Radioterapia stereotassica corporea vs radioterapia palliativa convenzionale per metastasi ossee dolorose

Criterio di inclusione:

• Conferma istologica di tumore solido.
• Paziente con metastasi ossee dolorose dominanti non spinali e un punteggio minimo di dolore peggiore pari a 2 utilizzando il BPI attribuito a quel sito dominante
• Sopravvivenza globale prevista superiore a 6 mesi come determinato dal medico curante
• Adatto per protocollo definito SBRT e CRT.
• Dolore stabile senza un piano immediato per modificare il regime analgesico.
• Stato di prestazione ECOG pari a 0-2.
• Il consenso del partecipante deve essere ottenuto in modo appropriato in conformità con i requisiti normativi e locali applicabili. Ciascun partecipante deve firmare un modulo di consenso prima dell'iscrizione allo studio per documentare la propria volontà di partecipare

Criteri di esclusione:

• Metastasi delle mani, dei piedi, del cranio e della colonna vertebrale (compreso l'osso sacro).
• Metastasi ossee derivanti da una piccola cellula o cellula germinale.
• Terapia con radionuclidi entro 30 giorni dalla randomizzazione.
• Paziente trattato con precedente RT palliativa al sito dominante della metastasi ossea dolorosa (una precedente esposizione alle radiazioni è consentita se prima dello sviluppo della metastasi dominante e non influenzerebbe l'applicabilità di nessuno dei bracci di trattamento del presente studio).
• Hanno ricevuto chemioterapia sistemica entro 1 settimana dal protocollo RT o che si prevede/pianificano di ricevere chemioterapia entro una settimana dal completamento del protocollo RT.
• Partecipanti con una frattura patologica instabile in corrispondenza della metastasi ossea dolorosa dominante o per i quali la fissazione chirurgica sarebbe l'intervento preferito, se possibile.
• Soggetti in gravidanza o in allattamento.