Neuronaaliset ja gliaaliset biomarkkerit aivohalvauksessa

Tutkimussuunnitelman osallistujat rekrytoidaan Shands University of Florida (UF) sairaalan ensiapuun saapuvien henkilöiden joukosta varhain oireiden alkamisen jälkeen, jolloin otetaan verikoe. Joko ensiapupoliklinikalla, teho-osastolla tai yleissairaalan osastolla tutkimusryhmän jäsen saa tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle 24 tunnin kuluessa ensimmäisestä verenotosta. Tutkimusryhmä antaa osallistujalle tai laillisesti valtuutetulle edustajalle (LAR) suostumuslomakkeen lukeakseen ja selittää tutkimuksen osallistujalle tai LAR:lle käyttämällä suostumuslomaketta oppaana. Osallistujalle tai LAR:lle annetaan aikaa lukea suostumuslomake ja kaikkiin kysymyksiin vastataan. Jos osallistuja tai LAR suostuu osallistumaan, tutkimusryhmän jäsen pyytää osallistujaa allekirjoittamaan suostumuslomakkeen ja kopio allekirjoitetusta lomakkeesta annetaan osallistujien muistiin.

Tutkimusmenettely: Tietoja kerätään lääketieteellisistä tiedoista, jotta voidaan määrittää osallistujan aivohalvauksen tyyppi ja vaikeusaste sekä aivohalvauksen alkamisaika. Kolme 10 cc:n verinäytettä otetaan 90 aivohalvauksen saaneelta osallistujalta (45 iskeemisestä aivohalvauksesta ja 45 hemorragisesta aivohalvauksesta). Verinäytteitä otetaan myös 45 kontrollilta ja 45 potilaalta, joilla on aivohalvauksen jäljitelmiä, kliinisiä oireita, jotka voivat olla aivohalvausta, mutta joiden todetaan johtuvan jostain muusta syystä (esim. ohimenevä iskeeminen kohtaus). Ensimmäiset 10 cc arvotaan 18 tunnin kuluessa aivohalvauksen alkamisesta ja toinen 72 tunnin kuluttua aivohalvauksen alkamisesta. Kolmas saadaan UF-neurologian poliklinikalta 2-8 viikkoa aivohalvauksen jälkeen. Ensimmäinen verinäyte otetaan ensiarvioinnin yhteydessä päivystyskeskuksessa ennen tietoisen suostumuksen saamista. Tämä johtuu hektisestä ensiapuympäristöstä ja siitä, että osallistujan tai LAR:n on tehtävä vakavia lääketieteellisiä päätöksiä tämän alustavan arvioinnin aikana; tekijät, jotka tekevät tästä ei-ihanteellisesta ajasta tietoisen suostumusprosessin suorittamiseen. Verinäyte tallennetaan sitten käyttämällä vain tunnistamattomaksi merkittyä osallistujanumeroa tunnistamiseen. Kun osallistujan tila on vakiintunut eikä muita vakavia lääketieteellisiä päätöksiä ole tehty, tutkimusryhmän jäsen ottaa yhteyttä osallistujaan tai LAR:iin saadakseen tietoisen suostumuksen yllä kuvatulla tavalla.

Jos tietoinen suostumus saadaan 24 tunnin sisällä ensimmäisen verinäytteen ottamisesta, osallistuja kirjataan tutkimukseen, tallennettu verinäyte säilytetään jatkokäsittelyä varten, toinen ja kolmas verinäyte otetaan aiemmin kuvatulla tavalla ja testataan. edellä mainitulle biomarkkeripaneelille suoritetaan verinäytteille. Jos osallistuja tai LAR kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai jos tietoista suostumusta ei saada 24 tunnin kuluessa ensimmäisen verinäytteen ottamisesta: 1) tallennettua verinäytettä ei käytetä mihinkään tarkoitukseen, 2) tallennettua verinäytettä tuhottava kokonaan 24 tunnin kuluessa siitä, kun tiedetään, että osallistuja ei osallistu tutkimukseen ja 3) uusia verinäytteitä ei oteta. Lopuksi osallistujia pyydetään täyttämään lyhyt (alle 5 minuuttia) puhelinkysely 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen arvioidakseen pitkäaikaista aivohalvausvammaa.