Kasvot: Choices Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yleiskatsaus: Tässä tutkimuksessa on kolme osaa: ensimmäinen seulontakäynti ja kaksi opintokäyntiä. Kaikki vierailut suoritetaan Floridan yliopiston ikääntymisinstituutissa.
Seulontakäynti - Seulonta: Puhelinseulonnassa saatujen tietojen kanssa seulontakäynnin päätarkoituksena on selvittää, ovatko osallistujat oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen.
- Yksi tutkijoista koulutetuista tutkijoista kysyy osallistujalta kysymyksiä heidän terveydentilastaan ja viimeaikaisesta toiminnasta.
- Osallistuja saa ohjeita ja apua syljen keräämiseen kehonsa kortisolin perustason määrittämiseksi.
- Koulutettu tutkija kysyy sitten osallistujalta kysymyksiä hänen persoonallisuudestaan ja kokemuksistaan lähisuhteissa.
- Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään toimittamaan toinen sylkinäyte saadakseen selville, kuinka heidän geeniensä aktiivisuus voi vaikuttaa heidän kognitioonsa ja käyttäytymiseensa tehtävien aikana, joihin he osallistuvat tutkimuksen osana.
- Tämän jälkeen tutkija suorittaa kaksi kognitiivista testiä (Digit Substitution Task, Verbal Learning Test).
- Tämän jälkeen tehdään verikoe sellaisten sairauksien seulomiseksi, jotka voivat viitata siihen, että osallistujan ei pitäisi osallistua tutkimukseen, kuten tietyt veren tasot kohonneet normaalin alueen ulkopuolelle. Verikokeella määritetään myös normaalisti esiintyvät oksitosiinin, testosteronin ja estrogeenin tasot osallistujan kehossa.
- Tämän jälkeen osallistujalla on lyhyt konsultaatio laillistetun lääkärin kanssa käydäkseen läpi lääketieteellisen tarkastuksensa. Tämä ei ole kliinisen lääkärin käynti rutiininomaista sairaanhoitoa varten, vaan käynti, jossa vahvistetaan osallistujan terve lääketieteellinen tila tutkimukseen osallistumista varten.
Opintovierailut -
- Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan lyhyeen kyselyyn, joka sisältää kysymyksiä toiminnasta ja tapahtumista viimeisen 24 tunnin aikana.
- Tutkija pyytää osallistujaa vastaamaan lyhyeen kyselyyn, joka liittyy hänen tämänhetkiseen mielialaansa.
- Osallistujaa pyydetään toimittamaan ensimmäinen sylkinäyte oksitosiinin perustason määrittämiseksi kehossa testipäivänä.
- Osallistujaa pyydetään antamaan itse joko oksitosiinia tai lumelääkettä nenään käyttämällä nenäsumutepulloa. Oksitosiini on kehossa luonnollisesti esiintyvä hormoni, ja sen on osoitettu olevan merkityksellinen monissa käyttäytymismuodoissa, erityisesti sosiaalisissa tilanteissa. Osallistuja määrätään sattumalta, aivan kuten kolikonheitto, saamaan joko oksitosiinia tai lumelääkettä ensimmäisen opintokäynnin aikana. Osallistuja vastaanottaa sitten toisen toisen opintovierailun aikana.
- Osallistujaa pyydetään sitten osallistumaan elektroenkefalografia (EEG) -tallennusistuntoon, joka merkitsee päänahan sähköisen toiminnan tallentamista. Osallistujan päähän laitetaan EEG-lakki, joka valitaan osallistujan pään koon mukaan. Tämän tutkimuksen aikana osallistuja istuu mukavassa tuolissa työskennellessään valintatehtävän parissa tietokoneen näytöllä tai lepääessään.
- EEG:n tallennuksen aikana osallistujan silmien liikkeitä seurataan katseenseurantalaitteella. Katseenseurantakamera sijoitetaan niin, että se pystyy vangitsemaan osallistujan silmät ja lyhyen kalibroinnin jälkeen seuraa osallistujan silmien liikkeitä tehtävän suorittamisen tai lepäämisen aikana.
- Valintatehtävä edellyttää sellaisten päätösten tekemistä, jotka koskevat osallistujaa ja toista pelaajaa. Ennen tehtävän alkamista osallistuja saa yksityiskohtaista tietoa ja voi esittää kysymyksiä tehtävästä tai EEG:stä ja näönseurantamenetelmistä. Heillä on myös mahdollisuus työskennellä joissakin harjoituskokeissa.
- Seuraavaksi osallistujaa pyydetään toimittamaan toinen sylkinäyte kehonsa oksitosiinitason määrittämiseksi sen jälkeen, kun hän on saanut oksitosiinia tai lumelääkettä ja jonkin aikaa on kulunut.
- Valintatehtävän jälkeen osallistuja täyttää vielä muutama kyselylomake, mukaan lukien kysymykset tunteista ja ajatuksista itsestä ja muista sekä kysymyksistä siitä, kuinka hän suoritti valintatehtävän ja onko hän kokenut lääkkeiden sivuvaikutuksia tai epämukavuutta EEG:n tai silmän aikana. seuranta.
- Toinen opintovierailu järjestetään noin viikon kuluttua ensimmäisestä opintovierailusta ja on menettelyltään identtinen.
- Molempia vierailuja seuraa lyhyt puhelu tutkijalta noin 3 päivää opintovierailun jälkeen.
- Opintojen päätyttyä osallistuja saa opintokorvauksen. Tutkija kertoo osallistujalle tutkimuksen yleisistä tavoitteista ja vastaa mahdollisiin kysymyksiin.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611-2250
- University of Florida
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-33-vuotiaat (nuoremmat aikuiset) ja 60-85-vuotiaat (vanhemmat aikuiset)
- Uros
- Kaukasialainen
- Englannin sujuvuus
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea klaustrofobia
- Tällä hetkellä vasokonstriktorilääkkeitä, pseudoefedriiniä tai antidiureettista lääkitystä
- Aivojen leikkaus tai mikä tahansa aikaisempi vakava aivovaurio tai sairaus
- Dementia tai vakavat kognitiiviset häiriöt
- Aiempi hyponatremia, sopimattoman antidiureettisen hormonin oireyhtymä, psykogeeninen polydipsia tai liikehäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oksitosiini spray
Tämä ryhmä saa 24 IU:n oksitosiinin kerta-annoksen itseannosteltuna intranasaalisesti (IN).
Ennen antoa otetaan sylkinäytteet.
Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
|
Tämä ryhmä saa 24 IU:n oksitosiinin kerta-annoksen itseannosteltuna intranasaalisesti (IN).
Ennen antoa otetaan sylkinäytteet.
Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Placebo spray
Tämä ryhmä saa kerta-annoksen 24 IU suolaliuosta itseannosteltuna intranasaalisesti (IN).
Ennen antoa otetaan sylkinäytteet.
Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
|
Tämä ryhmä saa kerta-annoksen 24 IU lumelääkettä itseannosteltuna intranasaalisesti (IN).
Ennen antoa otetaan sylkinäytteet.
Myöhemmin he osallistuvat Choices Studyyn EEG- ja katseenseurantanauhoituksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehtävän valintojen muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Interaktiivinen tietokonetehtävä, joka määrittää halukkuuden antaa rahaa toiselle pelaajalle.
|
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos yleisessä luottamusmittauskyselyssä lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Osallistujat työskentelevät 11 kohdan yleisellä luottamusmittauksella (General Trust Measure; Rothstein, 2011), joka arvioi osallistujien luottamuksen asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 7 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä 77 on paras mahdollinen pistemäärä ja 11 on huonoin kokonaispistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
|
Empatiaosamääräkyselyn muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Osallistujat täyttävät 22 kohdan version empatiaosamäärästä (EQ-Short; Wakabayashi et al., 2006), asteikolla 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä 110 on paras mahdollinen pistemäärä ja 22 on huonoin kokonaispistemäärä.
Tämä mitta arvioi empatiaa pyrkimyksenä tunnistaa tunteita ja ajatuksia toisissa ja vastata niihin sopivilla tunteilla.
|
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
|
Muutos piirre meta-mielialan kyselylomakkeessa lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Osallistujat vastaavat seitsemään kohtaan kahdelta ala-asteikolta (Tunteiden huomioiminen; Tunteiden selkeys) piirteen meta-mielialan asteikolla (TMMS; Salovey, Mayer, Goldman, Turvey ja Palfai, 1995) emotionaalisen huomion ja selkeyden mittana. , käyttämällä asteikkoa 1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä.
Kokonaispistemäärä 35 on paras mahdollinen pistemäärä ja 7 on huonoin kokonaispistemäärä.
|
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
|
Muutos yhteisön sisällyttämisessä itsemittauskyselyyn lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
Osallistujat vastaavat yhteisön sisällyttämisen itseasteikkoon muokattuun versioon (#14-ICS; Mashek, Cannaday ja Tangney, 2007).
Tällä mittarilla arvioidaan henkilön yhteyksiä muihin ihmisiin.
Osallistujille esitetään kuvia kahdesta ympyrästä, joilla on eriasteinen päällekkäisyys (edustaen eri yhteyksien astetta) ja kerrotaan, että toinen ympyrä edustaa itseään ja toinen ympyrä tietyn ikäryhmän ihmisiä (nuoria, vanhempia).
Osallistujia pyydetään merkitsemään kuva, joka parhaiten kuvaa heidän yhteyttään määritettyyn ikäryhmään.
Tämä toistetaan molemmille kahdelle ikäryhmälle, vastapainona osallistujien kesken.
Osallistujat valitsevat enintään yhden kuvan per ikäryhmä.
|
Muutos lähtötilanteen ja viikon 2 välillä
|
|
Lahjakoritehtävä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Osallistujat voivat valita, antavatko pelaajilleen joko karkkia tai hedelmäkorin.
|
Viikko 2
|
|
Lahjoitustehtävä
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Osallistujilla on mahdollisuus lahjoittaa korvauksensa hyväntekeväisyyteen.
|
Viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Natalie C Ebner, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201600718 -A
- 39-2013 SubStudy (Muu tunniste: University of Florida)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sosioemotionaalinen ikääntyminen
-
NCT07207044RekrytointiIkääntyminen | Terve ikääntyminen | Aging Frailty
-
NCT07546734ValmisIkääntyminen | Vanhukset | Hauraat vanhukset | Aging Frailty | Sarkopenia vanhuksilla
-
NCT04314011Valmis
-
NCT02982915Valmis
-
NCT03169231Valmis
-
NCT07109596Rekrytointi
-
NCT03071835ValmisSydänsairaudet | Kardiomyopatiat | Aging Frailty
Kliiniset tutkimukset Oksitosiini spray
-
NCT05960318ValmisNuha | Flunssa | Nenän limakalvon tulehdus
-
NCT01903850PeruutettuKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Hengitysteiden tukos | Lung Disease Airways | Airway; Tukos, emfyseema
-
NCT05985837ValmisNielutulehdus | Kipeä kurkku
-
NCT05138107Ei vielä rekrytointiaPolttaa useita
-
NCT00756197PeruutettuSäteilyproktiitti | Säteilyn aiheuttama proktiitti
-
NCT04793997KeskeytettyKoronavirustartunta | SARS-CoV-infektio
-
NCT04346732ValmisKipu | Suonenpunktio
-
NCT01745991Tuntematon