Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

"Artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen (ACT) terapeuttisen eliniän pidentäminen Bagamoyon alueella, Tansaniassa" (ALU-PQ)

lauantai 24. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Lwidiko Edward, Muhimbili University of Health and Allied Sciences

"Tavoitteena pidentää artemisiniinipohjaisten yhdistelmähoitojen (ACT) terapeuttista elinikää välittömän Plasmodium Falciparum -resistenssin aikakaudella Bagamoyon alueella, Tansaniassa - uusia strategioita vanhoilla työkaluilla"

Tässä kliinisessä tutkimuksessa arvioidaan etua, joka liittyy Artemether-lumefantrine-valmisteen terapeuttisen käyttöiän pidentämiseen 3 päivästä 6 päivään ja Primaquine-annoksen pienentämiseen 0,25 mg/kg. Tutkimuksessa on kaksi haaraa, joista toinen saa komplisoitumattoman malarian tavanomaista hoitoa Artetether-lumefantriinilla, ja toinen haara saa pidennetyn 6 päivän annoksen yhdessä pieniannoksisen primakiinin kanssa. Tämän lähestymistavan odotetaan tarjoavan strategioita malarian torjuntaan välittömän Plasmodium falciparum -resistenssin aikakaudella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta dokumentoidusta ACT:n korkeasta paranemisasteesta Tansaniassa ja muualla Afrikassa, Tansaniassa Ruotsin kansainvälisen kehitysyhteistyöviraston (SIDA) ja Ruotsin tutkimusneuvoston tuella tehdyt kliiniset tutkimukset tarjoavat näyttöä lumefantriinille toleranttien/resistenttien loisten in vivo -valinnasta toistuvien infektioiden joukossa. Vastaavasti molekyyliepidemiologiset tutkimukset Bagamoyon alueesta, Tansaniasta, ovat osoittaneet lumefantriiniin liittyvien geneettisten toleranssi-/resistenssimarkkereiden ajallisen valinnan loispopulaatiossa laajamittaisen Artemeter-lumefantriinin käytön jälkeen, mutta ilman merkkejä hoidon tehon heikkenemisestä.

Viimeisen vuosikymmenen aikana ja huolimatta dokumentoidusta nopeasta mikroskopialla määritetystä artemetri-lumefantriinin loisten puhdistumisesta Bagamoyon piirikunnassa, kiinnostus on kehittynyt ymmärtämään korkean jäännöspolymeraasiketjureaktion (PCR) määrittämän positiivisuusasteen havaitsemista 3. päivänä valvotun artemetri-lumefantriinihoidon jälkeen. lähes 30 % aiemmissa arvioissa vuodesta 2015 lähtien. Syviä sekvensointimenetelmiä käyttäen tehdyt tutkimukset ovat äskettäin havainneet PCR:llä määritettyjä viivästyneitä loisten poistumiskäyriä P. falciparum -alapopulaatioissa Bagamoyon alueella. Näiden alapopulaatioiden PCR:llä puhdistumaajat olivat samanlaiset kuin artemisiniiniresistenttien loisten Myanmarissa mikroskopialla arvioituna, mutta mikä tärkeintä, edellinen ei sisältänyt yhtään kuvatuista mutaatioista Kelch13-potkurissa, joka liittyi artemisiniiniresistenssiin. Näitä Tansanian loisten alapopulaatioita on kuitenkin tutkittava ja karakterisoitava edelleen, koska ne voivat tarjota tärkeitä vihjeitä artemisiniinin selviytymisstrategioiden ymmärtämiselle Itä-Afrikan P. falciparum -loispopulaatiossa.

Yhdessä edellä kuvatut pitkittäiset kliiniset ja molekyylitiedot Tansaniasta, Itä-Afrikasta, jotka ulottuvat ennen ACT:n täytäntöönpanoa (ennen vuotta 2006) vuosikymmenen laajaan artemetri-lumefantriinin käyttöön Bagamoyon alueella, tarjoavat todisteita ACT-alttiuden vähenemisestä. sekä artemetriin että lumefantriiniin P. falciparum -populaatiossa. Nämä loiset ("last man standing"), jotka selvisivät 10 vuoden ACT-altistuksesta, ovat todellakin osoittaneet erinomaisia ​​selviytymisvaistoja ja voivat siten olla erityisen vastustuskykyisiä. Jos P. falciparumin resistenssi ACT:tä vastaan ​​kehittyy Afrikassa, sillä on tuhoisia vaikutuksia malarian sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen ja se voi nopeasti pilata maailmanlaajuisen malariayhteisön viime vuosikymmenen aikana saavuttamat parannukset, joissa ACT on menestyksen avaintekijä.

Yllä olevan perusteella tutkijat ehdottavat pidennettyä ACT-hoitoa ja transmissiota estävän hoidon lisäämistä käyttämällä yhtä pientä primakiiniannosta, joka annetaan ACT-hoidon viimeisenä päivänä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
280

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tansania
    • Pwani
      • Bagamoyo, Pwani, Tansania, +255
        • Fukayosi Dispensary
    • Yombo
      • Bagamoyo, Yombo, Tansania, +255
        • Yombo Dispensary

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä yli 1 vuoden ja alle 65 vuotta.
  2. Paino 10 kg ja enemmän;
  3. ruumiinlämpö ≥37,5°C tai kuumetta viimeisten 24 tunnin aikana;
  4. Mikroskoopilla määritettiin aseksuaalinen P. falciparum -monoinfektio parasitemiasta riippumatta
  5. Normaali - korjattu QT-aika perus-EKG:ssä alle 440 ms miehillä ja 460 ms naisilla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Oireet/merkit vakavasta malariasta tai vaaran oireista;
  2. Raskaus, imetys tai haluttomuus harjoittaa ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana.
  3. Tunnettu allergia tutkimuslääkkeille;
  4. Hb <8 g/dl;
  5. Ilmoitettu malarialääkkeiden saanti viimeisen 2 viikon aikana;
  6. Säännöllisillä lääkkeillä, jotka voivat häiritä malarialääkkeen farmakokinetiikkaa ja
  7. Verensiirto viimeisen 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: 3 päivää Artemeter-Lumefantrine + Placebo

Suun kautta otettavat artemetri-lumefantriinitabletit (20-120 mg):

  1. tabletti 5-14 kg;
  2. tabletit 15-24 kg;
  3. pöydät 25-34kg ja
  4. yli 35 kg:n tabletit. Täysi hoitojakso on 6 annosta 3 päivän ajan annettuna kahdesti vuorokaudessa 0, 8, 24, 36, 48, 60 ja annos annetaan suoraan seurattavana hoidona.

Suun kautta otettava plasebo tavanomaisen 3 päivää-kuusi annoksen jälkeen. Rasvainen välipala (keksejä) annetaan yhdessä kaikkien artemetri-lumefantriiniannosten kanssa imeytymisen optimoimiseksi.
Lääke: Artemether-Lumefantrine Tab 20-120mg
Artemether-Lumefantrine Tabletti 20-120mg
Muut nimet:
  • ALU
Muut: Plasebo
Vesiliuos, joka on valmistettu jäljittelemään interventiolääkkeen makua.
Muut nimet:
  • Placebo artemeteteri lumefantriini + primakiinifosfaatti
Kokeellinen: 6 päivää Artemether/Lumefantrine+Primaquine

Artemeter-lumefantriini (20-120 mg) kahdesti päivässä 6 päivän ajan ruumiinpainon mukaan, kuten aktiivisessa vertailuryhmässä.

Ja tämän lisäksi yksi 0,25 mg/kg primakiiniannos (primakiinifosfaatti) annetaan samanaikaisesti viimeisen (ts. kahdestoista) artemetri-lumefantriinin annos. Primaquine valmistetaan ja annetaan vesiliuoksessa.
Lääke: Artemether-Lumefantrine Tab 20-120mg
Artemether-Lumefantrine Tabletti 20-120mg
Muut nimet:
  • ALU
Lääke: Primakiinifosfaatti 0,25 mg/kg
Primakiinifosfaatti 0,25 mg/kg
Muut nimet:
  • PQ

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Loisten poistumisajat
Aikaikkuna: 5 päivää
PCR:llä havaittavan parasitemian osuus päivänä 5
5 päivää
Loisten poistumisajat
Aikaikkuna: 7 päivää
PCR:llä havaittavan parasitemian osuus 7. päivänä
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gametosyyttien puhdistuma
Aikaikkuna: 42 päivää
PCR määritti gametosyyttien kuljetus-/puhdistumaajat
42 päivää
Kovettumisaste
Aikaikkuna: 28 päivää
Raaka- ja PCR-korjatut paranemisnopeudet päivään 28 mennessä
28 päivää
Lääkeresistenssin geneettiset merkit
Aikaikkuna: 6 päivää
Geneettisten lääkeresistenssimarkkerien valinta hoidon alkuvaiheessa
6 päivää
Farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 7 päivää
Artetether-lumefantriinin plasmapitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala
7 päivää
Plasman huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Tunteina -1, 0 ,2 ,4 ,12, 24, 36, 40, 48, 52, 60, 72, 84, 88, 96, 100, 108,120, 132, 134, 136, 144, 168, 240, 336, 504 ja 672
Lumefantriinin huippupitoisuus plasmassa (Cmax) mitattuna 28 päivän ajalta
Tunteina -1, 0 ,2 ,4 ,12, 24, 36, 40, 48, 52, 60, 72, 84, 88, 96, 100, 108,120, 132, 134, 136, 144, 168, 240, 336, 504 ja 672
Päivä 7 plasma lumefantriini
Aikaikkuna: 7 päivää
Päivän 7 plasman lumefantriinin pitoisuudet vastaavissa haaroissa
7 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuumeen poistumisaika
Aikaikkuna: 7 päivää
Tämä arvioi kuumeen poistumisnopeuden hoidon aloittamisen jälkeen
7 päivää
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus (turvallisuus ja siedettävyys)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7
Pidentyneen korjatun QT-ajan ilmaantuvuus EKG-mittauksissa 7. päivänä
Lähtötilanne ja päivä 7
Vaikean anemian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: lähtötasosta päiviin 7, 14, 28, 42
Vaikean anemian osuus hemoglobiinin lähtötasosta mitattuna päiviin 7, 14, 28, 42
lähtötasosta päiviin 7, 14, 28, 42
Biokemian parametrien poikkeamien esiintyvyys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 7
Biokemiallisten parametrien (ALAT, ASAT, bilirubiini ja kreatiniini) osuudet normaalin alueen ulkopuolella.
Lähtötilanne ja päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Muhimbili University of Health and Allied Sciences

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Karolinska Institutet
Uppsala University
The University of Western Australia

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Lwidiko E Mhamilawa, MD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
  • Opintojen puheenjohtaja: Andreas Martensson, PhD, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 27. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 17. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 6. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Lauantai 24. maaliskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • No. 01.05.2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Malaria, Falciparum

Kliiniset tutkimukset Artemether-Lumefantrine Tab 20-120mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia