Myötätuntoon keskittyvää terapiaa vaikeasta lihavuudesta kärsiville. (CFT)
Myötätuntoon keskittynyt terapia vaikeaa lihavuutta sairastaville: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmäpsykoterapian tehokkuutta, jossa käytetään Compassion-Focused Therapy (CFT) -hoitoa aikuisilla, joilla on vaikea lihavuus. Erityisesti siinä pyritään arvioimaan periaatetta, jonka mukaan CFT:tä voidaan käyttää häpeän ja itsekritiikin vähentämiseen aikuisilla, joilla on vaikea lihavuus.
TAVOITTEET:
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata CFT-ryhmäinterventiota tavanomaiseen hoitoon (TAU) psykologisen toiminnan, erityisesti itsemyötätunton, häpeän, itsekritiikin, tunnesyömisen ja mielialan osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Myötätuntokeskeinen terapia (CFT) on erityisesti suunniteltu ihmisille, joilla on korkea häpeä, itsekritiikki ja itseohjautuva vihamielisyys auttamalla ihmisiä kehittämään läheisiä tunteita ja myötätuntoa. Nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia muutoksia itsekritiikassa, häpeä, alistuva käytös ja itsensä vertaileminen vakavasti lihavissa populaatioissa, jotka odottavat bariatrista leikkausta. Koska masennuksen oireet ja emotionaalinen syöminen voivat häiritä bariatrisen leikkauksen menestystä, nämä konstruktit sisällytetään tutkimuksen toissijaisiin tuloksiin.
Tutkimuskysymykset
Tutkimustyötä ohjasivat seuraavat tutkimuskysymykset ja hypoteesit:
Parantaako CFT merkittävästi itsemyötätuntoa ja sosiaalista vertailua?
Hypoteesit:
- Oletuksena oli, että CFT osoittaisi merkittäviä parannuksia TAU:han verrattuna itsemyötätunto- ja sosiaalisten vertailumuuttujien suhteen.
- Oletuksena oli, että nämä parannukset säilyisivät kolmen kuukauden seurannan jälkeen.
Onko CFT tehokas häpeän, itsekritiikin ja alistuvan käytöksen vähentämisessä vakavasti lihavilla ihmisillä?
Hypoteesit:
- Oletuksena oli, että CFT vähentäisi merkittävästi häpeää, itsekritiikkiä ja alistuvan käyttäytymisen muuttujia TAU:han verrattuna.
- Oletuksena oli, että nämä muutokset säilyisivät 3 kuukauden seurannassa.
- Vähentääkö CFT emotionaalista syömistä ja masennusta?
Hypoteesit:
- Oletuksena oli, että CFT vähentäisi merkittävästi emotionaalista syömistä ja masennusmuuttujia TAU:han verrattuna.
- Oletuksena oli, että nämä vähennykset säilyisivät kolmen kuukauden seurantajakson ajan.
Tässä tutkimuksessa käytetään prospektiivista, satunnaistettua kontrollisuunnitelmaa kvantitatiivisilla menetelmillä CFT:n tehokkuuden tutkimiseen käyttämällä erilaisia toimenpiteitä ennen ja jälkeen hoitoa sekä 3 kuukauden seurannassa.
91 henkilöä, joilla on vakava liikalihavuus, jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä
- Compassion-Focused Therapy (CFT) sekä hoito tavalliseen tapaan tai hoito tavalliseen tapaan yksinään (TAU).
CFT:hen määrätyt henkilöt tutustutaan CFT-malliin, jossa opetetaan tärkeimmät myötätuntoon keskittyvät harjoitukset ryhmässä. Itseraportointitoimenpiteet toteutetaan ennen CFT-ryhmän ja TAU-ryhmän aloittamista sekä viimeisten ryhmien ja 3 kuukauden seurannan aikana. "Kysyntävaikutuksen" vähentämiseksi vaakoja antaa apulaispsykologi, joka ei ole mukana hoidon antamisessa.
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujalla on kliininen diagnoosi vakavasta lihavuudesta, jonka painoindeksi (BMI) on 40 kg/m² tai enemmän
- Osallistuja on 18 vuotta täyttänyt
- Osallistuja ei saa psykologisia interventioita ryhmään satunnaistamisen aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujalla ei ole riittävää englannin kielen taitoa osallistua ryhmään ja täyttää kyselylomakkeet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myötätuntoon keskittyvää terapiaa
Compassion-Focused Therapy (CFT) Osallistujille opetettiin tärkeimmät myötätuntoon keskittyvät harjoitukset, jotka on kuvattu oppaassa "Myötätunto-mielen opas ylensyömisen lopettamiseen: Myötätuntokeskeisen terapian käyttö ahmimisen ja syömishäiriön voittamiseksi" (Goss over a 2011). istuntojakso (viikoittain 2 tuntia), tarjotaan 3 kuukauden ajan.
Itsekritiikki ja häpeä olivat keskeisiä painopisteitä kokouksissa.
CFT-haaraan osallistuneet saivat myös tavanomaista hoitoa.
|
CFT:n istuntokohtainen yhteenveto: Viikko 1: Ymmärrä suhteesi ruokaan Viikko 2: Ymmärrä ylensyöntiä Viikko 3: Myötätuntoinen mieli/ Mielen valmistaminen myötätuntoon Viikko 4: Itsemyötätuntotaidon kehittäminen Viikko 5: Miksi syömme liikaa - Myötätuntoinen lähestymistapa Viikko 6: Nykyisen ruokailutottumuksesi ymmärtäminen Viikko 7: Motivoi itsesi muutokseen Viikko 8: Selvitä, mitä kehosi tarvitsee Viikko 9: Kohti uutta ruokailutapaa Viikko 10: Myötätuntoisen kirjeen kirjoittaminen ja myötätuntoisen keskittymisen kehittäminen syömiseen. _______________________________________________________________________________________ |
|
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Hoito Tavanomaiseen tapaan Hoito oli tavalliseen tapaan Galwayn yliopistollisen sairaalan diabetes-, endokrinologia- ja aineenvaihduntaklinikalla.
Painonhallintapalvelu tarjoaa monialaisen endokrinologeista, ravitsemusterapeuteista, sairaanhoitajista ja kliinisistä psykologeista koostuvan tiimin arvioinnin.
Ravitsemusneuvoja antaa erikoisravitsemusterapeutti painonhallinnassa, Endokrinologi-konsultin arvioinnissa mahdollisilla diabeteksen ja painon hallintaan liittyvillä lääkkeillä sekä osallistuminen terveellisten elämäntapojen koulutusohjelmaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Myötätunto itseään kohtaan
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Self-Compassion Scale, lyhyt muoto (SCS-SF).
Tämä on 12 kohdan itseraportointimittari, jonka on kehittänyt Neff (2003).
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Häpeä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Shame (The Other as Shamer Scale;OAS) OAS on 18 kohdan asteikko, jonka ovat kehittäneet Goss, Gilbert ja Allan (1994). Osallistujat vastaavat väitteisiin, kuten "Luulen, että muut ihmiset katsovat minua alaspäin" viidellä. -piste Likert-asteikko sen mukaan, kuinka usein he tekevät tiettyjä arvioita siitä, miten muut arvioivat heidät (0 = ei koskaan, 5 = melkein aina).
|
6 kuukautta
|
|
Itsekritiikkiä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itsekritiikki-/hyökkäys- ja itseluottamusasteikon (FSCRS) muodot.
Tämän asteikon ovat kehittäneet Gilbert, Clark, Hempel, Miles ja Irons (2004).
Se kehitettiin mittaamaan itsekritiikkiä ja kykyä rauhoittaa itseään.
|
6 kuukautta
|
|
Alistuva käytös
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Submissive Behavior Scale (SBS).
Tämä asteikko kehitettiin alun perin Bussin ja Craikin (1986) työstä.
Eniten sovitut asiat valittiin Submissive Behavior Scale -asteikon rakentamiseen (Allan & Gilbert, 1997).
|
6 kuukautta
|
|
Sosiaalinen vertailu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Social Comparison Scale (SCS).
Tämän asteikon ovat kehittäneet Allan ja Gilbert (1995) mittaamaan itsekäsitystä sosiaalisesta arvosta ja suhteellisesta sosiaalisesta asemasta.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Beck Depression Inventory-II (BDII; Beck, Steer, & Brown, 1996).
BDI-II on laajalti käytetty, 21 kohdasta koostuva masennusoireiden itseraportin mitta, joka vaatii osallistujia vastaamaan väitteisiin, jotka kuvaavat masennuksen oireita asteikolla 0 (ei koskaan) 3 (aina).
|
6 kuukautta
|
|
Emotionaalinen syöminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Emotional Eating Scale (EES).
Tämä asteikko mittaa syömisen käyttöä negatiivisesta mielialasta selviytymiseen.
Vastaajia pyydetään arvioimaan ruokahalunsa vahvuus (yksi viidestä kategoriasta, jotka vaihtelevat "ei halua syödä" ja "ylittävä ruokahalu") suhteessa 25 eri tunteeseen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mary J Hynes, M.Psych.Sc, National Univeristy of Ireland, Galway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUIreland
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vaikea liikalihavuus
-
NCT05088655ValmisSever aplastinen anemia
-
NCT05088642ValmisSever aplastinen anemia
-
NCT07010237RekrytointiImmunosuppressiivinen hoito | Sever aplastinen anemia | Vanhukset (vähintään 65-vuotiaat)
-
NCT04874779ValmisAkuutti munuaisvaurio | Sever akuutti hengitystieoireyhtymä ja akuutti munuaisvaurio
Kliiniset tutkimukset Myötätuntoon keskittyvää terapiaa
-
NCT03528109RekrytointiPakko-oireinen häiriö | Ahdistuneisuushäiriöt | OCD | Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö | Ahdistus | Sosiaalinen ahdistus | Sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö | Paniikkihäiriö | Fobia | Agorafobia
-
NCT05518591RekrytointiPsykologinen ahdistus | Syövän uusiutuminen
-
NCT04631848RekrytointiPerifeerinen valtimotauti (PAD)
-
NCT03193619ValmisValtimon tukossairaudet | Ääreisvaltimotauti | Perifeeriset verisuonisairaudet
-
NCT02662673Valmis
-
NCT01097239PeruutettuKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Peräsuolen syöpä | Endometriumin syöpä | Emättimen syöpä
-
NCT01961050ValmisSikiön alkoholispektrihäiriöt | Sikiön alkoholisyndrooma (FAS) | Alkoholin väärinkäyttö raskauden aikana