Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koentsyymi Q10 Plus NADH-lisä kroonisessa väsymysoireyhtymässä/myalgisessa enkefalomyeliitissä (CONNeCT)

maanantai 19. syyskuuta 2022 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Koentsyymi Q10 Plus NADH -lisäravinteen vaikutus väsymyksen havaitsemisen, unihäiriöiden, autonomisten toimintojen ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksiin CFS/ME:ssä – satunnaistettu, lumekontrolloitu kaksoissokkotutkimus.

Tutkimuksen päätavoitteena on tutkia suun kautta otettavan CoQ10 plus NADH (Reconnect®) -lisän vaikutusta kahdesti vuorokaudessa 8 viikon ajan muutoksiin väsymyksen havaitsemisessa, unihäiriöissä, autonomisessa toimintahäiriössä ja HRQoL:ssa arvioituna potilaiden raportoimilla CFS-tulosmittauksilla. /MINÄ.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen väsymysoireyhtymä, joka tunnetaan nimellä myalginen enkefalomyeliitti (CFS/ME), on monimutkainen ja äärimmäisen heikentävä krooninen sairaus, jolla ei ole tunnettua syytä, ei vahvistettuja diagnostisia testejä eikä universaalia tehokasta hoitoa. Sen oireet ovat pääasiassa selittämätön vammauttava väsymys, joka kestää kuusi kuukautta tai kauemmin ja joka ei parane levon myötä, ja pahenee fyysisen ja henkisen toiminnan myötä. Se liittyy muihin samanaikaisiin oireisiin, mukaan lukien lihaskipu, yli 24 tuntia kestävä rasituksen jälkeinen huonovointisuus, virkistävä uni, autonominen toimintahäiriö ja kognitiiviset ongelmat, jotka heikentävät sairastuntien elämänlaatua. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että CFS/ME-potilailla on merkittävä lasku CoQ10- ja NADH-tasoissa plasmassa ja perifeerisen veren mononukleaarisissa soluissa (PBMC), mikä korreloi tilan oireiden kanssa. Hypoteesi: CoQ10:n ja NADH:n antaminen voisi olla hyödyllinen tulosmittausten ja molekyyliparametrien parantamisessa CFS/ME-henkilöillä.

Yhteensä 282 potentiaalisesti kelvollista valkoihoista CFS/ME-potilasta, jotka täyttävät sekä 1994 Centers for Disease Control and Prevention/Fukudan määritelmän että vuoden 2003 Kanadan CFS/ME-tapauskriteerit, otetaan aluksi mukaan tutkimukseen. Ne potilaat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä, suljetaan pois tutkimuksesta. Kaikki osallistujat saavat ReConnect®-hoitoa, joka sisältää CoQ10:tä (50 mg) plus NADH:ta (5 mg) vs. lumelääkettä kahdesti päivässä 8 viikon ajan. Väsymyshavainnon, unihäiriöiden, autonomisen toimintahäiriön ja elämänlaadun pisteet arvioidaan validoiduilla kyselylomakkeilla, jotka koskevat väsymyksen vaikutusasteikkoa (FIS-40), Pittsburghin unen laatuindeksiä (PSQI), COMPASS-31:tä ja HRV-tallennuslaitetta sekä HRQoL:ää (36 kohtaa lyhyt). Lomake terveyskysely).

Ensisijaisena tuloksena on arvioida suun kautta otettavan CoQ10 plus NADH (Reconnect®) -lisän tehokkuus kahdesti päivässä 8 viikon ajan väsymysnäön, unihäiriöiden, autonomisen toimintahäiriön ja terveyteen liittyvän elämänlaadun muutoksiin CFS/-tutkimuksen tulosmittauksilla arvioituna. ME aiheita.

Toissijaisina tuloksina tutkitaan suun kautta annetun Reconnect®-annon vaikutusta väsymyksen havaitsemiseen (FIS-40:llä arvioitu), unihäiriöihin (PSQI), autonomiseen toimintaan (COMPASS-31), sykevaihteluihin (HRV) R-R-välien mittaamiseen matkapuhelimella. laite, joka on kytketty Polar H7 -rintavyön ja HRQoL:n kanssa (36 kohteen Short Form Health -tutkimus).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
282

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Vall d'Hebron University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat 18–65-vuotiaat naiset.
  2. Painoindeksi (BMI) ≤ 30 mg/m²
  3. Koehenkilöt, jotka täyttivät 1994 Centers for Disease Control and Prevention/Fukudan määritelmän ja 2003 Kanadan diagnostiset kriteerit CFS/ME:lle.
  4. Potilaiden on voitava osallistua espanjankielisiin kyselyihin, ymmärtää ne ja täyttää ne.
  5. Potilaat, jotka antavat allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimuksen aloittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä 1994 Centers for Disease Control and Prevention/Fukudan määritelmää ja 2003 Kanadan kriteerejä CFS/ME:lle.
  2. Potilaat, jotka osallistuvat toiseen samanlaiseen tai erilaiseen kliiniseen tutkimukseen viimeisten 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä.
  3. Osallistujat, jotka päätutkijan mielestä eivät välttämättä pysty noudattamaan ohjeita tai noudattamaan hyvää hoitoa.
  4. Koehenkilöt, jotka eivät anna allekirjoitettua tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
  5. Osallistujat, jotka saavat huumeita tai kiellettyjä aineita ja joiden odotetaan aiheuttavan merkittävän ongelman joidenkin tutkimuksessa kiellettyjen lääkkeiden/tuotteiden poistamiseen.
  6. Osallistujat, jotka ovat raskaana ja/tai imettävät,
  7. Osallistujat, joilla on autoimmuunisairaus, syöpä, endokriiniset ja aineenvaihduntahäiriöt, reumaattiset sairaudet, multippeliskleroosi, psykoosi, vakava masennus, sydän- ja verisuonitauti, hematologiset sairaudet, oraalisten antikoagulanttien käyttö, tupakoitsijat tai päihteiden väärinkäyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Aktiivinen lisäaine (CoQ10 plus NADH)

CFS/ME-potilaat satunnaistetaan arvioimaan suun kautta otettavan ReConnect-lisän (CoQ10: 200 mg/vrk plus NADH: 20 mg/vrk) vaikutusta ottamalla 4 tablettia/vrk 8 viikon ajan.

Aktiivinen lisäaine, joka perustuu koentsyymi Q10:een ja NADH:hon
Ravintolisä: Koentsyymi Q10 plus NADH

Aktiivinen haara: Koentsyymi Q10 plus NADH CFS/ME-potilaat, jotka satunnaistetaan mittaamaan suun kautta otettavan ReConnect-lisän (CoQ10: 200 mg/vrk plus NADH 20 mg/vrk; 4 tablettia/vrk) vaikutusta väsymykseen ja unihäiriöihin. , autonominen toiminta ja HRQoL 8 viikon aikana.

Väliintulo: Yhdistä uudelleen
Placebo Comparator: Fosfoseriini plus C-vitamiini

CFS/ME-potilaat satunnaistetaan arvioimaan lumelääkkeen (fosfoseriini plus C-vitamiini) vaikutusta 4 tablettia päivässä 8 viikon ajan.

Plasebo: fosfoseriini plus C-vitamiini
Ravintolisä: fosfoseriini plus C-vitamiini

Lumeryhmä: fosfoseriinia ja C-vitamiinia saavat CFS/ME-potilaat, jotka satunnaistetaan mittaamaan oraalisen lumelääkehoidon (fosfoseriini ja C-vitamiini, 4 tablettia/vrk) vaikutusta väsymyksen, unihäiriöiden, autonomisen toiminnan ja HRQoL:n muutoksiin 8 vuoden aikana. viikkoja aikana.

Interventio: lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta otettavan Reconnect ® (CoQ10 plus NADH) lisäyksen vaikutus perusoireiden muutoksiin 8 viikon aikana CFS/ME-potilailla.
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Arvioi suun kautta annetun Reconnect ® -lisäravinteen vaikutus väsymyshavainnon muutoksiin, jotka mitataan väsymisindeksiasteikolla 40 (40 kohtaa) kaikilla tutkimukseen osallistuneilla. Kohteet Arvio: 0 (ei väsymystä) - 4 (kova väsymys).
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Demografiset tiedot ja kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Seksiä
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Ikä oireiden alkaessa
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Ikä väsymyksen alkaessa
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Samanaikaiset olosuhteet
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
ME/CFS:ään liittyvät samanaikaiset sairaudet
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Korkeus mitataan ja raportoidaan
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Korkeus metreinä
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Paino mitataan ja raportoidaan
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Paino kilogrammoina
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Pituus ja paino yhdistetään BMI:n ilmoittamiseksi kg/m^2
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Unen laatu
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Pittsburgh Quality of Sleep -indeksi (18 kohdetta) virkistävälle unelle
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Autonominen toiminto
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
COMPASS-31 Kyselylomake (31 kohtaa) autonomisen toimintahäiriön arvioimiseksi
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Heart Rate Variability (HRV) -tallennuslaite
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Aika-alue - NN (normaalista normaaliin R-R-väli), HRV-indeksi (kaikkien NN:n kokonaismäärä / kaikkien NN:n histogrammin korkeus), SDNN (NN:n keskihajonta), RMSSD (erojen neliökeskiarvo peräkkäisestä NN:stä), NN50 (viereisten NN-välien parien lukumäärä, jotka eroavat enemmän kuin 50 ms koko tallennuksessa) ja pNN50 (NN50/kaikkien NN:n kokonaismäärä). Taajuusalue - TP (NN-välien varianssi ajallisen segmentin yli), VLF (teho erittäin alhaisella taajuusalueella; < 0,04 Hz), LF (teho matalalla taajuusalueella; 0,04-0,15 Hz), HF (teho korkealla taajuusalueella; 0,15 ~ 0,4 Hz).
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu SF36 -tutkimus
Aikaikkuna: Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)
Lyhyt lomake-36 terveyskysely (36 kohtaa) osallistujien elämänlaadun mittaamiseksi.
Alkuvaiheessa (istunto 2, viikko 1), keskivaiheessa (istunto 3, viikko 4) ja lähikuvassa (istunto 4, viikko 8)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Vitae Health Innovation

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Jose Alegre, MD; PhD, Vall d'Hebron University Hospital (CFS/ME Clinical Unit)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 24. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 11. kesäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 21. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 19. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VITAE 2015

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen väsymysoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Koentsyymi Q10 plus NADH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia