Osimertinibi ja bevasitsumabi verrattuna osimertinibiin yksinään toisen linjan hoitona vaiheen IIIb-IVb NSCLC:ssä vahvistetuilla EGFRm:llä ja T790M:llä (BOOSTER) (BOOSTER)
keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: ETOP IBCSG Partners Foundation
Osimertinibin ja bevasitsumabin satunnaistettu vaiheen II koe verrattuna pelkkään osimertinibiin toisen linjan hoitona vaiheen IIIb-IVb NSCLC:ssä vahvistetuilla EGFRm:llä ja T790M:llä
BOOSTER on satunnaistettu, kontrolloitu vaiheen II tutkimus, jossa verrataan osimertinibia ja bevasitsumabia pelkkään osimertinibiin toisen linjan hoitona potilailla, joilla on vaiheen IIIb-IVb ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), jossa on aktivoiva EGFR (eksonin 19 deleetio tai L858M) resistenssimutaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Valmis
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on ollut maailman yleisin karsinooma useiden vuosikymmenten ajan. Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) edustaa noin 80-85 % kaikista keuhkosyövistä. Diagnoosin ajankohtana noin 70 %:lla NSCLC-potilaista on jo pitkälle edennyt tai metastaattinen sairaus, jota ei voida poistaa kirurgisesti. Merkittävä osa varhaisen vaiheen NSCLC-potilaista, joille on tehty leikkaus, saa myöhemmin uusiutumisen kaukaa.
Ensimmäisen sukupolven EGFR-tyrosiinikinaasin estäjät (TKI:t) tarjoavat merkittävää kliinistä hyötyä potilailla, joilla on edennyt EGFR-mutantti (EGFRm) ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC). Kaikille potilaille kehittyy kuitenkin lopulta taudin eteneminen, jota ohjaa - yleisimpänä tunnistettuna biologisena mekanismina - toisen T790M EGFR TKI -resistenssimutaation hankkiminen.
Osimertinibi (AZD9291) on uusi oraalinen, voimakas ja selektiivinen kolmannen sukupolven irreversiibeli estäjä sekä EGFRm-herkistävälle että T790M-resistenssimutantille. Tämä monoanilinopyrimidiiniyhdiste eroaa rakenteellisesti muista kolmannen sukupolven EGFR TKI:istä ja tarjoaa farmakologisesti erilaisen profiilin aiemmista ensimmäisen ja toisen sukupolven EGFR TKI:istä.
Osimertinibia arvioidaan useissa prospektiivisissä kliinisissä tutkimuksissa, erityisesti etulinjan hoidossa, adjuvanttihoidossa ja yhdessä myöhempien linjojen kanssa EGFRm-positiivisessa edenneessä taudissa. Yhdistelmähoidot, jotka kohdistuvat sekä kasvainsoluihin että kasvaimen mikroympäristöön (kuten angiogeneesi), voivat olla lupaava strategia tehokkuuden parantamiseksi edelleen potilailla, joilla on EGFRm NSCLC EGFR TKI -hoidon ja muiden hoitomuotojen etenemisen jälkeen. Siten on olemassa huomattava kliininen tarve uusille hoitovaihtoehdoille, jotka voivat edelleen laajentaa kohdennettujen aineiden, kuten EGFR TKI:iden, tehoa kaikilla hoitolinjoilla.
Bevasitsumabi on rekombinantti humanisoitu monoklonaalinen IgG1-vasta-aine, joka sitoutuu VEGF-A:n vuorovaikutukseen endoteelisolujen pinnalla oleviin reseptoreihinsa (Flt-1 ja KDR) ja estää sen vuorovaikutusta. VEGF:n vuorovaikutus reseptoriensa kanssa johtaa endoteelisolujen lisääntymiseen ja uusien verisuonten muodostumiseen angiogeneesin in vitro -malleissa. VEGF:n biologisen aktiivisuuden neutralointi regressioi kasvainten verisuonittumista, normalisoi jäljellä olevan kasvaimen verisuoniston ja estää uuden kasvaimen verisuoniston muodostumisen, mikä estää kasvaimen kasvua. Bevasitsumabi on tarkoitettu ei-leikkauskelpoisen, paikallisesti edenneen, uusiutuvan tai metastasoituneen ei-squamousisen syöpäsolun ensilinjan hoitoon yhdessä karboplatiinin ja paklitakselin kanssa.
Osimertinibimonoterapia on tässä tutkimuksessa arvioitavilla annoksilla osoittanut johdonmukaisia ja korkeita objektiivisia vasteprosentteja kohdepotilaspopulaatiossa.
VEGF/VEGFR-signalointireittiin kohdistuvien antiangiogeenisten aineiden on osoitettu tuovan lisätehoa, kun niitä käytetään yhdessä ensimmäisen linjan platinapohjaisen kemoterapian kanssa useissa tutkimuksissa ei-squamous NSCLC:ssä tai yhdessä erlotinibin kanssa ensimmäisen linjan hoitona EGFRm-positiivisissa potilaissa. NSCLC-potilaat. Osimertinibin ja antiangiogeenisen aineen, kuten bevasitsumabin, yhdistelmä voi tarjota laajemman vaikutuksen kasvaimia vastaan, jotka ovat kehittäneet resistenssin EGFR TKI -aineille estämällä proliferatiivisen signaloinnin ja antigeenisen signaloinnin kaksoisreittejä. Prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että pienempiä EGFR TKI-annoksia käyttävillä potilailla on taipumus kehittyä hoitoresistenssi aikaisemmin kuin suurempia annoksia saavilla potilailla. Siksi yhdistelmä voi myös viivyttää myöhemmän resistenssin kehittymistä, koska prekliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että antiangiogeeniset aineet voivat lisätä syöpälääkkeiden sisäänottoa kasvaimen sisäisesti muuttamalla kasvainsuonien fysiologiaa.
Osimertinibimonoterapiatutkimuksista saadut teho- ja turvallisuustiedot ovat osoittaneet lupaavan tehon ja hyväksyttävän turvallisuusprofiilin suositellulla 80 mg:n annoksella kerran vuorokaudessa. Osimertinibin ja bevasitsumabin yhdistelmällä saattaa olla kliinistä lisähyötyä lisääntyneen ja/tai pitkittyneen taudin hallinnan muodossa ja viivästyneenä resistenssin ilmaantumista potilailla, joilla on edennyt EGFRm-NSSCLC ja jotka ovat edenneet aikaisemman EGFR TKI -lääkkeen jälkeen verrattuna. vastoin nykyistä hoitostandardia (kemoterapia tai muu EGFR TKI) tai minkä tahansa yksittäisen aineen monoterapia.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
155
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat
- VU University Medical Centre
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja
- Hospital Teresa Herrara
-
Alicante, Espanja
- Hospital General Alicante
-
Barcelona, Espanja
- Hospital Sant Pau
-
Barcelona, Espanja
- ICO Hospitalet
-
Barcelona, Espanja
- Ico Badalona
-
Bilbao, Espanja
- OSI Bilbao Basurto
-
Madrid, Espanja
- Hospital La Paz
-
Madrid, Espanja
- Hospital De La Princesa
-
Madrid, Espanja
- Hospital Puerta de Hierro
-
Madrid, Espanja
- Fund. Jimenez Diaz
-
Seville, Espanja
- Hospital Virgen Del Rocio
-
Valencia, Espanja
- Hospital Arnau De Vilanova
-
Valencia, Espanja
- Hospital General de Valencia
-
-
-
-
-
Goyang, Etelä -Korea
- National Cancer Centre
-
Seoul, Etelä -Korea
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
-
-
-
-
Dublin, Irlanti
- St. James Hospital
-
Limerick, Irlanti
- Mid Western Cancer Centre
-
-
-
-
-
Singapore, Singapore
- National University Hospital
-
Singapore, Singapore
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
-
-
-
Geneva, Sveitsi
- Geneva University Hospital (HUG)
-
Lausanne, Sveitsi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Sankt Gallen, Sveitsi
- Kantonsspital St. Gallen
-
Winterthur, Sveitsi
- Kantonsspital Winterthur
-
Zurich, Sveitsi
- UniversitätSpital Zürich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden (mies/nainen) tulee olla yli 18-vuotiaita.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu NSCLC, vaihe IIIb/IIIc (ei sovellettavissa radikaalihoitoon) tai IVa/IVb 8. TNM-luokituksen mukaan, sen jälkeen, kun ne ovat eteneneet aiemman EGFR TKI -hoidon (erlotinibi, gefitinibi, dakomitinibi tai afatinibi) jälkeen viimeisimpänä hoito-ohjelmana;
- Pääasiassa ei-squamous-NSSCLC:n patologinen diagnoosi;
- Enintään yksi sarja aikaisempaa platinapohjaista kemoterapiaa;
- EGFRm:n histologinen tai sytologinen vahvistus (eksonin 19 deleetio tai eksoni 21L858R);
- Paikallisesti vahvistettu T790M-mutaatio, joka on määritetty biopsiasta (edullinen) tai kiertävästä kasvain-DNA:sta, dokumentoitu kudoksessa, plasmassa tai seerumissa taudin etenemisen jälkeen viimeisimmällä hoito-ohjelmalla;
- Plasma, seerumi ja kasvain (suositeltu) kudos tai sytologia (jos biopsia otettiin ja FFPE-kasvainmateriaali ei ole vielä täysin ehtynyt) taudin etenemisen jälkeen viimeisimmällä saatavilla olevalla EGFR TKI -hoidolla T790M:n keskushermostoon;
- Mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus RECIST 1.1:n mukaan;
- Riittävä hematologinen, munuaisten ja maksan toiminta;
- Maailman terveysjärjestön (WHO) suorituskykytila 0-2.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sekasoluinen keuhkosyöpä, johon liittyy pääasiassa levyepiteelisyöpä, tai pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC);
- Oireiset tai aktiiviset keskushermoston etäpesäkkeet, kuten progressiivinen kasvu tai lisääntyvä steroidien tarve osoittavat.
- Potilaat, jotka saavat parhaillaan lääkkeitä tai kasviperäisiä lisäravinteita, joiden tiedetään olevan voimakkaita CYP3A4:n indusoijia;
- Potilaat, joilla on aiemman hoidon aiheuttamia ratkaisemattomia toksisuuksia, jotka ovat suurempia kuin CTCAE V 4.0, aste 1 (poikkeus: hiustenlähtö ja aste 2, aikaisempi platinahoitoon liittyvä neuropatia)
- Aiempi hoito osimertinibillä ja/tai bevasitsumabilla;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
2
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osimertinibi ja bevasitsumabi
Potilaat saavat osimertinibi- ja bevasitsumabihoitoa, kunnes sairaus etenee, siedettävyys heikkenee tai potilas kieltäytyy jatkohoidosta.
Hoito voi jatkua myös etenemisen jälkeen niin kauan kuin potilas voi edelleen saada hyötyä.
|
Osimertinibia annetaan suun kautta 80 mg kerran vuorokaudessa. Annokset tulee ottaa noin 24 tunnin välein samaan aikaan joka päivä. Asianmukainen määrä osimertinibitabletteja annetaan potilaille itseannosteltaviksi kotona. AstraZeneca toimittaa osimertinibia tabletteina suun kautta annettavaksi. AstraZeneca toimittaa osimertinibia tabletteina suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
Bevasitsumabia annetaan 15 mg/kg laskimoon jokaisen 3 viikon syklin ensimmäisenä päivänä.
Roche toimittaa bevasitsumabin suonensisäiseen käyttöön.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Osimertinibi yksinään
Potilaat saavat osimertinibihoitoa, kunnes sairaus etenee, siedettävyys heikkenee tai potilas kieltäytyy jatkohoidosta.
Hoito voi jatkua myös etenemisen jälkeen niin kauan kuin potilas voi edelleen saada hyötyä.
|
Osimertinibia annetaan suun kautta 80 mg kerran vuorokaudessa. Annokset tulee ottaa noin 24 tunnin välein samaan aikaan joka päivä. Asianmukainen määrä osimertinibitabletteja annetaan potilaille itseannosteltaviksi kotona. AstraZeneca toimittaa osimertinibia tabletteina suun kautta annettavaksi. AstraZeneca toimittaa osimertinibia tabletteina suun kautta annettavaksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
PFS määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä dokumentoituun etenemiseen (RECIST 1.1 -kriteerien perusteella) tai kuolemaan, jos etenemistä ei ole dokumentoitu.
Sensurointi (potilaille, joilla ei ole etenemistä/kuolemaa) tapahtuu viimeisessä kasvainarvioinnissa, jos potilas on menetetty seurantaan tai kieltäytyy dokumentoimasta lisäseurantaa.
|
Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
ORR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen kaikissa RECIST-kriteerien v1.1:n arviointijaksoissa satunnaistamisen ja koehoidon lopettamisen välisenä aikana.
|
Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
|
Disease Control Rate (DCR)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
DCR määritellään niiden potilaiden prosenttiosuudeksi, jotka saavuttavat täydellisen tai osittaisen vasteen tai taudin stabiloitumisen, joka vahvistetaan myöhemmässä radiologisessa arvioinnissa kaikissa RECIST-kriteerien v1.1:n arviointiaikapisteissä satunnaistamisen ja koehoidon lopettamisen välisenä aikana.
|
Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
|
Haitalliset Tapahtumat
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
Haittatapahtumat, jotka luokitellaan CTCAE-version 4.0 mukaan, kirjataan tietoisen suostumuksen allekirjoituspäivästä 30 päivään kaiken koehoidon lopettamisen jälkeen.
|
Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
Käyttöjärjestelmä määritellään ajaksi satunnaistamisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Sensurointi tapahtuu viimeisenä seurantapäivänä.
|
Arvioitu noin 45 kuukauden kuluttua ensimmäisen potilaan satunnaistamisesta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
T790M Evolution in Tissue and Plasma/Serum Between Baseline and Disease Progression (PD) koehoidossa.
Aikaikkuna: Saatavilla translaatiotutkimukseen, kun ensisijaiset kokeen tutkimustavoitteet on saavutettu.
|
Kasvainkudoslohkot, plasma- ja seeruminäytteet kerätään tutkimukseen tullessa ja taudin etenemisen yhteydessä koehoidon aikana.
|
Saatavilla translaatiotutkimukseen, kun ensisijaiset kokeen tutkimustavoitteet on saavutettu.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Solange Peters, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Opintojen puheenjohtaja: Rolf Stahel, MD, University Hospital Zuerich, Zurich, Switzerland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bonomi PD. Implications of key trials in advanced nonsmall cell lung cancer. Cancer. 2010 Mar 1;116(5):1155-64. doi: 10.1002/cncr.24815.
- Jackman DM, Miller VA, Cioffredi LA, Yeap BY, Janne PA, Riely GJ, Ruiz MG, Giaccone G, Sequist LV, Johnson BE. Impact of epidermal growth factor receptor and KRAS mutations on clinical outcomes in previously untreated non-small cell lung cancer patients: results of an online tumor registry of clinical trials. Clin Cancer Res. 2009 Aug 15;15(16):5267-73. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-09-0888. Epub 2009 Aug 11.
- Rosell R, Carcereny E, Gervais R, Vergnenegre A, Massuti B, Felip E, Palmero R, Garcia-Gomez R, Pallares C, Sanchez JM, Porta R, Cobo M, Garrido P, Longo F, Moran T, Insa A, De Marinis F, Corre R, Bover I, Illiano A, Dansin E, de Castro J, Milella M, Reguart N, Altavilla G, Jimenez U, Provencio M, Moreno MA, Terrasa J, Munoz-Langa J, Valdivia J, Isla D, Domine M, Molinier O, Mazieres J, Baize N, Garcia-Campelo R, Robinet G, Rodriguez-Abreu D, Lopez-Vivanco G, Gebbia V, Ferrera-Delgado L, Bombaron P, Bernabe R, Bearz A, Artal A, Cortesi E, Rolfo C, Sanchez-Ronco M, Drozdowskyj A, Queralt C, de Aguirre I, Ramirez JL, Sanchez JJ, Molina MA, Taron M, Paz-Ares L; Spanish Lung Cancer Group in collaboration with Groupe Francais de Pneumo-Cancerologie and Associazione Italiana Oncologia Toracica. Erlotinib versus standard chemotherapy as first-line treatment for European patients with advanced EGFR mutation-positive non-small-cell lung cancer (EURTAC): a multicentre, open-label, randomised phase 3 trial. Lancet Oncol. 2012 Mar;13(3):239-46. doi: 10.1016/S1470-2045(11)70393-X. Epub 2012 Jan 26.
- Oxnard GR, Arcila ME, Sima CS, Riely GJ, Chmielecki J, Kris MG, Pao W, Ladanyi M, Miller VA. Acquired resistance to EGFR tyrosine kinase inhibitors in EGFR-mutant lung cancer: distinct natural history of patients with tumors harboring the T790M mutation. Clin Cancer Res. 2011 Mar 15;17(6):1616-22. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-10-2692. Epub 2010 Dec 6.
- Finlay MR, Anderton M, Ashton S, Ballard P, Bethel PA, Box MR, Bradbury RH, Brown SJ, Butterworth S, Campbell A, Chorley C, Colclough N, Cross DA, Currie GS, Grist M, Hassall L, Hill GB, James D, James M, Kemmitt P, Klinowska T, Lamont G, Lamont SG, Martin N, McFarland HL, Mellor MJ, Orme JP, Perkins D, Perkins P, Richmond G, Smith P, Ward RA, Waring MJ, Whittaker D, Wells S, Wrigley GL. Discovery of a potent and selective EGFR inhibitor (AZD9291) of both sensitizing and T790M resistance mutations that spares the wild type form of the receptor. J Med Chem. 2014 Oct 23;57(20):8249-67. doi: 10.1021/jm500973a. Epub 2014 Oct 1.
- Camidge DR, Pao W, Sequist LV. Acquired resistance to TKIs in solid tumours: learning from lung cancer. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Aug;11(8):473-81. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.104. Epub 2014 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Maanantai 22. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Torstai 29. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Bevasitsumabi
- osimerinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETOP 10-16
- 2016-002029-12 (EudraCT-numero)
- ESR-15-11666 (Muu tunniste: AstraZeneca)
- MO39447 (Muu tunniste: Roche)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, metastaattinen
-
NCT07614646Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
NCT01884285ValmisEdistynyt kastraattiresistentti eturauhassyöpä CRPC | Squamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC | Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä TNBC
Kliiniset tutkimukset Osimertinibi
-
NCT07363252Rekrytointi
-
NCT07315113RekrytointiEGFR-mutatoituneet ei-pienisoluiset keuhkosyöpäpotilaat | EGFR-mutaatiopositiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07535437Rekrytointi
-
NCT07322783RekrytointiMET-vahvistus | EGFR-positiivinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
-
NCT07285148Ei vielä rekrytointiaEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | Metastaattinen keuhkosyöpä | EGFR-mutaatio | MET-muutos
-
NCT07491211Aktiivinen, ei rekrytointiStereotaktinen säteily | Osimerinibi | Aivometastaasit ei-pienisoluisesta keuhkosyövästä (NSCLC) | NSCLC (edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä)
-
NCT07379476Rekrytointi
-
NCT07279935Rekrytointi