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Comparación de la derivación gástrica laparoscópica en Y de Roux revisional frente a la derivación gástrica laparoscópica en Y de Roux revisional con anillo tras gastrectomía vertical laparoscópica

24 de abril de 2026 actualizado por: Mohamed Hany Ashour, General Committee of Teaching Hospitals and Institutes, Egypt

Un Ensayo Controlado Aleatorizado Prospectivo que Compara el Bypass Gástrico Laparoscópico de Revisión en Y de Roux Versus el Bypass Gástrico Laparoscópico de Revisión en Y de Roux Anillado Tras una Gastrectomía Vertical Laparoscópica: Resultados a 5 Años en Pérdida de Peso, Puntuación BAROS, Calidad de Vida y Tolerancia Alimentaria

La obesidad sigue siendo un importante desafío de salud global, con una prevalencia creciente y comorbilidades metabólicas, cardiovasculares y gastrointestinales significativas. La gastrectomía vertical laparoscópica (GVL) se ha convertido en el procedimiento bariátrico más ampliamente realizado debido a su simplicidad técnica y resultados satisfactorios a corto y mediano plazo. Sin embargo, una proporción de pacientes experimenta pérdida de peso subóptima, recuperación de peso recurrente, o ambos.

En este estudio, se incluyeron pacientes con recuperación de peso recurrente de la pérdida de peso máxima o pérdida de peso subóptima o ambos tras la gastrectomía vertical.

La pérdida de peso subóptima se define como una pérdida de peso total (PPT) inferior al 20% del peso preoperatorio y/o una pérdida de exceso de peso (PEP) inferior al 50%, medida al menos 12-18 meses después de la gastrectomía vertical primaria.

La recuperación de peso recurrente después de la gastrectomía vertical se define como un aumento de ≥20% de la pérdida de peso máxima (desde el peso nadir) o un aumento en el IMC de >5, medido al menos 24 meses después del procedimiento primario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) se considera el procedimiento de elección para la cirugía bariátrica de revisión tras un LSG fallido, ya que ofrece mecanismos tanto restrictivos como malabsortivos y controla eficazmente los síntomas de reflujo. A pesar de su éxito, aún puede producirse una recuperación de peso a largo plazo debido a la dilatación gradual del reservorio gástrico o de la anastomosis gastroyeyunal. Para mitigar esto, se ha introducido la incorporación de un anillo fijo o una banda de silicona alrededor del reservorio gástrico, conocido como RYGB anillado (R-RYGB), para mantener la restricción, prevenir la ampliación del reservorio y mejorar el mantenimiento del peso a largo plazo.

Aunque el B-RYGB ha mostrado resultados prometedores en los procedimientos bariátricos primarios, la evidencia en el contexto de revisión sigue siendo limitada e inconcluyente. Pocos estudios han comparado sistemáticamente el RYGB de revisión estándar y el RYGB anillado de revisión tras una gastrectomía vertical, especialmente en cuanto a resultados a largo plazo como la pérdida de peso sostenida, la tolerancia alimentaria, la calidad de vida y los resultados compuestos integrales como la puntuación del Sistema de Análisis y Reporte de Resultados Bariátricos (BAROS).

Este ensayo controlado aleatorizado prospectivo pretende llenar este vacío proporcionando datos comparativos a 5 años sobre el RYGB de revisión frente al RYGB anillado de revisión tras una gastrectomía vertical, evaluando no solo la eficacia en el mantenimiento de la pérdida de peso, sino también el impacto más amplio en el bienestar del paciente, la tolerancia alimentaria y la calidad de vida en general.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

240

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed H Ashour, PhD
  • Número de teléfono: 00201002600970
  • Correo electrónico: dr.mhany@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Alexandria Governorate
      • Alexandria, Alexandria Governorate, Egipto, 21531
        • Reclutamiento
        • The surgical department of Medical Research Institute Hospital, Alexandria University
        • Contacto:
          • Mohamed H Ashour, PhD
          • Número de teléfono: 00201002600970
          • Correo electrónico: dr.mhany@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos de 18 a 65 años.
  • Pacientes que experimentaron aumento de peso recurrente, pérdida de peso subóptima o ambos dentro de 12-24 meses o más después de una gastrectomía en manga.
  • Elegibles y aptos para cirugía bariátrica.
  • Dispuestos a dar consentimiento informado y adherirse al seguimiento.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos psiquiátricos graves o abuso de sustancias no controlado.
  • Embarazo o planificación de embarazo dentro de los 2 años posteriores a la cirugía.
  • Uso crónico de esteroides o terapia inmunosupresora.
  • Neoplasia maligna activa o antecedentes de cáncer gastrointestinal.
  • Enfermedad cardíaca o pulmonar grave que impida la cirugía.
  • Trastornos endocrinos no controlados (distintos de la DM2).
  • Incapacidad para cumplir con el seguimiento o los requisitos del protocolo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo no bandeado
RYGB de revisión estándar
  • Pequeña bolsa gástrica (~30 mL).
  • Asa alimentaria de 100-150 cm, asa biliopancreática de 50 cm.
Comparador activo: Grupo agrupado
Revisional Banded RYGB
  • RYGB estándar como se describe arriba.
  • Colocación de un anillo de silicona (circunferencia de 5,5 a 7,0 cm) alrededor del reservorio gástrico, aproximadamente 2 cm por encima de la anastomosis gastroyeyunal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de EWL (pérdida de peso excesiva) y porcentaje de TWL (pérdida de peso total)
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
relativo tanto al peso previo a la cirugía primaria (gastrectomía en manga) como al peso previo a la cirugía de revisión (RYGB o RYGB anillado) en kilogramos.
1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resolución de comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatorios

Criterios de remisión clínica de la DM2 (diabetes mellitus tipo 2) (T2DM) La Asociación Americana de Diabetes (ADA) y otros expertos internacionales definen la remisión en función de los niveles glucémicos en ausencia de medicamentos reductores de glucosa durante al menos 3 a 12 meses.

Remisión completa: HbA1c < 5,7% y glucosa plasmática en ayunas (GPA) < 100 mg/dL. Remisión parcial: HbA1c entre 5,7% y 6,4% y GPA entre 100-125 mg/dL. Mejora: Una reducción significativa de la HbA1c (>1%) o de la GPA (>25 mg/dL), o una disminución sustancial de la dosis de medicación (por ejemplo, suspender la insulina) sin cumplir los criterios de remisión completa.

6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatorios
Resolución de comorbilidades
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente

HTN (hipertensión) La comparación de los resultados pre y postoperatorios para la hipertensión (HTN) implica el seguimiento de puntos de referencia clínicos que miden tanto los niveles de presión arterial (PA) como la intensidad del tratamiento médico necesario para el control.

Métricas clínicas para la comparación Lecturas de presión arterial: Comparación de la PA sistólica y diastólica media. Los niveles preoperatorios (normalmente alrededor de 140/90 mmHg) se comparan con los intervalos de seguimiento postoperatorio.

Carga de medicación: Seguimiento del número total de agentes antihipertensivos (AAH). Un resultado común es la probabilidad de la interrupción completa de los AAH, que es significativamente mayor (alrededor del 32%) en los pacientes quirúrgicos.

Resolución vs. Mejora:

Resolución: A menudo se define como lograr una PA <140/90 mmHg (o <130/80 mmHg según algunas directrices de la AHA) sin tomar ningún medicamento.

Mejora: Se define como una reducción ≥30% en los medicamentos antihipertensivos manteniendo la PA controlada.

6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
Resolución de comorbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la operación

SAOS (apnea obstructiva del sueño) La forma más fiable de comparar el estado es mediante una polisomnografía de seguimiento o una prueba de sueño en casa.

Índice de apnea-hipopnea (IAH): Esta es la métrica principal. Mide el número de pausas en la respiración por hora de sueño.

Curación/Resolución: Se define como un IAH < 5. Mejora: A menudo se define como una reducción del IAH de al menos el 50% o alcanzar un umbral de IAH < 15.

Índice de desaturación de oxígeno (IDO): Mide el número de veces que los niveles de oxígeno en sangre descienden significativamente por hora. La cirugía bariátrica suele provocar una disminución notable de este índice.

SpO2 media y nadir: Comparación de los niveles medios y más bajos de saturación de oxígeno durante el sueño, que generalmente aumentan después de la cirugía.

Requisitos del tratamiento Presión de CPAP: Para los pacientes que aún requieren tratamiento, la presión terapéutica necesaria (medida en cmH2O o mbar) suele disminuir tras la operación.

Tasa de interrupción: Un punto de comparación común es el porcentaje de pacientes que pueden dejar de usar CPAP por completo.

6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años después de la operación
Calidad de Vida (SF-36)
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente

Las puntuaciones de Calidad de Vida (CdV) suelen mostrar mejoras iniciales drásticas, particularmente en los dominios físicos, seguidas de una estabilización o un descenso gradual a largo plazo.

El cuestionario Short Form-36 (SF-36) mide ocho dominios de salud en una escala de 0 (más bajo) a 100 (más alto):

Resumen del Componente Físico (PCS): Incluye Funcionamiento Físico (PF), Rol-Físico (RP), Dolor Corporal (BP) y Salud General (GH).

Resumen del Componente Mental (MCS): Incluye Vitalidad (VT), Funcionamiento Social (SF), Rol-Emocional (RE) y Salud Mental (MH).

Tendencias Típicas de Puntuación Pre-Cirugía (Línea Base): Los pacientes suelen comenzar con puntuaciones globales de CdV alrededor de 45,6 a 48,3. Las puntuaciones del componente físico suelen ser significativamente más bajas que las normas poblacionales.

1 Año Post-Cirugía: Las puntuaciones globales suelen alcanzar su punto máximo, llegando aproximadamente a 79,7. Tanto el PCS como el MCS frecuentemente vuelven a las normas de la población general o las superan (típicamente alrededor de 50 para las puntuaciones resumidas) durante este período.

1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
Tolerancia alimentaria (FTQ)
Periodo de tiempo: 6 meses, 3 y 5 años postoperatoriamente.

La tolerancia alimentaria es una medida clave del éxito tras la cirugía bariátrica, que a menudo se evalúa mediante la Calidad de la Tolerancia Alimentaria (FTQ), también conocida como la Puntuación de Suter o el cuestionario "Calidad de la Alimentación". Esta herramienta estandarizada cuantifica lo bien que puedes ingerir y digerir diversos alimentos sin síntomas como náuseas, vómitos o dolor.

La FTQ evalúa tres áreas principales para producir una puntuación entre 1 y 27:

Satisfacción: Tu percepción general de la calidad de tu alimentación (de "excelente" a "muy mala").

Variedad de Alimentos: Tu capacidad para comer 8 grupos específicos de alimentos (carne roja, carne blanca, pescado, verduras, ensalada, arroz, pasta y pan) sin dificultad.

Vómitos/Regurgitación: La frecuencia de estos síntomas (puntuación 0-6).

Desglose de Puntuación:

≥24: Buena tolerancia alimentaria. 20-24: Tolerancia alimentaria moderada. <20: Mala tolerancia alimentaria.

6 meses, 3 y 5 años postoperatoriamente.
Resolución de comorbilidad
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente

La dislipidemia Comparar los perfiles lipídicos preoperatorios con los postoperatorios implica monitorizar marcadores bioquímicos específicos y hitos clínicos en intervalos estandarizados.

1. Marcadores bioquímicos clave

Los clínicos siguen cuatro componentes principales para medir la mejora o resolución:

Triglicéridos (TG): Suelen mostrar la caída más rápida y significativa tras la cirugía.

Colesterol HDL ("bueno"): Normalmente comienza bajo antes de la operación y aumenta significativamente en 12-15 meses.

Colesterol LDL ("malo"): A menudo disminuye, aunque el grado de cambio puede variar según el procedimiento quirúrgico.

Relación TC/HDL: Esta proporción es un indicador clave de la reducción del riesgo cardiovascular.

Definición clínica de resolución

A menudo se considera que un paciente ha "resuelto" la dislipidemia si cumple estos criterios postoperatorios sin el uso de medicamentos hipolipemiantes:

LDL: <160 mg/dL (o objetivo específico según el riesgo). Triglicéridos: <200 mg/dL. HDL: >40 mg/dL (hombres) o >50 mg/dL (mujeres).

6 meses, 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
Tasas de reoperación
Periodo de tiempo: 1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
Las tasas de reoperación realizadas en varios pacientes entre los 2 grupos.
1, 2, 3, 4 y 5 años postoperatoriamente
Datos operatorios
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
tiempo operatorio entre los 2 grupos (RYGB vs. B-RYGB)
Intraoperatorio
Panel metabólico/hormonal
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3 y 5 años postoperatoriamente

Significado Clínico Supresión del Apetito: Los niveles elevados de PYY promueven una sensación temprana de saciedad y reducen el tamaño de las comidas, contribuyendo a una pérdida de peso sostenida.

Remisión de la Diabetes: El PYY es un factor humoral clave en la recuperación temprana de la secreción alterada de insulina y glucagón después de la cirugía, a menudo independientemente de la pérdida de peso.

Predicción de Resultados: La capacidad del PYY para aumentar tempranamente después de la cirugía (medida a los 6 meses postoperatorios) es un fuerte predictor del mantenimiento del peso a largo plazo a los 3 años.

Valores Comunes de Medición de PYY

Los niveles circulantes saludables varían según el estado de ayuno y el sexo:

Niveles en Ayunas: Por lo general oscilan entre 10 y 17 pmol/L en personas delgadas. En unidades de masa, los niveles promedio en ayunas suelen ser de alrededor de 100-120 pg/mL.

Pico Postprandial (Después de la Comida): Los niveles suelen aumentar dentro de 1 hora después de comer, alcanzando típicamente 23-45 pg/mL o más, dependiendo del tamaño de la comida y la densidad calórica.

6 meses, 1, 2, 3 y 5 años postoperatoriamente
Panel metabólico/hormonal
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3 y 5 años después de la operación

La medición de GLP-1 endógeno es un desafío porque tiene una vida media muy corta de aproximadamente 1-2 minutos antes de ser degradado por enzimas.

Niveles en ayunas: Generalmente oscilan entre 0 y 15 pmol/L. Niveles postprandiales: Pueden aumentar de 2 a 3 veces tras el consumo de alimentos. Métodos de medición: Las pruebas de laboratorio utilizan principalmente ELISA (Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas) para detectar GLP-1 "activo" o GLP-1 "total".

Una de las principales razones por las que la cirugía bariátrica es tan efectiva para la pérdida de peso y la remisión de la diabetes tipo 2 es el aumento natural y drástico en la producción de GLP-1 después de la cirugía.

Niveles postprandiales (después de las comidas): Tras procedimientos como el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB), los niveles de GLP-1 postprandiales pueden aumentar hasta 10 veces en comparación con los niveles previos a la cirugía. Esto ocurre porque los alimentos llegan a la parte distal del intestino delgado mucho más rápido que antes.

Marcador de pérdida de peso: Las respuestas de GLP-1 postquirúrgicas más altas suelen asociarse con una pérdida de peso más robusta y sostenida.

6 meses, 1, 2, 3 y 5 años después de la operación
Panel metabólico/hormonal
Periodo de tiempo: 6 meses, 1, 2, 3 y 5 años postoperatoriamente

Las mediciones de GIP (péptido inhibidor gástrico o péptido insulinotrópico dependiente de glucosa) implican determinar los niveles sanguíneos de esta hormona, principalmente para investigar el metabolismo, la obesidad y la diabetes. El GIP total (activo 1-42 + inactivo 3-42) se mide utilizando kits ELISA.

La cirugía de bypass gástrico en Y de Roux (RYGB) generalmente conduce a una disminución en los niveles de GIP, particularmente en respuesta a los alimentos (posprandial).

Mecanismo: La "Hipótesis del Intestino Anterior" sugiere que al evitar el duodeno y el yeyuno proximal, donde las células K productoras de GIP están más concentradas, se impide que los nutrientes estimulen estas células.

Niveles en ayunas: Muchos estudios muestran una disminución significativa en los niveles de GIP en ayunas dentro de 1 a 6 meses después de la cirugía.

Niveles posprandiales: La investigación encuentra consistentemente concentraciones más bajas de GIP después de las comidas en comparación con los niveles preoperatorios.

Impacto clínico: Un GIP más bajo se asocia con una reducción en la acumulación de grasa y una mejor sensibilidad a la insulina, contribuyendo a la resolución de la Diabetes Tipo 2.

6 meses, 1, 2, 3 y 5 años postoperatoriamente
Panel metabólico/hormonal
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años postoperatoriamente

La cirugía bariátrica con leptina conduce a disminuciones significativas en los niveles de leptina en ayunas, a menudo reportadas como una disminución desde los niveles de obesidad preoperatorios.

La leptina se mide típicamente a través de análisis de sangre utilizando las siguientes técnicas de laboratorio:

ELISA (Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas): El método más común utilizado en la investigación clínica para cuantificar las concentraciones de leptina en suero o plasma.

Rangos Normales (Referencia):

Mujeres: 0.5 a 15.2 ng/mL. Hombres: 0.5 a 12.5 ng/mL.

1, 3 y 5 años postoperatoriamente
Panel metabólico/hormonal
Periodo de tiempo: 1, 3 y 5 años después de la operación

Los resultados de la medición de la grelina son más heterogéneos. Mientras que algunos estudios muestran una disminución significativa en los primeros meses, otros informan que los niveles pueden volver a la línea de base o incluso superarla al año.

Los investigadores y clínicos utilizan varias técnicas especializadas para medir la grelina en pacientes bariátricos:

Tipos de ensayo:

ELISA (Ensayo por Inmunoabsorción Ligado a Enzimas): El método más común para medir la grelina total o acilada en plasma sanguíneo o suero.

Antes de la cirugía, los niveles de grelina en personas obesas suelen ser más bajos que en personas delgadas.

Línea de base en obesos: Suele oscilar entre 300-600 pg/mL para la grelina total. Referencia en delgados: Generalmente más alta, a menudo superando los 800 pg/mL.

1, 3 y 5 años después de la operación
Resultados de seguridad: Hemorragia
Periodo de tiempo: perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente

Complicaciones perioperatorias generales:

Hemorragia: La hemorragia posoperatoria mayor (mPOB) en pacientes bariátricos generalmente se define por las siguientes métricas:

Caída de hemoglobina: Una disminución en los niveles de hemoglobina de más de 2 g/dL, a menudo dentro de las 48 horas.

Intervención clínica: Una necesidad de transfusión (por ejemplo, más de o igual a 2 unidades de glóbulos rojos), endoscopia terapéutica o reintervención quirúrgica.

Síntomas clínicos: Taquicardia (más de 120 lpm), hipotensión (menos de 90 sobre 60 mmHg), mareos o presencia de drenaje sanguinolento.

perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente
Resultados de seguridad: Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente

Complicaciones perioperatorias generales:

Fuga anastomótica: Tomografía Computarizada con Contraste Oral/Intravenoso: Considerada la modalidad de imagen más fiable, aunque la TC a veces puede no mostrar fugas menores.

perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente
Resultados de seguridad: Infección
Periodo de tiempo: perioperatorio hasta 1 mes postoperatorio

Complicaciones perioperatorias generales:

Infección: Medición y Métricas de Diagnóstico Proteína C Reactiva (PCR): Un marcador sanguíneo clave, no específico, utilizado para predecir infecciones postoperatorias. Los estudios indican que niveles altos de PCR en los días postoperatorios (DPO) 3 y 5 son indicativos de complicaciones infecciosas, particularmente para diferenciar entre casos simples de bajo riesgo y aquellos con infección grave.

Recuento de Glóbulos Blancos (GB): Monitoreado frecuentemente junto con la PCR para detectar signos de inflamación sistémica.

perioperatorio hasta 1 mes postoperatorio
Resultados de seguridad: TVP/EP
Periodo de tiempo: perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente

Complicaciones perioperatorias generales:

Trombosis venosa profunda/Embolia pulmonar

Métodos de medición y diagnóstico:

Imagen (Patrón de oro): La angiografía por tomografía computarizada espiral (protocolo de EP) es el método diagnóstico definitivo para la embolia pulmonar.

Ecografía venosa: Se utiliza para detectar la TVP de las extremidades inferiores, la cual puede sospecharse si hay una diferencia de >3 cm en la circunferencia entre las piernas, o hinchazón sintomática.

Pruebas de laboratorio: Las pruebas de dímero D se utilizan para detectar la degradación de la fibrina, ayudando a descartar trombosis.

perioperatorio hasta 1 mes postoperatoriamente
Resultados de seguridad: Complicaciones relacionadas con el anillo
Periodo de tiempo: A los 1, 3, 4 y 5 años, o antes si presenta síntomas (disfagia, vómitos, sospecha de estenosis, úlcera o complicación relacionada con la banda).

Complicaciones relacionadas con el anillo:

Tempranas: fuga, hemorragia, melena, vómitos, hernia interna o en el sitio del puerto.
Tardías: deslizamiento, erosión, estenosis, vómitos crónicos, intolerancia alimentaria persistente.

A los 1, 3, 4 y 5 años, o antes si presenta síntomas (disfagia, vómitos, sospecha de estenosis, úlcera o complicación relacionada con la banda).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2031

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2031

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

27 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre RYGB de revisión estándar

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