer de cerebro: el ensayo GABLE

Criterios de inclusión:

• El paciente debe tener ≥ 18 años.
• El paciente debe tener un estado funcional de Karnofsky ≥ 60%.
• El paciente debe tener GBM recién diagnosticado (debe ser IDH de tipo salvaje), con prueba patológica, según los criterios de 2021 de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
• El paciente debe planear recibir el tratamiento estándar para el glioblastoma recién diagnosticado.
• El paciente debe haber completado una resonancia magnética antes de la cirugía de diagnóstico de GBM y tener imágenes disponibles para cargar en Transferencia de Imágenes y Datos (TRIAD).
• El paciente debe someterse a una cirugía de diagnóstico de GBM dentro de las 7 semanas anteriores al registro.
• El paciente debe tener el estado de metilación de O6-metilguanina-ADN metiltransferasa (MGMT) ordenado en el momento del registro.
• Al paciente se le debe realizar una resonancia magnética posoperatoria (op) dentro de las 3 semanas posteriores a la cirugía de diagnóstico para GBM y tener imágenes disponibles para cargar en TRIAD.
• El paciente no debe tener contraindicaciones para la resonancia magnética, incluida la inyección de agentes de contraste a base de gadolinio, y capacidad demostrada para tolerar la resonancia magnética en las imágenes prequirúrgicas.
• El paciente no debe tener alergias a agentes que potencialmente puedan usarse para imágenes de atención no estándar (18F-fluciclovina, contraste de RM).

• La paciente no debe estar embarazada ni amamantando debido al daño potencial al feto nonato y al posible riesgo de eventos adversos en los lactantes con las intervenciones que se utilizan.

  • Todas las pacientes en edad fértil deben realizarse un análisis de sangre o un estudio de orina dentro de los 14 días anteriores al registro para descartar un embarazo.
  • Se define paciente en edad fértil a cualquier persona, independientemente de su orientación sexual o de si se ha sometido a ligadura de trompas, que cumple con los siguientes criterios: 1) ha alcanzado la menarquia en algún momento, 2) no se ha sometido a una histerectomía ni a una ooforectomía bilateral; o 3) no ha sido posmenopáusica natural (la amenorrea después de la terapia contra el cáncer no descarta la posibilidad de tener hijos) durante al menos 24 meses consecutivos (es decir, ha tenido menstruación en cualquier momento durante los 24 meses consecutivos anteriores).
• El paciente debe tener la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito. También se considerarán elegibles los pacientes con discapacidad en la capacidad de toma de decisiones (IDMC) que tengan un representante legal autorizado (LAR) o un cuidador y/o familiar disponible.
• Los pacientes con una neoplasia maligna previa o concurrente cuya historia natural o tratamiento no tenga el potencial de interferir con la evaluación de seguridad o eficacia del régimen de investigación son elegibles para este ensayo.