Aumento óseo horizontal de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorio.
Uso de injerto óseo xenogénico asociado con injerto óseo autógeno o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) para el aumento óseo horizontal de la cresta alveolar: un ensayo clínico controlado aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico controlado aleatorio fue evaluar los efectos de los injertos óseos xenogénicos particulados asociados con el injerto óseo autógeno o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) para el aumento de la cresta alveolar horizontal. En este estudio se incluyeron veintiocho pacientes que presentaban regiones edéntulas y que requerían aumento óseo horizontal antes de la colocación de implantes dentales y se dividieron aleatoriamente en dos grupos de acuerdo con el tratamiento de regeneración ósea guiada (GBR) propuesto.
Catorce sitios quirúrgicos correspondientes al Grupo A recibieron regeneración ósea con tejido óseo autógeno particulado asociado con injerto óseo bovino desproteinizado (Bio-Oss Small®; Geistlich AG, Wolhusen, Suiza). En el Grupo B, se regeneraron catorce sitios quirúrgicos con injerto óseo bovino desproteinizado (Bio-Oss Small®) asociado a L-PRF. En ambos grupos, la región injertada estaba protegida por una membrana de colágeno (Bio-Gide® Compressed; Geistlich AG, Wolhusen, Suiza) fijada a las placas óseas vestibular y palatina mediante clavos de titanio.
Se realizaron tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes de la operación, inmediatamente después del procedimiento quirúrgico de GBR, después de 8 meses de curación de GBR e inmediatamente después de la colocación del implante dental para medir los cambios lineales y volumétricos en la cresta alveolar. Al momento de la colocación del implante dental, luego de un período promedio de 8 meses después de los procedimientos de regeneración ósea guiada, se tomaron biopsias óseas del área injertada para análisis histológico, histomorfométrico y micro-CT.
Después de un período de 6 meses, los implantes dentales fueron reabiertos para recibir rehabilitación protésica implantosoportada. La estabilidad del implante se evaluó mediante análisis de frecuencia de resonancia en el momento de la colocación del implante en el área injertada y después de un promedio de 6 meses durante la etapa quirúrgica de reapertura. La percepción del dolor del paciente después de los procedimientos de regeneración ósea se evaluó mediante una escala analógica visual. Todos los datos obtenidos fueron analizados estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14040-904
- School of Dentistry of Ribeirão Preto - USP
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- un requisito para la colocación de uno a cuatro implantes dentales exclusivamente en el maxilar;
- queda insuficiente hueso horizontal para la colocación del implante dental (ancho máximo de 4 mm);
- altura ósea vertical suficiente para la posterior colocación de implantes dentales.
Criterio de exclusión:
- cualquier contraindicación para la colocación de implantes dentales;
- la necesidad de aumento óseo vertical;
- enfermedad inflamatoria o autoinmune en la cavidad bucal;
- uso de inmunosupresores, corticosteroides o bifosfonatos;
- antecedentes de malignidad en los últimos 5 años;
- fumadores;
- pacientes que reportan consumo excesivo de alcohol;
- condición sistémica descompensada;
- enfermedad periodontal incontrolada;
- pacientes diabéticos insulinodependientes;
- pacientes con enfermedades relacionadas con la sangre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Injerto óseo autógeno o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF)
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Los pacientes se sometieron a procedimientos de regeneración ósea guiada (GBR) para la reconstrucción de crestas alveolares edéntulas atróficas y se dividieron en dos grupos según el tratamiento propuesto: Grupo A: GBR utilizando una mezcla de injerto óseo autógeno particulado e injerto óseo bovino desproteinizado (Bio-Oss® Small; Geistlich AG, Wolhusen, Suiza). Grupo B - GBR utilizando una mezcla de injerto óseo bovino desproteinizado (Bio-Oss® Small) y L-PRF + Fibrinógeno líquido. |
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Comparador activo: Grupos
|
Elevación del colgajo en la región anterior del maxilar atrófico para recibir partículas de hueso autógeno mezclado con injerto óseo bovino desproteinizado (Grupo A) o fibrina rica en leucocitos y plaquetas (L-PRF) mezclada con injerto óseo bovino desproteinizado (Grupo B) .
En ambos grupos, los aumentos óseos se cubrieron con una membrana de colágeno estabilizada con alfileres.
|
|
Comparador activo: Implantes dentales
|
Después de 8 meses de curación de GBR, se colocaron implantes dentales en las regiones injertadas mediante técnicas de cirugía guiada. Se realizaron tomografías computarizadas de haz cónico (CBCT) antes de la operación, inmediatamente después del procedimiento quirúrgico y después de 8 meses de seguimiento para medir los cambios lineales y volumétricos en la cresta alveolar. En el momento de la colocación del implante dental, después de un período de 8 meses después de los procedimientos de GBR, se obtuvieron biopsias óseas del área injertada para análisis histológico y micro-CT. La estabilidad de los implantes se evaluó mediante análisis de frecuencia de resonancia en el postoperatorio inmediato y a los 6 meses del postoperatorio. Después del período de 6 meses después de la colocación del implante dental, los pacientes fueron autorizados para la rehabilitación protésica implantosoportada. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis micro-CT e histométricos.
Periodo de tiempo: 8 meses
|
Después del período de 8 meses desde el aumento óseo horizontal de la cresta alveolar, durante la colocación del implante dental mediante cirugía guiada, se recolectarán muestras de hueso en el mismo lugar de preparación de los implantes.
El tejido óseo recolectado se preparará y enviará a Micro-CT y análisis histométricos.
|
8 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición ISQ de implantes dentales
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El ISQ se medirá en el momento de la colocación del implante y después de 6 meses.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13102219.0.0000.5419
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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