Radioterapia corporal estereotáctica versus radioterapia paliativa convencional para metástasis óseas dolorosas

Criterios de inclusión:

• Confirmación histológica de tumor sólido.
• Paciente con metástasis ósea dominante dolorosa fuera de la columna y una peor puntuación mínima de dolor de 2 utilizando el BPI atribuido a ese sitio dominante
• Supervivencia general esperada de más de 6 meses según lo determine el médico tratante.
• Adecuado para SBRT y CRT definidos por protocolo.
• Dolor estable sin plan inmediato para alterar el régimen analgésico.
• Estado funcional ECOG de 0-2.
• El consentimiento del participante debe obtenerse adecuadamente de acuerdo con los requisitos reglamentarios y locales aplicables. Cada participante debe firmar un formulario de consentimiento antes de inscribirse en el ensayo para documentar su voluntad de participar.

Criterio de exclusión:

• Metástasis en manos, pies, cráneo y columna (incluido el sacro).
• Metástasis ósea que surge de una célula pequeña o célula germinal.
• Terapia con radionúclidos dentro de los 30 días posteriores a la aleatorización.
• Paciente tratado con RT paliativa previa en el sitio de metástasis ósea dolorosa dominante (se permite la exposición previa a la radiación si es anterior al desarrollo de la metástasis dominante y no influiría en la aplicabilidad de ninguno de los brazos de tratamiento del estudio actual).
• Recibieron quimioterapia sistémica dentro de la semana posterior a la RT del protocolo, o que se espera/planean recibir quimioterapia dentro de la semana posterior a la finalización de la RT del protocolo.
• Participantes con una fractura patológica inestable en la metástasis ósea dolorosa dominante, o para quienes la fijación quirúrgica sería la intervención preferida si fuera posible.
• Personas embarazadas o lactantes.