Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Long-Term Safety and Efficacy of rFIXFc in the Prevention and Treatment of Bleeding Episodes in Previously Treated Participants With Hemophilia B (B-YOND)

keskiviikko 16. joulukuuta 2020 päivittänyt: Bioverativ Therapeutics Inc.

An Open-Label, Multicenter, Evaluation of the Long-Term Safety and Efficacy of Recombinant Human Coagulation Factor IX Fusion Protein (rFIXFc) in the Prevention and Treatment of Bleeding Episodes in Previously Treated Subjects With Hemophilia B

The primary objective of the study is to evaluate the long-term safety of rFIXFc in participants with hemophilia B.

The secondary objective of this study is to evaluate the efficacy of rFIXFc in the prevention and treatment of bleeding episodes.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Participants will follow either a prophylaxis or on-demand regimen. The starting dose in this study will be determined by the clinical profile of the patient in the preceding studies, B-LONG 998HB102 (NCT01027364) and Kids B-LONG study 9HB02PED (NCT01440946)

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
120

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Research Site
  • Australia
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Research Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Research Site
    • Western Australia
      • Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
        • Research Site
      • Perth, Western Australia, Australia, 6008
        • Research Site
  • Belgia
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Research Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Research Site
  • Brasilia
    • Sao Paulo
      • Campinas, Sao Paulo, Brasilia, 13083-878
        • Research Site
  • Etelä-Afrikka
    • Gauteng
      • Johannesburg, Gauteng, Etelä-Afrikka, 2193
        • Research Site
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7925
        • Research Site
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Research Site
    • New Territories
      • Hong Kong, New Territories, Hong Kong
        • Research Site
  • Intia
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560034
        • Research Site
    • Maharashtra
      • Pune, Maharashtra, Intia, 411004
        • Research Site
    • Tamil Nadu
      • Vellore, Tamil Nadu, Intia, 632004
        • Research Site
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D12 N512
        • Research Site
  • Italia
      • Florence, Italia, 50134
        • Research Site
      • Milano, Italia, 20122
        • Research Site
  • Japani
    • Aichi-Ken
      • Nagoya-Shi, Aichi-Ken, Japani, 466-8550
        • Research Site
    • Fukuoka-Ken
      • Kitakyushu, Fukuoka-Ken, Japani, 807-8555
        • Research Site
    • Kanagawa-Ken
      • Kawasaki, Kanagawa-Ken, Japani, 216-8511
        • Research Site
    • Nara-Ken
      • Kashihara-shi, Nara-Ken, Japani, 634-8522
        • Research Site
    • Tokyo-To
      • Shinjuku-ku, Tokyo-To, Japani, 160-0023
        • Research Site
      • Tokyo, Tokyo-To, Japani, 167-8515
        • Research Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B 1W8
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Research Site
  • Kiina
    • Beijingshì
      • Beijing, Beijingshì, Kiina, 100005
        • Research Site
    • Guangdongsheng
      • Guangzhou, Guangdongsheng, Kiina, 510515
        • Research Site
    • Shànghaishì
      • Shanghai, Shànghaishì, Kiina, 200025
        • Research Site
    • Tianjinshì
      • Tianjing, Tianjinshì, Kiina, 300020
        • Research Site
  • Puola
      • Lodz, Puola, 93-510
        • Research Site
  • Ranska
    • Bouches-Du-Rhône
      • Marseille, Bouches-Du-Rhône, Ranska, 13385
        • Research Site
  • Ruotsi
      • Malmö, Ruotsi, 20502
        • Research Site
      • Stockholm, Ruotsi, 17176
        • Research Site
  • Saksa
    • North Rhine-westphalia
      • Bonn, North Rhine-westphalia, Saksa, 53127
        • Research Site
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Cambridgeshire
      • Cambridge, Cambridgeshire, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Research Site
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, E1 1BB
        • Research Site
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
        • Research Site
    • Hampshire
      • Basingstoke, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG24 9NA
        • Research Site
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Research Site
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46260
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • Research Site
    • Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Research Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Key Inclusion Criteria:

  • Subjects who have completed studies 998HB102 (NCT01027364) or 9HB02PED (NCT01440946) or other studies with rFIXFc
  • Ability to understand the purposes & risks of the study and provide signed and dated informed consent.

Key Exclusion Criteria:

  • High-titer inhibitor (>/=5.00 BU/mL)

NOTE: Other protocol defined Inclusion/ Exclusion criteria may apply.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: On-Demand
The individual dose of rFIXFc to treat bleeding episodes will be based on participant's clinical condition, type and severity of the bleeding event, and if indicated, Factor IX peak (recovery) levels.
Biologinen: rFIXFc
Administered as specified in the treatment arm.
Muut nimet:
  • Alprolix
  • BIIB029
  • hyytymistekijä IX (rekombinantti) Fc-fuusioproteiini
Kokeellinen: Prophylaxis
Weekly prophylaxis, individualized prophylaxis or personalized prophylaxis available.
Biologinen: rFIXFc
Administered as specified in the treatment arm.
Muut nimet:
  • Alprolix
  • BIIB029
  • hyytymistekijä IX (rekombinantti) Fc-fuusioproteiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants With Any Positive Inhibitor Development
Aikaikkuna: Approximately 5 years
An inhibitor test result greater than or equal to (>=)0.6 Bethesda units per milliliter (BU/mL), confirmed on 2 separate samples drawn 2 to 4 weeks apart, was considered positive. Both tests were to be performed by the central laboratory using the Nijmegen-modified Bethesda Assay. Data was summarized by treatment regimen for participants from Study 998HB102 and by age cohort (<6 years and 6 to <12 years old) and treatment regimen for participants from Study 9HB02PED per planned analysis. Participants were included in summary of more than 1 treatment regimen if their regimen changed during study.
Approximately 5 years

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annualized Bleeding Rate (ABR)
Aikaikkuna: Approximately 5 years
ABR is annualized number of bleeding episodes per participant per year. Bleeding episodes were classified as spontaneous if participant records bleeding event when there is no known contributing factor such as definite trauma/antecedent strenuous activity and classified as traumatic if participant records bleeding event when there is known reason for bleed. ABR=(Number of bleeding episodes during efficacy period/number of days during efficacy period)*365.25. Efficacy period reflects sum of all intervals of time during which participants were treated with rFIXFc per treatment regimen excluding major and minor surgical/rehabilitation periods and large injection intervals. ABR was summarized by treatment regimen for participants from study 998HB102 and by age cohort (<6 years and 6 to <12 years old) and treatment regimen for participants from study 9HB02PED per planned analysis. Participants were included in summary of more than 1 treatment regimen if their regimen changed during study.
Approximately 5 years
Annualized Spontaneous Joint Bleeding Episodes
Aikaikkuna: Approximately 5 years
Bleeding episodes were classified as spontaneous if participant records a bleeding event when there is no known contributing factor such as definite trauma/antecedent strenuous activity. In addition, location of bleed (joint, internal, skin/mucosa or muscle) were also collected. Annualized spontaneous joint bleeding episodes=(Number of spontaneous joint bleeding episodes during efficacy period/number of days during efficacy period)*365.25. Efficacy period reflects sum of all intervals of time during which participants were treated with rFIXFc per treatment regimen excluding major and minor surgical/rehabilitation periods and large injection intervals. Bleeding episodes were summarized by treatment regimen for participants from study 998HB102 and by age cohort (<6 years and 6 to <12 years old) and treatment regimen for participants from study 9HB02PED as per planned analysis. Participants were included in summary of more than 1 treatment regimen if their regimen changed during study.
Approximately 5 years
Total Number of Exposure Days (EDs)
Aikaikkuna: Approximately 5 years
An exposure day is a 24-hour period in which one or more rFIXFc injections are given. The total number of days of exposure to rFIXFc were summarized by treatment regimen for participants from study 998HB102 and by age cohort (<6 years and 6 to <12 years old) and treatment regimen for participants from study 9HB02PED as per planned analysis. Participants were included in summary of more than 1 treatment regimen if their regimen changed during study.
Approximately 5 years
Annualized rFIXFc Consumption (International Units Per Kilogram [IU/kg])
Aikaikkuna: Approximately 5 years
Annualized consumption = (total international unit per kilogram [IU/kg] of study treatment received during the efficacy period / total number of days during the efficacy period) multiplied by 365.25. Efficacy period reflects sum of all intervals of time during which participants were treated with rFIXFc per treatment regimen excluding major and minor surgical/rehabilitation periods and large injection intervals. Annualized consumption was summarized by treatment regimen for participants from study 998HB102 and by age cohort (<6 years and 6 to <12 years old) and treatment regimen for participants from study 9HB02PED as per planned analysis. Participants were included in summary of more than 1 treatment regimen if their regimen changed during study.
Approximately 5 years
Physicians' Global Assessment of Participant's Response to rFIXFc Regimen Using a 4-Point Scale
Aikaikkuna: Approximately 5 years
Participants were assessed for response to their rFIXFc regimen using following 4-point scale: 1=Excellent: bleeding episodes responded to less than or equal to (<=)usual number of injections or dose of rFIXFc or rate of breakthrough bleeding during prophylaxis was <= that usually observed; 2=Effective: most bleeding episodes responded to same number of injections and dose, but some required more injections or higher doses, or there was minor increase in rate of breakthrough; 3=Partially Effective: bleeding episodes most often required more injections and/or higher doses than expected or adequate breakthrough bleeding prevention during prophylaxis required more frequent injections and/or higher doses and 4=Ineffective: routine failure to control hemostasis/hemostatic control require additional agents. Total number of scale responses =total count of scale responses for all participants; multiple responses per participant including those at scheduled and unscheduled visits are counted.
Approximately 5 years
Participant's Assessment of Response (Excellent or Good Response) to rFIXFc Injections for the Treatment of Bleeding Episodes Using a 4-Point Scale
Aikaikkuna: Approximately 5 years
Using eDiary, participant received rating for treatment response to any bleeding episode (BE) using 4-point scale- 1=Excellent: Abrupt pain relief and/or improvement in signs of bleeding within approximately (approx.) 8 hours (h) after initial injection (inj.); 2=Good: Definite pain relief and/or improvement in signs of bleeding within approx. 8h after an injection, but possibly requiring more than 1 injection after 24-48h for complete resolution; 3=Moderate: Probable/slight beneficial effect within 8h after initial injection and requires more than 1 injection and 4=None: No improvement, or condition worsens within approx. 8h after initial injection. This assessment was to be made approx. 8 to 12h from time the injection was given to treat BE and prior to any additional doses of rFIXFc given for same bleeding episode. Percentages are based on the number of bleeding episodes for which a response (excellent or good) was provided for the first injection during the efficacy period.
Approximately 5 years

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Bioverativ Therapeutics Inc.

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Medical Director, Bioverativ Therapeutics Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 8. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 19. elokuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 29. elokuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 30. elokuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Lauantai 19. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 9HB01EXT
  • 2011-003075-11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaikea hemofilia B

Kliiniset tutkimukset rFIXFc

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia