Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virusreboundin lähteen seuranta ja tutkiminen (TESOVIR)

tiistai 27. joulukuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans
Markkeripositiivisissa säiliösoluissa, mukaan lukien CD32a+ CD4 T-lymfosyytit ja palautuvat virukset hoidon keskeytyksen jälkeen, fylogogeeninen analyysi

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
5

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Orleans, Ranska, 45067
        • CHR ORLEANS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • - Ikä > 18 vuotta
  • Nadir CD4 > 200/mm3
  • CD4/CD8-suhde > 0,5
  • Jatkuva antiretroviraalinen hoito yli 2 vuoden ajan
  • Plasma ihmisen immuunikatovirus (HIV) 1 ribonukleiinihappo (RNA) <50 kopiota/ml viimeisen 2 vuoden aikana
  • Viruskuorma (VL) <20 kopiota sisällyttämisen yhteydessä
  • Potilaat, jotka ovat halukkaita osallistumaan ja ymmärtävät tutkimuksen (erityisesti velvollisuuden olla suojattu yhdynnässä tutkimuksen aikana).
  • Tietoinen suostumus
  • Lyhyt puoliintumisaika hoito
  • Terveysvakuutus
  • Osa CD4-soluista (T4-solut) ekspressoi CD32a:ta.

Poissulkemiskriteerit:

  • - hankittu immuunivajausoireyhtymä (AIDS)
  • Raskaus
  • Ihmisen immuunikatovirus (HIV)-2-yhteisinfektio
  • Trombopenia
  • Neurologiset tapahtumat primaarisen infektion aikana
  • Hepatiitti B+ (HBV+)
  • Hepatiitti C+ (HCV+)
  • Syöpä viimeisen 5 vuoden aikana.
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Autoimmuniteetti
  • Akuutti tartuntatauti viimeisen 60 päivän aikana.
  • Hemoglobiini <7g/dl
  • Glomerulaarinen suodatus < 60ml/min
  • Suojatun yhdynnän kieltäminen
  • HIV-tartuntariski
  • Psyykkiset häiriöt.
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, jossa arvioidaan terapeuttista lääkettä.
  • Tutorina oleminen
  • Vapauden riistäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Antiretroviraalinen hoito
Antiretroviraalisen hoidon lopettaminen
Muut: ei huumeita
Antiretroviraalisen hoidon lopettaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 1
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 1
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 2
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 2
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 3
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 3
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 4
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 4
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 5
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 5
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 6
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 6
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 8
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 8
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 10
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 10
Geneettinen kartografia
Aikaikkuna: Viikko 12
Geneettisen etäisyyden mittaaminen merkkipositiivisten säiliösolujen sisältämien virusten välillä, mukaan lukien CD32a+ CD4 T (T4-solut) -lymfosyytit ja hoidon keskeytyksen jälkeen pomppivat virukset. Tämä kartografia tehdään, kun Plasma Human Immunodeficiency Virus -1 ribonukleiinihappo (RNA) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000 kopiota/ml
Viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Laboratoire de Virologie Moléculaire de Montpellier

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: LAURENT HOCQUELOUX, CHR ORLEANS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 13. helmikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 29. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 18. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 29. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 27. joulukuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. joulukuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHRO 2016-05

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiv

Kliiniset tutkimukset ei huumeita

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia