Identificando descobertas em exames cerebrais que poderiam ajudar a fazer melhores previsões sobre a progressão do câncer cerebral, o estudo GABLE

Critério de inclusão:

• O paciente deve ter ≥ 18 anos de idade.
• O paciente deve ter um Status de Desempenho de Karnofsky ≥ 60%.
• O paciente deve ter GBM recém-diagnosticado (deve ser do tipo selvagem IDH), com prova patológica, com base nos critérios de 2021 da Organização Mundial da Saúde (OMS).
• O paciente deve estar planejando receber tratamento padrão para glioblastoma recém-diagnosticado.
• O paciente deve ter concluído uma ressonância magnética antes da cirurgia diagnóstica para GBM e ter imagens disponíveis para upload na Transferência de Imagens e Dados (TRIAD).
• O paciente deve passar por uma cirurgia diagnóstica para GBM nas 7 semanas anteriores ao registro.
• O paciente deve ter o status de metilação da O6-Metilguanina-DNA Metiltransferase (MGMT) solicitado no momento do registro.
• O paciente deve ter uma ressonância magnética pós-operatória (operatória) concluída dentro de 3 semanas após a cirurgia diagnóstica para GBM e ter imagens disponíveis para upload no TRIAD.
• O paciente não deve ter contra-indicações para ressonância magnética, incluindo injeção de agentes de contraste à base de gadolínio, e capacidade demonstrada de tolerar ressonância magnética em imagens pré-cirúrgicas.
• O paciente não deve ter alergia a agentes que possam ser potencialmente usados ​​para imagens de tratamento fora do padrão (18F-fluciclovina, contraste de RM).

• A paciente não deve estar grávida ou amamentando devido ao dano potencial ao feto e ao possível risco de eventos adversos em lactentes com as intervenções utilizadas.

  • Todas as pacientes com potencial para engravidar devem fazer um exame de sangue ou urina nos 14 dias anteriores ao registro para descartar gravidez.
  • É definida como paciente com potencial para engravidar qualquer pessoa, independentemente da orientação sexual ou de ter sido submetida a laqueadura tubária, que atenda aos seguintes critérios: 1) tenha atingido a menarca em algum momento, 2) não tenha sido submetida a histerectomia ou ooforectomia bilateral; ou 3) não esteve naturalmente na pós-menopausa (a amenorréia após terapia contra o câncer não exclui o potencial para engravidar) por pelo menos 24 meses consecutivos (ou seja, teve menstruação em qualquer momento nos 24 meses consecutivos anteriores).
• O paciente deve ter a capacidade de compreender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito. Pacientes com capacidade de tomada de decisão prejudicada (IDMC) que tenham representante legalmente autorizado (LAR) ou cuidador e/ou familiar disponível também serão considerados elegíveis.
• Pacientes com malignidade anterior ou concomitante cuja história natural ou tratamento não tem potencial para interferir na avaliação de segurança ou eficácia do regime experimental são elegíveis para este ensaio.